Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV EFFEKTEN AV KONVENTIONELL TRÄNING OCH PILATES HOS FÖRUTSATT SKÖRA OCH SKÖRA ÄLDRE VUXNA

20 juni 2026 uppdaterad av: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

JÄMFÖRELSE AV EFFEKTEN AV KONVENTIONELL TRÄNING OCH PILATES FÖR ÄLDRE VUXNA MED PREFRAILITET OCH FRAILITET

Sammanfattning

Denna kliniska studie syftar till att jämföra effekterna av ett konventionellt träningsprogram och ett Pilatesträningsprogram hos äldre vuxna med pre-fragilitet och fragilitet. Totalt kommer 40 deltagare i åldern 60 år och äldre som klassificeras som pre-fragila eller fragila enligt FRAIL-skalan att inkluderas i studien.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen den konventionella träningsgruppen eller Pilatesgruppen. Båda träningsprogrammen kommer att genomföras två gånger i veckan under 6 veckor. Interventionerna kommer att fokusera på stretchingövningar, balans- och störningsträning samt styrkeövningar som riktar sig till större muskelgrupper.

Primära utfall kommer att inkludera förändringar i fragilitetsstatus som bedöms före och efter interventionen. Sekundära utfall kommer att inkludera funktionell rörlighet och balans bedömd med Timed Up and Go-testet, dynamisk balans bedömd med Functional Reach-testet, styrka i nedre extremiteterna bedömd med 30-sekunders Sit-to-Stand-testet, gånghastighet bedömd med 10-Meter Walk-testet, depressiva symtom och psykiskt välbefinnande bedömt med Yesavage Geriatric Depression Scale, självständighet i dagliga aktiviteter bedömd med Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, kognitiv status bedömd med Mini-Mental State Examination och trötthet bedömd med Modified Borg Scale. Fragilitetsstatus kommer att utvärderas med FRAIL-skalan.

Under hela studien kommer deltagarnas säkerhet att övervakas, och eventuella biverkningar, såsom skador eller obehag som uppstår under träningspassen, kommer att registreras och hanteras på lämpligt sätt.

Denna studie förväntas ge värdefulla kliniska bevis om effektiviteten hos konventionella träningsprogram och Pilatesprogram för att förbättra fysisk hälsa och minska fragilitet hos äldre vuxna med pre-fragilitet och fragilitet, vilket därmed bidrar till identifiering av bästa praxis för hantering av denna sårbara befolkning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 år och äldre Klassificerad som prefrail eller frail enligt FRAIL-skalan Poäng på 24 eller högre på Mini-Mental State Examination (MMSE) Har gett skriftligt informerat samtycke efter att ha informerats om studien

Exklusionskriterier:

Närvaro av instabil hjärt-kärlsjukdom Har fått fysioterapi och rehabilitering inom de senaste 6 månaderna Tidigare allvarliga neurologiska sjukdomar Tidigare större operation som påverkar rörlighet inom de senaste 6-12 månaderna Allvarliga muskuloskeletala eller ortopediska tillstånd som begränsar eller förhindrar självständig rörlighet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Tjugo äldre vuxna med prefrailitet och frailitet. Pilatesprogrammet inkluderar uppvärmnings-, styrke- och nedvarvningsövningar.
Övrig: PILATES EXERCISES GROUP

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.
Aktiv komparator: Grupp B
Tjugo äldre vuxna med pre-frailty och frailty.
Det konventionella programmet inkluderar stretching-, styrke- och balansövningar.
Övrig: KONVENTIONELLA TRÄNINGSGRUPPEN
Det konventionella träningsprogrammet övervakas av en sjukgymnast och består av rörelseövningar, stretching, styrkeövningar som riktar sig mot större muskelgrupper och balansträning. Träningsintensiteten är individualiserad och hålls på måttlig intensitet. Passen genomförs två gånger i veckan under sex veckor, ungefär 60 minuter per pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FRAIL-skalan
Tidsram: Baseline och 6 veckor
FRAIL-skalan är ett screeningverktyg som består av fem frågor, där varje fråga besvaras med "Ja" eller "Nej". Varje "Ja"-svar ger 1 poäng och varje "Nej"-svar ger 0 poäng, vilket resulterar i en total poängsumma mellan 0 och 5. Deltagarna klassificeras som robusta (0 poäng), pre-fragila (1–2 poäng) eller fragila (≥3 poäng).
Baseline och 6 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Funktionell rörlighet och balans utvärderas baserat på rörelser som krävs för dagliga livsaktiviteter.
Baseline och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Funktionell rörlighet och balans utvärderas baserat på rörelser som krävs för dagliga livsaktiviteter.
Baseline och 6 veckor
Funktionellt räcktest (FRT)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Funktionell räckviddstest (FRT) används för att bedöma dynamisk balans och risken för att falla. Deltagare instrueras att stå upprätt och sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg eller förlora balansen. Det maximala avståndet som nås mäts i centimeter. Större räckvidd indikerar bättre dynamisk balansprestation.
Baseline och 6 veckor
30-sekunders Sit-to-Stand-test (30s STS)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
30-sekunders Sit-to-Stand-testet används för att bedöma styrkan i nedre extremiteternas muskler och funktionell prestationsförmåga. Deltagarna instrueras att ställa sig upp och sätta sig ner från en standardstol så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. Det totala antalet fullgjorda uppstående rörelser registreras. Högre poäng indikerar bättre styrka i nedre extremiteterna och funktionell kapacitet.
Baseline och 6 veckor
10-Meter Gångtest (10MWT)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
10-metersgångtestet (10MWT) används för att bedöma gånghastighet. Deltagarna instrueras att gå i sin vanliga gånghastighet längs en 10 meter lång gångbana. Tiden som krävs för att gå de mittersta 10 metrarna registreras, och gånghastigheten beräknas i meter per sekund (m/s). Högre gånghastighetsvärden indikerar bättre funktionell rörlighet och gångprestanda.
Baseline och 6 veckor
Geriatrisk depressionsskala (Yesavage GDS)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Geriatric Depression Scale (GDS), utvecklad av Yesavage et al., används för att bedöma depressiva symtom hos äldre vuxna. Skalan består av ja/nej-frågor utformade för att utvärdera humör och psykiskt välbefinnande. Totalsummerade poäng indikerar svårighetsgraden av depressiva symtom, där högre poäng återspeglar högre nivåer av depression.
Baseline och 6 veckor
Modifierad Borg-skala
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Den modifierade Borg-skalan används för att bedöma upplevd ansträngning och trötthet. Deltagare ombeds att betygsätta sin trötthets- eller ansträngningsnivå på en numerisk skala från 0 (ingen trötthet) till 10 (maximal trötthet). Högre poäng indikerar större upplevd trötthet.
Baseline och 6 veckor
Lawton Instrumentella Aktiviteter i Dagligt Liv-skalan (Lawton IADL)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalan används för att bedöma självständighet i komplexa dagliga aktiviteter som är nödvändiga för ett självständigt liv. Skalan utvärderar funktionella förmågor som att använda telefonen, handla, matlagning, hushållssysslor, tvätt, transport, medicinhantering och hantering av ekonomi. Högre poäng indikerar större självständighet i instrumentella dagliga aktiviteter.
Baseline och 6 veckor
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Mini-Mental State Examination (MMSE) används för att bedöma global kognitiv funktion. Testet utvärderar kognitiva domäner inklusive orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallande, språk och visuospatiella förmågor. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Baseline och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Utredare

  • Studierektor: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Huvudutredare: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Huvudutredare: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Huvudutredare: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Huvudutredare: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt. Endast avidentifierade och aggregerade data kan användas för akademiska ändamål i enlighet med etikprövningsnämndens godkännande och institutionella föreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera