부인과 수술에서 VTE 예방 전략의 효과성 및 비용 효율성
변형된 카프리니 점수에 기반한 부인과 수술 전후 정맥혈전색전증 예방 전략의 비용효과성 분석: 후향적 중첩 사례대조군 연구
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계는 후향적 중첩 사례-대조군 연구입니다. 2021년 1월부터 2025년 9월까지 부인과 수술을 받은 환자 중 Caprini 점수 $\ge$ 2인 환자를 선별합니다. 사례군은 수술 후 객관적으로 확인된 유증상 VTE가 발생한 환자로 구성됩니다. 대조군은 연령($\pm$ 5세), 체질량지수(BMI), 수술 접근법, 질환의 양성/악성 여부를 기준으로 1:3 비율로 매칭됩니다. 조건부 로지스틱 회귀분석을 사용하여 기계적 및 약물적 예방법을 기본 예방법과 비교한 보정 오즈비(OR)를 계산합니다. 또한, 자궁/근종 크기와 무게를 부인과 특이적 위험인자로서 추가적으로 탐색합니다.
2단계는 건강경제학적 모델링을 포함합니다. 1단계에서 도출된 OR과 실제 비용 데이터(예방 비용, VTE 치료 비용, 출혈 관리 비용) 및 문헌 기반 기초 발생률을 활용하여 의사결정나무 모델을 구축합니다. 증분비용효과비(ICER)를 계산하여 다양한 Caprini 위험 임계값에서 가장 비용효과적인 VTE 예방 전략을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantong, 중국
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자. 입원한 부인과 수술(양성 또는 악성 적응증)을 받은 환자. 수술 후 Caprini 위험 점수가 2 이상인 환자. 병원 정보 시스템에서 완전한 의료 및 청구 기록이 이용 가능한 환자.
제외 기준:
- 현재 수술 전에 VTE 진단을 받은 환자. 다른 의학적 상태(예: 심방세동, 기계적 심장판막)로 인해 현재 치료적 항응고 요법을 받고 있는 환자.
수술 전 하대정맥 필터 삽입. 핵심 임상 또는 재무 데이터가 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹1
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그룹2
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group3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상성 정맥혈전색전증(VTE)의 교정된 오즈비(OR)
기간: 수술 후 최대 30일.
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수술 후 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점진적 비용 효과성 비율 (ICER)
기간: 1년
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1년
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수술 후 출혈 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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자궁/자궁근종 무게와 VTE 위험의 연관성
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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