Efficacité et rentabilité des stratégies de prévention de la thrombose veineuse profonde (TVP) en chirurgie gynécologique
Analyse de la rentabilité des stratégies de prévention périopératoire de la thromboembolie veineuse en gynécologie basée sur le score de Caprini modifié : une étude cas-témoins nichée rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en deux phases. La phase I est une étude cas-témoins nichée rétrospective. Les patientes subissant une chirurgie gynécologique entre janvier 2021 et septembre 2025 avec un score de Caprini $\ge$ 2 seront dépistées. Le groupe cas comprend les patientes ayant développé une thrombose veineuse thromboembolique (TVT) symptomatique confirmée objectivement en postopératoire. Le groupe témoin sera apparié selon un ratio de 1:3 sur la base de l'âge ($\pm$ 5 ans), de l'indice de masse corporelle (IMC), de l'approche chirurgicale et de la nature bénigne/maligne de la maladie. Une régression logistique conditionnelle sera utilisée pour calculer les rapports de cotes ajustés (RC) pour la prophylaxie mécanique et pharmacologique par rapport à la prévention de base. De plus, la taille et le poids de l'utérus/du myome seront explorés en tant que facteurs de risque potentiels spécifiques à la gynécologie.
La phase II implique une modélisation économique de santé. Un modèle d'arbre de décision sera construit en utilisant les RC obtenus de la phase I, combinés avec des données de coûts réels (coûts de prophylaxie, coûts de traitement de la TVT, coûts de gestion des saignements) et les taux d'incidence de base issus de la littérature. Le rapport coût-efficacité différentiel (RCED) sera calculé pour déterminer la stratégie de prévention de la TVT la plus rentable à différents seuils de risque de Caprini.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantong, Chine
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de ≥ 18 ans. Avoir subi une intervention chirurgicale gynécologique en hospitalisation (indications bénignes ou malignes). Score de risque postopératoire de Caprini ≥ 2. Dossiers médicaux et de facturation complets disponibles dans le système d'information hospitalier.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de TVE avant la chirurgie actuelle. Actuellement sous traitement anticoagulant pour d'autres conditions médicales (ex. : fibrillation auriculaire, valves cardiaques mécaniques).
Pose d'un filtre cave inférieur avant la chirurgie. Données cliniques ou financières clés incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe1
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groupe2
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groupe 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport de cotes ajusté (RC) de la TVT symptomatique
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Ratio Coût-Efficacité Incrémental (RCEI)
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence des complications hémorragiques postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Association entre le poids de l'utérus/du myome et le risque de TVE
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBGYN-VTE-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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