Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТРАДИЦИОННЫХ УПРАЖНЕНИЙ И ПИЛАТЕСА У ПРЕДФРАГИЛЬНЫХ И ФРАГИЛЬНЫХ ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ

20 июня 2026 г. обновлено: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТРАДИЦИОННЫХ ФИЗИЧЕСКИХ УПРАЖНЕНИЙ И ПИЛАТЕСА У ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ С ПРЕДФРАКТУРНЫМ И ФРАКТУРНЫМ СОСТОЯНИЯМИ

Краткое описание

Данное клиническое исследование направлено на сравнение эффектов традиционной программы упражнений и программы упражнений пилатес у пожилых людей с префрагильностью и фрагильностью. В исследование будет включено в общей сложности 40 участников в возрасте 60 лет и старше, классифицированных как префрагильные или фрагильные согласно шкале FRAIL.

Участники будут случайным образом распределены либо в группу традиционных упражнений, либо в группу пилатеса. Обе программы упражнений будут проводиться два раза в неделю в течение 6 недель. Вмешательства будут сосредоточены на упражнениях на растяжку, тренировке баланса и устойчивости, а также силовых упражнениях, направленных на основные группы мышц.

Первичные исходы будут включать изменения статуса фрагильности, оцененные до и после вмешательства. Вторичные исходы будут включать функциональную мобильность и баланс, оцененные с помощью теста Timed Up and Go, динамический баланс, оцененный с помощью теста Functional Reach Test, силу нижних конечностей, оцененную с помощью теста 30-Second Sit-to-Stand, скорость ходьбы, оцененную с помощью теста 10-Meter Walk Test, симптомы депрессии и психологическое благополучие, оцененные с помощью шкалы Yesavage Geriatric Depression Scale, независимость в повседневной деятельности, оцененную с помощью шкалы Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, когнитивный статус, оцененный с помощью Mini-Mental State Examination, и усталость, оцененную с помощью модифицированной шкалы Борга. Статус фрагильности будет оцениваться с использованием шкалы FRAIL.

На протяжении всего исследования будет контролироваться безопасность участников, а любые нежелательные явления, такие как травмы или дискомфорт, возникающие во время занятий, будут регистрироваться и надлежащим образом устраняться.

Ожидается, что данное исследование предоставит ценные клинические доказательства относительно эффективности традиционных программ упражнений и пилатеса в улучшении физического здоровья и снижении фрагильности у пожилых людей с префрагильностью и фрагильностью, тем самым способствуя определению наилучших практических подходов к ведению этой уязвимой популяции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sezen Karabörklü Argut, assistant professor
  • Номер телефона: +905301712421
  • Электронная почта: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Şükran Acar, Master's degree
  • Номер телефона: +905346071963
  • Электронная почта: acarsukran58@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше Классифицируется как префрайл или фрайл согласно шкале FRAIL Балл 24 или выше по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) Предоставлено письменное информированное согласие после информирования об исследовании

Критерии исключения:

Наличие нестабильного сердечно-сосудистого заболевания Получение физиотерапии и реабилитации в течение последних 6 месяцев Наличие в анамнезе тяжелых неврологических расстройств Наличие в анамнезе серьезных операций, влияющих на подвижность, в течение последних 6-12 месяцев Тяжелые опорно-двигательные или ортопедические состояния, ограничивающие или препятствующие самостоятельной подвижности.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A
Двадцать пожилых людей с предстарческой слабостью и старческой слабостью. Программа пилатеса включает разминку, силовые упражнения и заминку.
Другой: PILATES EXERCISES GROUP

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.
Активный компаратор: Группа B
Двадцать пожилых людей с префрагильностью и фрагильностью. Традиционная программа включает упражнения на растяжку, укрепление и баланс.
Другой: ГРУППА ТРАДИЦИОННЫХ УПРАЖНЕНИЙ
Традиционная программа упражнений проводится под наблюдением физиотерапевта и включает упражнения на амплитуду движений, растяжку, силовые упражнения для основных групп мышц и тренировку равновесия. Интенсивность упражнений подбирается индивидуально и поддерживается на умеренном уровне. Занятия проводятся два раза в неделю в течение шести недель, продолжительностью примерно 60 минут каждое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала FRAIL
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Шкала FRAIL – это инструмент скрининга, состоящий из пяти пунктов, на каждый из которых дается ответ «Да» или «Нет». Каждый ответ «Да» оценивается в 1 балл, а каждый ответ «Нет» – в 0 баллов, что дает общий балл от 0 до 5. Участники классифицируются как устойчивые (0 баллов), префрайльные (1–2 балла) или фрайльные (≥3 балла).
Исходный уровень и 6 недель
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Функциональная мобильность и равновесие оцениваются на основе движений, необходимых для повседневной жизнедеятельности.
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Функциональная мобильность и равновесие оцениваются на основе движений, необходимых для повседневной жизнедеятельности.
Исходный уровень и 6 недель
Функциональный тест досягаемости (FRT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Тест функционального досягания (FRT) используется для оценки динамического баланса и риска падения. Участникам инструкции предписывают стоять прямо и тянуться вперед на максимально возможное расстояние, не делая шаг и не теряя равновесия. Максимальное расстояние досягаемости измеряется в сантиметрах. Большее расстояние досягаемости указывает на лучшие показатели динамического баланса.
Исходный уровень и 6 недель
30-секундный тест «сидя-стоя» (30s STS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
30-секундный тест «сидя-стоя» используется для оценки мышечной силы нижних конечностей и функциональной работоспособности. Участникам предлагается вставать со стандартного стула и садиться обратно как можно больше раз в течение 30 секунд. Записывается общее количество завершённых подъёмов. Более высокие результаты указывают на лучшую силу нижних конечностей и функциональные возможности.
Исходный уровень и 6 недель
10-метровый тест ходьбы (10MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Тест 10-метровой ходьбы (10MWT) используется для оценки скорости ходьбы. Участникам предлагается идти с обычной скоростью по 10-метровой дорожке. Фиксируется время, необходимое для прохождения средних 10 метров, и скорость ходьбы рассчитывается в метрах в секунду (м/с). Более высокие значения скорости ходьбы указывают на лучшую функциональную мобильность и эффективность ходьбы.
Исходный уровень и 6 недель
Гериатрическая шкала депрессии (Yesavage GDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Гериатрическая шкала депрессии (GDS), разработанная Йесаважем и др., используется для оценки депрессивных симптомов у пожилых людей. Шкала состоит из вопросов "да/нет", предназначенных для оценки настроения и психологического благополучия. Общие баллы указывают на тяжесть депрессивных симптомов, причём более высокие баллы отражают более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 6 недель
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Модифицированная шкала Борга используется для оценки воспринимаемого напряжения и усталости. Участников просят оценить свой уровень усталости или напряжения по числовой шкале от 0 (нет усталости) до 10 (максимальная усталость). Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую усталость.
Исходный уровень и 6 недель
Шкала инструментальной повседневной активности Лоутона (Lawton IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Шкала инструментальной повседневной активности Лоутона (IADL) используется для оценки независимости в сложных повседневных действиях, необходимых для самостоятельной жизни. Шкала оценивает функциональные способности, такие как использование телефона, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, транспорт, управление лекарствами и управление финансами. Более высокие баллы указывают на большую независимость в инструментальной повседневной активности.
Исходный уровень и 6 недель
Мини-исследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
Mini-Mental State Examination (MMSE) используется для оценки общей когнитивной функции. Тест оценивает когнитивные домены, включая ориентацию, регистрацию, внимание и вычисления, воспроизведение, язык и зрительно-пространственные способности. Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Базовый уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Главный следователь: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Главный следователь: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Главный следователь: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Главный следователь: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

22 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публиковаться. Только обезличенные и агрегированные данные могут использоваться в академических целях в соответствии с одобрением этического комитета и институциональными правилами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться