VTE:n ehkäisystrategioiden tehokkuus ja kustannustehokkuus gynekologisessa leikkaushoidossa
Perioperatiivisten laskimotromboosien ehkäisystrategioiden kustannustehokkuusanalyysi gynekologiassa perustuen muokattuun Caprini-pisteytykseen: retrospektiivinen sisäkkäinen tapaus-kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus. Vaihe I on retrospektiivinen pesitetty tapaus-verrokkitutkimus. Potilaat, joille tehtiin gynekologinen leikkaus tammikuun 2021 ja syyskuun 2025 välisenä aikana ja joiden Caprini-pistemäärä on $\ge$ 2, seulotaan. Tapausryhmään kuuluvat potilaat, joille kehittyi objektiivisesti vahvistettu oireellinen VTE leikkauksen jälkeen. Verrokkiryhmä valitaan 1:3-suhteessa iän ($\pm$ 5 vuotta), painoindeksin (BMI), leikkausmenetelmän ja taudin luonnon (hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen) perusteella. Ehdollista logistista regressiota käytetään mekaanisen ja farmakologisen ehkäisyn säädeltyjen Odds Ratio -arvojen (OR) laskemiseen verrattuna perusehkäisyyn. Lisäksi kohdun/myooman koko ja paino tutkitaan mahdollisina gynekologiaan liittyvinä riskitekijöinä.
Vaihe II sisältää terveystalouden mallinnusta. Päätöspuumalli rakennetaan hyödyntäen vaiheesta I saatuja OR-arvoja yhdistettynä todellisiin kustannustietoihin (ehkäisykustannukset, VTE:n hoidon kustannukset, verenvuodon hoidon kustannukset) ja kirjallisuudesta saataviin perustason esiintyvyyslukuihin. Kustannusvaikuttavuussuhde (ICER) lasketaan määrittämään kustannustehokkain VTE:n ehkäisystrategia eri Caprini-riskirajoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantong, Kiina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka ovat $\ge$ 18-vuotiaita. On käynyt läpi gynekologisen leikkauksen sairaalahoidossa (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset indikaatiot). Leikkauksen jälkeinen Caprini-riskipistemäärä $\ge$ 2. Täydelliset lääketieteelliset ja laskutustiedot saatavilla sairaalan tietojärjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- VTE-diagnoosi ennen nykyistä leikkausta. Saa tällä hetkellä terapeuttista antikoagulaatiohoitoa muista sairauksista (esim. eteisvärinä, mekaaniset sydänläpät).
Alaonttolaskimon suodattimen asennus ennen leikkausta. Puutteelliset keskeiset kliiniset tai taloudelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä1
|
|
ryhmä2
|
|
ryhmä3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireellisen VTE:n mukautettu suhdeluku (OR)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäkustannus-tehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Postoperaationisten verenvuotokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kohdun/Syövän painon yhteys VTE-riskiin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBGYN-VTE-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .