Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og kostnadseffektivitet av VTE-forebyggingsstrategier i gynekologisk kirurgi

3. mars 2026 oppdatert av: Yuquan Zhang, Affiliated Hospital of Nantong University

Kostnadseffektivitetsanalyse av perioperative forebyggingsstrategier for venøs tromboembolisme i gynekologi basert på modifisert Caprini-poengsum: En retrospektiv nestet kasus-kontrollstudie

Vene-tromboembolisme (VTE) er en svært forebyggbar, men potensielt dødelig komplikasjon etter gynekologisk kirurgi. Caprini-risikovurderingsmodellen er mye brukt, men reell verden-bevis som evaluerer den kliniske nettofordelen og kostnadseffektiviteten av ulike profylakse-strategier (mekanisk vs. farmakologisk) hos gynekologiske pasienter med Caprini-score $\ge$ 2 mangler fortsatt. Denne studien har som mål å evaluere den relative effektiviteten av grunnleggende, mekaniske og farmakologiske VTE-profylakse-strategier ved bruk av et retrospektivt 1:3 matchet nøstet kasus-kontroll-design. Videre vil en beslutningstre-modell bli konstruert for å evaluere inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER) av disse strategiene for å gi helseøkonomisk evidens for å optimalisere VTE-håndteringsveier i gynekologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en tofaset studie. Fase I er en retrospektiv nested case-control studie. Pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi mellom jan 2021 og sep 2025 med en Caprini score $\ge$ 2 vil bli vurdert. Case-gruppen inkluderer pasienter som utviklet objektivt bekreftet symptomatisk VTE postoperativt. Kontrollgruppen vil bli matchet i et 1:3 forhold basert på alder ($\pm$ 5 år), kroppsmasseindeks (BMI), kirurgisk tilnærming og benign/malignt sykdomsforløp. Betinget logistisk regresjon vil bli brukt til å beregne de justerte odds ratioene (OR) for mekanisk og farmakologisk profylakse sammenlignet med grunnleggende forebygging. I tillegg vil uterus/myom størrelse og vekt bli undersøkt som potensielle gynekologisk-spesifikke risikofaktorer.

Fase II involverer helseøkonomisk modellering. En beslutningstre-modell vil bli bygget ved bruk av OR-verdiene fra fase I, kombinert med reelle kostnadsdata (profylaksekostnader, VTE-behandlingskostnader, blødningshåndteringskostnader) og basisinsidensrater fra litteraturen. Den inkrementelle kostnadseffektivitetsratioen (ICER) vil bli beregnet for å bestemme den mest kostnadseffektive VTE-forebyggingsstrategien ved forskjellige Caprini-risikoterskler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantong, Kina
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår gynekologisk kirurgi som inneliggende pasient ved vårt senter mellom 1. januar 2021 og 30. desember 2025

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter 18 år eller eldre. Har gjennomgått gynekologisk innleggelseskirurgi (godartede eller ondartede indikasjoner). Postoperativ Caprini-risikoscore ≥ 2. Komplette medisinske og faktureringsjournaler tilgjengelig i sykehusets informasjonssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose med VTE før den aktuelle operasjonen. Mottar i øyeblikket terapeutisk antikoagulasjon for andre medisinske tilstander (f.eks. atrieflimmer, mekaniske hjerteklaffer).

Plassering av vena cava inferior-filter før operasjon. Ufullstendige viktige kliniske eller økonomiske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe1
gruppe2
gruppe3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Justerte oddsratio (OR) for symptomatisk VTE
Tidsramme: Opptil 30 dager postoperativt.
Opptil 30 dager postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER)
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av postoperative blødningskomplikasjoner
Tidsramme: Opptil 30 dager postoperativt
Opptil 30 dager postoperativt
Sammenheng mellom livmor/myomvekt og VTE-risiko
Tidsramme: Opptil 30 dager postoperativt
Opptil 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere