Eficacia y Rentabilidad de las Estrategias de Prevención de la ETV en Cirugía Ginecológica
Análisis de Coste-Efectividad de las Estrategias de Prevención del Tromboembolismo Venoso Perioperatorio en Ginecología Basado en la Puntuación de Caprini Modificada: Un Estudio Retrospectivo de Casos y Controles Anidado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de dos fases. La Fase I es un estudio retrospectivo de casos y controles anidado. Se seleccionarán pacientes sometidas a cirugía ginecológica entre enero de 2021 y septiembre de 2025 con una puntuación de Caprini $\ge$ 2. El grupo de casos incluye pacientes que desarrollaron una TEV sintomática confirmada objetivamente después de la operación. El grupo de control se emparejará en una proporción de 1:3 basándose en la edad ($\pm$ 5 años), el índice de masa corporal (IMC), el enfoque quirúrgico y la naturaleza benigna/maligna de la enfermedad. Se utilizará la regresión logística condicional para calcular las Odds Ratios (OR) ajustadas para la profilaxis mecánica y farmacológica en comparación con la prevención básica. Además, se explorarán el tamaño y el peso del útero/mioma como posibles factores de riesgo específicos de la ginecología.
La Fase II implica un modelo de economía de la salud. Se construirá un modelo de árbol de decisiones utilizando las OR obtenidas en la Fase I, combinadas con datos de costes del mundo real (costes de profilaxis, costes del tratamiento de la TEV, costes del manejo de hemorragias) y tasas de incidencia basales de la literatura. Se calculará la Ratio de Coste-Efectividad Incremental (RCEI) para determinar la estrategia de prevención de la TEV más rentable en diferentes umbrales de riesgo de Caprini.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantong, Porcelana
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de edad ≥ 18 años. Se sometieron a cirugía ginecológica hospitalaria (indicaciones benignas o malignas). Puntuación de riesgo de Caprini postoperatoria ≥ 2. Registros médicos y de facturación completos disponibles en el sistema de información hospitalaria.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de TEV antes de la cirugía actual. Reciben actualmente anticoagulación terapéutica por otras afecciones médicas (por ejemplo, fibrilación auricular, válvulas cardíacas mecánicas).
Colocación de filtro de vena cava inferior antes de la cirugía. Datos clínicos o financieros clave incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo1
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grupo2
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grupo3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Odds Ratio (OR) Ajustado de TEV Sintomático
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación.
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Hasta 30 días después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación Costo-Efectividad Incremental (RCEI)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia de Complicaciones Hemorrágicas Postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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Hasta 30 días después de la operación
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Asociación del peso del útero/mioma con el riesgo de TEV
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación
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Hasta 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBGYN-VTE-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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