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VERGLEICH DER WIRKSAMKEIT VON KONVENTIONELLEM TRAINING UND PILATES BEI PRÄ-FRAILEN UND GEBRECHLICHEN ÄLTEREN ERWACHSENEN

6. März 2026 aktualisiert von: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

VERGLEICH DER WIRKSAMKEIT VON KONVENTIONELLEM TRAINING UND PILATES BEI VOR-FRAGILEN UND FRAGILEN ÄLTEREN ERWACHSENEN

Kurze Zusammenfassung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines konventionellen Trainingsprogramms und eines Pilates-Trainingsprogramms bei präfrailen und gebrechlichen älteren Erwachsenen zu vergleichen. Insgesamt 40 Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter, die gemäß der FRAIL-Skala als präfragil oder fragil eingestuft werden, werden in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der konventionellen Trainingsgruppe oder der Pilates-Gruppe zugewiesen. Beide Trainingsprogramme werden zweimal wöchentlich über 6 Wochen durchgeführt. Die Interventionen konzentrieren sich auf Dehnübungen, Gleichgewichts- und Störungstraining sowie Kraftübungen für die Hauptmuskelgruppen.

Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen des Gebrechlichkeitsstatus, der vor und nach der Intervention bewertet wird. Sekundäre Endpunkte umfassen funktionelle Mobilität und Gleichgewicht, bewertet durch den Timed-Up-and-Go-Test, dynamisches Gleichgewicht, bewertet durch den Functional-Reach-Test, Kraft der unteren Extremitäten, bewertet durch den 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test, Gehgeschwindigkeit, bewertet durch den 10-Meter-Gehtest, depressive Symptome und psychisches Wohlbefinden, bewertet durch die Yesavage-Geriatric-Depression-Scale, Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten, bewertet durch die Lawton-Instrumental-Activities-of-Daily-Living-Scale, kognitiver Status, bewertet durch den Mini-Mental-Status-Test, und Müdigkeit, bewertet durch die modifizierte Borg-Skala. Der Gebrechlichkeitsstatus wird anhand der FRAIL-Skala bewertet.

Während der gesamten Studie wird die Sicherheit der Teilnehmer überwacht, und alle unerwünschten Ereignisse, wie Verletzungen oder Beschwerden während der Trainingseinheiten, werden angemessen erfasst und behandelt.

Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle klinische Erkenntnisse zur Wirksamkeit von konventionellem Training und Pilates-Programmen bei der Verbesserung der körperlichen Gesundheit und Verringerung der Gebrechlichkeit bei präfrailen und gebrechlichen älteren Erwachsenen liefert und somit zur Identifizierung bewährter Verfahren für das Management dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe beiträgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre und älter Klassifiziert als präfrail oder frail gemäß der FRAIL-Skala Ein Score von 24 oder höher im Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung über die Studie

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung Innerhalb der letzten 6 Monate erhaltene Physiotherapie und Rehabilitation Anamnese schwerer neurologischer Störungen Anamnese größerer Operationen, die die Mobilität innerhalb der letzten 6-12 Monate beeinträchtigen Schwere muskuloskelettale oder orthopädische Erkrankungen, die die selbstständige Mobilität einschränken oder verhindern.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Zwanzig ältere Erwachsene mit Prefrailty und Frailty. Das Pilates-Programm umfasst Aufwärm-, Kräftigungs- und Cool-down-Übungen.
Sonstiges: PILATES-ÜBUNGSGRUPPE
Das auf Pilates basierende Bewegungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten strukturiert und überwacht. Das Programm umfasst kontrollierte Bewegungen, Haltungsausrichtung, Rumpfstabilisierung, Atemkontrolle und Prinzipien der progressiven Überlastung. Die Trainingsintensität wird individuell basierend auf der wahrgenommenen Anstrengung angepasst und zielt auf eine moderate Intensität ab (Borg CR10-Skala: 4-6). Die Sitzungen finden zweimal wöchentlich über sechs Wochen statt, mit einer Dauer von etwa 60 Minuten pro Sitzung.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zwanzig ältere Erwachsene mit Präfrailität und Frailität. Das konventionelle Programm beinhaltet Dehnungs-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: KONVENTIONELLE ÜBUNGSGRUPPE
Das konventionelle Trainingsprogramm wird von einem Physiotherapeuten überwacht und besteht aus Bewegungsumfangsübungen, Dehnübungen, Kräftigungsübungen für die Hauptmuskelgruppen und Gleichgewichtstraining. Die Trainingsintensität wird individuell angepasst und auf einem moderaten Niveau gehalten. Die Sitzungen finden zweimal wöchentlich über sechs Wochen statt, jeweils etwa 60 Minuten pro Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FRAIL-Skala
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die FRAIL-Skala ist ein Screening-Instrument, das aus fünf Items besteht, die jeweils mit "Ja" oder "Nein" beantwortet werden. Jede "Ja"-Antwort wird mit 1 Punkt bewertet und jede "Nein"-Antwort mit 0 Punkten, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 5 führt. Die Teilnehmer werden als robust (0 Punkte), präfrail (1-2 Punkte) oder gebrechlich (≥3 Punkte) eingestuft.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Funktionale Mobilität und Gleichgewicht werden anhand von Bewegungen bewertet, die für Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind.
Ausgangswert und 6 Wochen
Funktioneller Reichweiten-Test (FRT)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Functional Reach Test (FRT) dient zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos. Die Teilnehmer werden angewiesen, aufrecht zu stehen und so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen oder das Gleichgewicht zu verlieren. Die maximal erreichte Distanz wird in Zentimetern gemessen. Eine größere Reichweite deutet auf eine bessere dynamische Gleichgewichtsleistung hin.
Baseline und 6 Wochen
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30s STS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wird zur Bewertung der Muskelkraft der unteren Extremitäten und der funktionellen Leistungsfähigkeit eingesetzt. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Die Gesamtzahl der vollständigen Aufstehvorgänge wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kraft der unteren Gliedmaßen und funktionelle Kapazität hin.
Baseline und 6 Wochen
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest (10MWT) dient der Bewertung der Gehgeschwindigkeit. Die Teilnehmer werden angewiesen, mit ihrer üblichen Gehgeschwindigkeit entlang einer 10 Meter langen Gehstrecke zu gehen. Die Zeit, die zum Gehen der mittleren 10 Meter benötigt wird, wird aufgezeichnet, und die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) berechnet. Höhere Gehgeschwindigkeitswerte deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität und Gehleistung hin.
Ausgangswert und 6 Wochen
Geriatrische Depressionsskala (Yesavage GDS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Geriatrische Depressionsskala (GDS), entwickelt von Yesavage et al., wird zur Beurteilung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen verwendet. Die Skala besteht aus Ja/Nein-Fragen, die zur Bewertung der Stimmung und des psychischen Wohlbefindens entwickelt wurden. Die Gesamtpunktzahl zeigt den Schweregrad depressiver Symptome an, wobei höhere Werte stärkere Depressionsgrade widerspiegeln.
Baseline und 6 Wochen
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die modifizierte Borg-Skala wird zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung und Müdigkeit verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Müdigkeits- oder Anstrengungsniveau auf einer numerischen Skala von 0 (keine Müdigkeit) bis 10 (maximale Müdigkeit) zu bewerten. Höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene Müdigkeit hin.
Baseline und 6 Wochen
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala dient der Bewertung der Selbstständigkeit in komplexen alltäglichen Aktivitäten, die für ein unabhängiges Leben notwendig sind. Die Skala bewertet funktionelle Fähigkeiten wie die Nutzung des Telefons, Einkaufen, Zubereitung von Mahlzeiten, Haushaltsführung, Wäschepflege, Transport, Medikamentenmanagement und Umgang mit Finanzen. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstständigkeit in den instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
Baseline und 6 Wochen
Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) dient der Beurteilung der globalen kognitiven Funktion. Der Test bewertet kognitive Bereiche, einschließlich Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienleiter: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İÜ Cerrahpasa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt. Nur anonymisierte und aggregierte Daten dürfen zu akademischen Zwecken gemäß der Genehmigung der Ethikkommission und den institutionellen Vorschriften verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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