妇科手术中静脉血栓栓塞预防策略的有效性与成本效益
2026年3月3日 更新者：Yuquan Zhang、Affiliated Hospital of Nantong University
基于改良Caprini评分的妇科围手术期静脉血栓栓塞预防策略成本效益分析：一项回顾性巢式病例对照研究
静脉血栓栓塞症（VTE）是妇科手术后高度可预防但可能致命的并发症。
Caprini风险评估模型被广泛使用，但评估Caprini评分≥2的妇科患者中不同预防策略（机械性与药物性）的净临床获益和成本效益的真实世界证据仍然缺乏。
本研究旨在采用回顾性1:3匹配巢式病例对照设计，评估基本、机械性和药物性VTE预防策略的相对有效性。
此外，将构建决策树模型来评估这些策略的增量成本效益比（ICER），为优化妇科VTE管理路径提供卫生经济学证据。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
这是一项两阶段研究。 第一阶段是一项回顾性巢式病例对照研究。 将筛选2021年1月至2025年9月期间接受妇科手术且Caprini评分$\ge$2的患者。 病例组包括术后发生客观确诊的症状性静脉血栓栓塞症（VTE）的患者。 对照组将根据年龄（$\pm$5岁）、体重指数（BMI）、手术方式以及疾病的良恶性，以1:3的比例进行匹配。 将采用条件逻辑回归计算机械性和药物性预防措施相较于基础预防的调整后比值比（ORs）。 此外，还将探讨子宫/肌瘤大小和重量作为潜在的妇科特异性风险因素。
第二阶段涉及卫生经济学建模。 将利用第一阶段获得的ORs，结合真实世界成本数据（预防成本、VTE治疗成本、出血管理成本）和文献中的基线发病率，构建决策树模型。 将计算增量成本效益比（ICER），以确定在不同Caprini风险阈值下最具成本效益的VTE预防策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantong、中国
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2021年1月1日至2025年12月30日期间在我中心接受住院妇科手术的女性患者
描述
入选标准：
- 女性患者年龄≥18岁。 接受过住院妇科手术（良性或恶性适应症）。 术后Caprini风险评分≥2。医院信息系统中具备完整的医疗和账单记录。
排除标准：
- 当前手术前已诊断出VTE（静脉血栓栓塞症）。 目前因其他医疗状况（如心房颤动、机械心脏瓣膜）正在接受治疗性抗凝治疗。
手术前已放置下腔静脉滤器。 关键临床或财务数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
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第二组
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第三组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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有症状静脉血栓栓塞的调整后比值比（OR）
大体时间：术后最多30天。
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术后最多30天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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增量成本效益比（ICER）
大体时间：1年
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1年
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术后出血并发症发生率
大体时间：术后最长30天
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术后最长30天
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子宫/肌瘤重量与静脉血栓栓塞风险的相关性
大体时间：术后最长30天
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术后最长30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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