Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HAGYOMÁNYOS GYAKORLAT ÉS A PILATES HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA TÖRÉKENY ÉS TÖRÉKENYSÉG KOCKÁZATÁVAL KÜZDŐ IDŐSEK KÖRÉBEN

2026. június 20. frissítette: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

A HAGYOMÁNYOS TESTGYAKORLAT ÉS A PILATES HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA ELŐRE-FRAIL ÉS FRAIL IDŐSEK KÖRÉBEN

Rövid összefoglaló

Ez a klinikai vizsgálat célja a hagyományos edzésprogram és a Pilates edzésprogram hatásainak összehasonlítása előrehaladott és törékeny idősek körében. Összesen 40, 60 éves és idősebb résztvevőt fog bevonni a vizsgálatba, akiket a FRAIL skála alapján előrehaladottnak vagy törékenynek minősítenek.

A résztvevőket véletlenszerűen a hagyományos edzőcsoportba vagy a Pilates csoportba osztják be. Mindkét edzésprogram heti kétszer zajlik 6 hétig. Az intervenciók a nyújtási gyakorlatokra, az egyensúly- és zavarokkal szembeni képzésre, valamint a fő izomcsoportokat célzó erősítő gyakorlatokra összpontosítanak.

A primer kimeneteli mutatók közé tartoznak a beavatkozás előtt és után értékelt törékenységi állapot változásai. A szekunder kimeneteli mutatók közé tartoznak a funkcionális mobilitás és egyensúly, amelyet a Timed Up and Go teszt értékel, a dinamikus egyensúly, amelyet a Funkcionális Érés teszt értékel, az alsó végtagok erőssége, amelyet a 30 másodperces ülésből állás teszt értékel, a járási sebesség, amelyet a 10 méteres sétateszt értékel, a depressziós tünetek és a pszichológiai jólét, amelyet a Yesavage Geriátriai Depresszió Skála értékel, a napi tevékenységekben való függetlenség, amelyet a Lawton Instrumentális Napi Tevékenységek Skála értékel, a kognitív állapot, amelyet a Mini-Mentális Állapotfelmérés értékel, valamint a fáradtság, amelyet a Módosított Borg Skála értékel. A törékenységi állapotot a FRAIL skála segítségével értékelik.

A vizsgálat során figyelemmel kísérik a résztvevők biztonságát, és minden eseményt, például a gyakorlati órák során fellépő sérüléseket vagy kellemetlenségeket, megfelelően rögzítenek és kezelnek.

A vizsgálat értékes klinikai bizonyítékokat várhatóan nyújt a hagyományos edzés és a Pilates programok hatékonyságáról a fizikai egészség javításában és a törékenység csökkentésében előrehaladott és törékeny időseknél, ezáltal hozzájárulva a legjobb gyakorlati megközelítések azonosításához ennek a sebezhető populációnak a kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 60 év és annál idősebb kor A FRAIL skála szerint pre-fragilis vagy fragilis besorolás 24 vagy magasabb pontszám a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgálaton Írásos tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatról tájékoztatás után

Kizárási kritériumok:

Instabil szív- és érrendszeri betegség jelenléte Fizikoterápiát és rehabilitációt kapott az elmúlt 6 hónapban Súlyos neurológiai rendellenességek előzményei Mobilitást befolyásoló nagyobb műtét előzményei az elmúlt 6-12 hónapban Súlyos mozgásszervi vagy ortopédiai állapotok, amelyek korlátozzák vagy megakadályozzák az önálló mobilitást.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Húsz idősebb felnőtt elő-elgyengülés és elgyengülés állapotban. A pilates program bemelegítést, erősítő gyakorlatokat és levezetést tartalmaz.
Egyéb: PILATES EXERCISES GROUP

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.
Aktív összehasonlító: B csoport
Húsz idősebb felnőtt előrehaladott törékenységgel és törékenységgel.
A hagyományos program nyújtási, erősítő és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz.
Egyéb: HAGYOMÁNYOS GYAKORLATOK CSOPORTJA
A hagyományos mozgásprogramot gyógytornász felügyelete mellett végzik, és mozgástartományi gyakorlatokat, nyújtást, a fő izomcsoportokat célzó erősítő gyakorlatokat és egyensúlyképzést tartalmaz. Az edzés intenzitását egyénre szabják és közepes intenzitáson tartják. Az edzéseket hetente kétszer tartják hat hétig, ülésenként körülbelül 60 percet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FRAIL skála
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A FRAIL skála egy szűrőeszköz, amely öt tényezőből áll, mindegyiket "Igen" vagy "Nem" válasszal értékelnek. Minden "Igen" válasz 1 pontot ér, míg minden "Nem" válasz 0 pontot, így az összpontszám 0 és 5 között mozoghat. A résztvevőket robusztus (0 pont), előrehaladott törékenység (1-2 pont) vagy törékeny (≥3 pont) kategóriákba sorolják.
Alapvonal és 6 hét
Időzített Felállás és Elindulás Teszt (TUG)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A funkcionális mobilitás és egyensúly a mindennapi élet tevékenységeihez szükséges mozdulatok alapján értékelhető.
Alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített Felállás és Elindulás Teszt (TUG)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A funkcionális mobilitás és egyensúly a mindennapi élet tevékenységeihez szükséges mozdulatok alapján értékelhető.
Alapvonal és 6 hét
Funkcionális Érési Teszt (FRT)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A Funkcionális Érhetőségi Teszt (FRT) a dinamikus egyensúly és az esés kockázatának felmérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy egyenesen álljanak, és a lehető legtávolabbra nyújtsanak előre anélkül, hogy lépést tennének vagy elvesztenék az egyensúlyukat. Az elért maximális távolságot centiméterben mérik. A nagyobb érhetőségi távolság jobb dinamikus egyensúlyi teljesítményt jelez.
Alapvonal és 6 hét
30 másodperces Ülés-állás teszt (30s STS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A 30 másodperces ülés-felállás tesztet az alsó végtag izomerejének és funkcionális teljesítményének felmérésére használják. A résztvevőknek azt kell megtenniük, hogy egy szabványos székről minél többször felálljanak és leüljenek 30 másodperc alatt. A teljesített felállások számát rögzítik. Magasabb pontszám jobb alsó végtagi erőt és funkcionális kapacitást jelez.
Alapvonal és 6 hét
10 méteres gyaloglási teszt (10MWT)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A 10 méteres sétateszt (10MWT) a járási sebesség felmérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy a szokásos járási sebességükkel sétáljanak végig egy 10 méteres sétányon. A középső 10 méter megtételéhez szükséges időt rögzítik, és a járási sebességet méter per másodpercben (m/s) számítják ki. A magasabb járási sebességértékek jobb funkcionális mobilitást és járási teljesítményt jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
Geriátriai Depresszió Skála (Yesavage GDS)
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét
A Yesavage és munkatársai által kifejlesztett Geriátriai Depresszió Skála (GDS) az idősebb felnőttek depressziós tüneteinek felmérésére szolgál. A skála igen/nem kérdésekből áll, amelyek a hangulat és a pszichológiai jólét értékelésére készültek. Az összpontszám a depressziós tünetek súlyosságát jelzi, a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb mértékét tükrözik.
Kiindulási érték és 6 hét
Módosított Borg-skála
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A módosított Borg-skála az érzékelt erőfeszítés és fáradtság felmérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fáradtságuk vagy erőfeszítésük szintjét egy 0-tól (nincs fáradtság) 10-ig (maximális fáradtság) terjedő numerikus skálán. Magasabb pontszámok nagyobb érzékelt fáradtságot jeleznek.
Alapvonal és 6 hét
Lawton Instrumentális Napi Tevékenységek Skálája (Lawton IADL)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A Lawton Instrumentális Napi Tevékenységek (IADL) Skálát a független élethez szükséges összetett napi tevékenységekben való önállóság értékelésére használják. A skála olyan funkcionális képességeket értékel, mint a telefon használata, bevásárlás, ételkészítés, házimunka, mosás, közlekedés, gyógyszerkezelés és pénzügyek kezelése. A magasabb pontszám nagyobb önállóságot jelez a napi tevékenységekben.
Alapvonal és 6 hét
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
A Mini-Mental State Examination (MMSE) a globális kognitív funkciók felmérésére szolgál. A teszt a kognitív területeket értékeli, beleértve a tájékozódást, a regisztrációt, a figyelmet és a számítást, az emlékezetet, a nyelvet és a vizuális-térbeli képességeket. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
Alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Kutatásvezető: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Kutatásvezető: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Kutatásvezető: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Kutatásvezető: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026/139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek nyilvános megosztásra. Csak de-identifikált és aggregált adatok használhatók akadémiai célokra, az etikai bizottság jóváhagyásának és intézményi szabályzatoknak megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel