Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI KONVENČNÍHO CVIČENÍ A PILATES U PŘED-FRAILNÍCH A FRAILNÍCH STARŠÍCH DOSPĚLÝCH

6. března 2026 aktualizováno: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI KONVENČNÍHO CVIČENÍ A PILATES U STARŠÍCH DOSPĚLÝCH S PŘEDFRAILITOU A FRAILITOU

Krátké shrnutí

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinky konvenčního cvičebního programu a cvičebního programu Pilates u starších dospělých v předfragilním a fragilním stavu. Celkem 40 účastníků ve věku 60 let a starších, kteří jsou klasifikováni jako předfragilní nebo fragilní podle FRAIL Scale, bude do studie zařazeno.

Účastníci budou náhodně přiřazeni buď ke skupině s konvenčním cvičením, nebo ke skupině Pilates. Oba cvičební programy budou probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Intervence se zaměří na cvičení protahovací, trénink rovnováhy a stability a silová cvičení zaměřená na hlavní svalové skupiny.

Primární výsledky budou zahrnovat změny stavu fragility hodnocené před a po intervenci. Sekundární výsledky budou zahrnovat funkční mobilitu a rovnováhu hodnocené testem Timed Up and Go, dynamickou rovnováhu hodnocenou testem Functional Reach, sílu dolních končetin hodnocenou testem 30-Second Sit-to-Stand, rychlost chůze hodnocenou testem 10-Meter Walk, depresivní příznaky a psychickou pohodu hodnocené Yesavage Geriatric Depression Scale, nezávislost v denních činnostech hodnocenou Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, kognitivní stav hodnocený Mini-Mental State Examination a únavu hodnocenou Modified Borg Scale. Stav fragility bude hodnocen pomocí FRAIL Scale.

Během studie bude sledována bezpečnost účastníků a jakékoli nežádoucí události, jako jsou zranění nebo nepohodlí vyskytující se během cvičení, budou zaznamenány a vhodně řešeny.

Očekává se, že tato studie poskytne cenné klinické důkazy týkající se účinnosti konvenčních cvičebních programů a programů Pilates při zlepšování fyzického zdraví a snižování fragility u starších dospělých v předfragilním a fragilním stavu, čímž přispěje k identifikaci nejlepších postupů pro péči o tuto zranitelnou populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 60 let a starší Klasifikace jako prefrail nebo frail podle FRAIL škály Skóre 24 nebo vyšší na Mini-Mental State Examination (MMSE) Písemný informovaný souhlas po seznámení se studií

Kriteria pro vyloučení:

Přítomnost nestabilního kardiovaskulárního onemocnění Absolvování fyzioterapie a rehabilitace v posledních 6 měsících Historie závažných neurologických poruch Historie větší operace ovlivňující pohyblivost v posledních 6-12 měsících Závažné muskuloskeletální nebo ortopedické stavy, které omezují nebo znemožňují samostatný pohyb.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Dvacet starších dospělých s prefrailitou a frailitou. Pilates program zahrnuje zahřátí, posilování a zklidňující cviky.
Jiný: SKUPINA PILATES CVIČENÍ
Pilatesový cvičební program je strukturovaný a dozorovaný fyzioterapeutem. Program zahrnuje kontrolované pohyby, posturální zarovnání, stabilizaci středu těla, kontrolu dýchání a principy progresivního zatížení. Intenzita cvičení je individualizována na základě vnímané námahy, s cílem dosáhnout střední intenzity (Borgova škála CR10: 4-6). Sezení se konají dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přibližně 60 minut na sezení.
Aktivní komparátor: Skupina B
Dvacet starších dospělých s předfrailitou a frailitou. Konvenční program zahrnuje protahovací, posilovací a rovnovážná cvičení.
Jiný: KONVENČNÍ CVIČEBNÍ SKUPINA
Konvenční cvičební program je veden fyzioterapeutem a sestává z cviků na rozsah pohybu, protahování, posilovacích cviků zaměřených na hlavní svalové skupiny a tréninku rovnováhy. Intenzita cvičení je individualizovaná a udržována na střední intenzitě. Sezení se konají dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přibližně 60 minut na sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FRAIL Scale
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
FRAIL škála je screeningový nástroj skládající se z pěti položek, na které se odpovídá "Ano" nebo "Ne". Každá odpověď "Ano" se hodnotí jako 1 bod a každá odpověď "Ne" jako 0 bodů, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 5. Účastníci jsou klasifikováni jako robustní (0 bodů), předkřehcí (1-2 body) nebo křehcí (≥3 body).
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Funkční mobilita a rovnováha se hodnotí na základě pohybů vyžadovaných pro každodenní životní aktivity.
Výchozí stav a 6 týdnů
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Funkční test dosahu (FRT) se používá k posouzení dynamické rovnováhy a rizika pádu. Účastníci jsou instruováni, aby stáli vzpřímeně a dosáhli co nejdále dopředu, aniž by udělali krok nebo ztratili rovnováhu. Maximální dosažená vzdálenost se měří v centimetrech. Větší vzdálenost dosahu indikuje lepší výkon dynamické rovnováhy.
Výchozí stav a 6 týdnů
30sekundový test vstávání ze židle (30s STS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
30vteřinový test vstávání a usedání se používá k posouzení síly svalů dolních končetin a funkční výkonnosti. Účastníci mají za úkol vstát a znovu usednout na standardní židli co nejvícekrát během 30 sekund. Zaznamenává se celkový počet dokončených vstávání. Vyšší skóre naznačuje lepší sílu dolních končetin a funkční kapacitu.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Test chůze na 10 metrů (10MWT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Test chůze na 10 metrů (10MWT) se používá k posouzení rychlosti chůze. Účastníci jsou instruováni, aby šli obvyklou rychlostí chůze po 10metrové chodníkové dráze. Zaznamenává se čas potřebný k ujití středních 10 metrů a rychlost chůze se vypočítá v metrech za sekundu (m/s). Vyšší hodnoty rychlosti chůze ukazují na lepší funkční mobilitu a výkon při chůzi.
Výchozí stav a 6 týdnů
Geriatrická depresní škála (Yesavage GDS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Geriatrická depresivní škála (GDS), vyvinutá Yesavage et al., se používá k hodnocení depresivních příznaků u starších dospělých. Škála se skládá z otázek ano/ne, které jsou navrženy k vyhodnocení nálady a psychické pohody. Celkové skóre ukazuje závažnost depresivních příznaků, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň deprese.
Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Modifikovaná Borgova stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Modifikovaná Borgova škála se používá k hodnocení vnímané námahy a únavy. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy nebo námahy na číselné škále od 0 (žádná únava) do 10 (maximální únava). Vyšší skóre indikuje větší vnímanou únavu.
Výchozí stav a 6 týdnů
Lawtonova škála instrumentálních aktivit denního života (Lawton IADL)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Lawtonova škála instrumentálních aktivit denního života (IADL) se používá k posouzení nezávislosti při složitých denních činnostech nezbytných pro samostatný život. Škála hodnotí funkční schopnosti, jako je používání telefonu, nakupování, příprava jídla, úklid, praní prádla, doprava, zvládání léků a hospodaření s financemi. Vyšší skóre indikuje větší nezávislost v instrumentálních aktivitách denního života.
Výchozí stav a 6 týdnů
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Mini-Mental State Examination (MMSE) se používá k hodnocení globální kognitivní funkce. Test hodnotí kognitivní domény včetně orientace, registrace, pozornosti a výpočtu, vybavení, jazyka a vizuoprostorových schopností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci.
Výchozí hodnoty a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • İÜ Cerrahpasa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou veřejně sdílena.
Pouze anonymizovaná a agregovaná data mohou být použita pro akademické účely v souladu se schválením etické komise a institucionálními předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Klinické studie na SKUPINA PILATES CVIČENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit