このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

従来の運動とピラティスの有効性の比較:プレフレイルおよびフレイルの高齢者を対象として

2026年6月20日 更新者:Sezen Karaborklu Argut、Istanbul University - Cerrahpasa

従来の運動とピラティスの有効性の比較:プレフレイルおよびフレイル高齢者を対象として

簡潔な概要

この臨床試験は、プレフレイルおよびフレイル高齢者における従来の運動プログラムとピラティス運動プログラムの効果を比較することを目的としています。 FRAILスケールに基づいてプレフレイルまたはフレイルと分類された60歳以上の参加者、合計40名が本研究に含まれます。

参加者は無作為に従来の運動群またはピラティス群のいずれかに割り当てられます。 両方の運動プログラムは週2回、6週間にわたって実施されます。 介入は、ストレッチ運動、バランスと摂動トレーニング、主要筋群をターゲットとした筋力運動に焦点を当てます。

主要アウトカムには、介入前後に評価されるフレイル状態の変化が含まれます。 副次アウトカムには、Timed Up and Go Testで評価される機能的移動能力とバランス、Functional Reach Testで評価される動的バランス、30-Second Sit-to-Stand Testで評価される下肢筋力、10-Meter Walk Testで評価される歩行速度、Yesavage Geriatric Depression Scaleで評価される抑うつ症状と心理的ウェルビーイング、Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scaleで評価される日常生活活動の自立度、Mini-Mental State Examinationで評価される認知状態、Modified Borg Scaleで評価される疲労が含まれます。 フレイル状態はFRAILスケールを用いて評価されます。

研究期間中、参加者の安全性を監視し、運動セッション中に発生する怪我や不快感などの有害事象を適切に記録・管理します。

本研究は、プレフレイルおよびフレイル高齢者の身体的健康の改善とフレイルの軽減における従来の運動プログラムとピラティスプログラムの有効性に関する貴重な臨床的エビデンスを提供し、この脆弱な集団の管理における最適な実践アプローチの特定に貢献することが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 60歳以上 FRAILスケールに基づきプレフレイルまたはフレイルに分類される Mini-Mental State Examination(MMSE)で24点以上 研究について説明を受けた後、文書によるインフォームド・コンセントを提供した

除外基準:

不安定な心血管疾患の存在 過去6か月以内に理学療法およびリハビリテーションを受けたことがある 重度の神経疾患の病歴 過去6~12か月以内に移動能力に影響を与える大手術の病歴 独立した移動を制限または妨げる重度の筋骨格系または整形外科的状態

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
プレフレイルおよびフレイル状態の高齢者20名。ピラティスプログラムには、ウォームアップ、筋力強化、クールダウンのエクササイズが含まれます。

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.

アクティブコンパレータ:グループB
プレフレイルとフレイルを有する高齢者20名。
従来のプログラムには、ストレッチ、筋力強化、バランス運動が含まれます。
従来の運動プログラムは、理学療法士の監督のもとで行われ、関節可動域運動、ストレッチ、主要筋群を対象とした筋力強化運動、バランス訓練で構成されています。 運動強度は個別に設定され、中程度の強度で維持されます。 セッションは週2回、6週間にわたって実施され、1回あたり約60分間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FRAILスケール
時間枠:ベースラインおよび6週間
FRAILスケールは5つの項目からなるスクリーニングツールで、各項目は「はい」または「いいえ」で回答します。 各「はい」の回答は1点、「いいえ」の回答は0点として採点され、合計スコアは0から5点の範囲になります。参加者は、頑健(0点)、プレフレイル(1-2点)、またはフレイル(3点以上)に分類されます。
ベースラインおよび6週間
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠:ベースラインおよび6週間
機能的な移動性とバランスは、日常生活動作に必要な動きに基づいて評価されます。
ベースラインおよび6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠:ベースラインおよび6週間
機能的な移動性とバランスは、日常生活動作に必要な動きに基づいて評価されます。
ベースラインおよび6週間
機能的リーチテスト (FRT)
時間枠:ベースラインおよび6週間
機能的リーチテスト(FRT)は、動的バランスと転倒リスクを評価するために使用されます。 参加者は、直立した状態で、一歩も踏み出したりバランスを崩したりすることなく、可能な限り前方に手を伸ばすよう指示されます。 到達した最大距離はセンチメートルで測定されます。 リーチ距離が大きいほど、動的バランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインおよび6週間
30秒間 立ち上がりテスト (30s STS)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
30秒間立ち上がりテストは、下肢筋力と機能的パフォーマンスを評価するために使用されます。 参加者は、標準的な椅子から30秒間で可能な限り多く立ち上がり、座るように指示されます。 完了した立ち上がりの合計回数が記録されます。 スコアが高いほど、下肢の筋力と機能的容量が優れていることを示します。
ベースラインおよび6週間後
10メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
10メートル歩行テスト(10MWT)は歩行速度を評価するために使用されます。 参加者は10メートルの歩行路を通常の歩行速度で歩くように指示されます。 中間の10メートルを歩くのに必要な時間が記録され、歩行速度はメートル毎秒(m/s)で計算されます。 歩行速度の値が高いほど、機能的な移動能力と歩行パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインおよび6週間後
老年抑うつ尺度 (Yesavage GDS)
時間枠:ベースラインおよび6週間
Yesavageらによって開発された老年期うつ病尺度(GDS)は、高齢者のうつ症状を評価するために使用されます。 この尺度は、気分と心理的幸福感を評価するために設計されたはい/いいえの質問で構成されています。 合計点はうつ症状の重症度を示し、高い得点はより深刻なうつ病のレベルを反映します。
ベースラインおよび6週間
修正ボルグスケール
時間枠:ベースラインと6週間
修正ボルグスケールは、自覚的運動強度と疲労感を評価するために使用されます。 参加者は、0(疲労なし)から10(最大疲労)までの数値スケールで、疲労または運動強度のレベルを評価するよう求められます。 スコアが高いほど、より大きな疲労感を示します。
ベースラインと6週間
ロー�トン手段的日常生活動作尺度(ロー�トン IADL)
時間枠:ベースラインおよび6週間
ロートン手段的日常生活動作(IADL)尺度は、独立した生活に必要な複雑な日常生活活動における自立性を評価するために使用されます。 この尺度は、電話の使用、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、服薬管理、金銭の取り扱いなどの機能的能力を評価します。 スコアが高いほど、手段的日常生活動作における自立性が高いことを示します。
ベースラインおよび6週間
ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:ベースラインと6週間後
Mini-Mental State Examination(MMSE)は、全般的な認知機能を評価するために使用されます。 このテストは、見当識、登録、注意と計算、想起、言語、視空間能力などの認知領域を評価します。 総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
ベースラインと6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sezen Karabörklü ARGUT、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 主任研究者:Şükran Acar、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 主任研究者:Neslihan Kabak、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 主任研究者:Esma N Erden、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 主任研究者:Ayşe G Uçak Töre、Istanbul University - Cerrahpasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月22日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月20日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは一般公開されません。 非識別化および集計されたデータのみが、倫理委員会の承認および機関規定に従って学術目的に使用される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する