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CONFRONTO DELL'EFFICACIA DELL'ESERCIZIO CONVENZIONALE E DEL PILATES IN ANZIANI PRE-FRAGILI E FRAGILI

6 marzo 2026 aggiornato da: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

CONFRONTO DELL'EFFICACIA DELL'ESERCIZIO CONVENZIONALE E DEL PILATES IN ADULTI ANZIANI PRE-FRAGILI E FRAGILI

Riassunto Breve

Questo studio clinico mira a confrontare gli effetti di un programma di esercizi convenzionale e di un programma di esercizi Pilates in adulti anziani pre-fragili e fragili. Un totale di 40 partecipanti di età pari o superiore a 60 anni, classificati come pre-fragili o fragili secondo la Scala FRAIL, saranno inclusi nello studio.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi convenzionale o al gruppo Pilates. Entrambi i programmi di esercizi saranno condotti due volte a settimana per 6 settimane. Gli interventi si concentreranno su esercizi di stretching, allenamento dell'equilibrio e della perturbazione, ed esercizi di forza mirati ai principali gruppi muscolari.

I risultati primari includeranno i cambiamenti nello stato di fragilità valutati prima e dopo l'intervento. I risultati secondari includeranno la mobilità funzionale e l'equilibrio valutati con il Test Timed Up and Go, l'equilibrio dinamico valutato con il Test Functional Reach, la forza degli arti inferiori valutata con il Test 30-Second Sit-to-Stand, la velocità del passo valutata con il Test 10-Meter Walk, i sintomi depressivi e il benessere psicologico valutati con la Scala Yesavage Geriatric Depression, l'indipendenza nelle attività quotidiane valutata con la Scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living, lo stato cognitivo valutato con il Mini-Mental State Examination e la fatica valutata con la Scala Modified Borg. Lo stato di fragilità sarà valutato utilizzando la Scala FRAIL.

Durante tutto lo studio, la sicurezza dei partecipanti sarà monitorata e qualsiasi evento avverso, come infortuni o disagi verificatisi durante le sessioni di esercizio, sarà registrato e gestito in modo appropriato.

Si prevede che questo studio fornisca preziose evidenze cliniche sull'efficacia dei programmi di esercizi convenzionali e Pilates nel migliorare la salute fisica e ridurre la fragilità negli adulti anziani pre-fragili e fragili, contribuendo così all'identificazione delle migliori pratiche per la gestione di questa popolazione vulnerabile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 60 anni e oltre Classificati come prefragili o fragili secondo la Scala FRAIL Un punteggio di 24 o superiore al Mini-Mental State Examination (MMSE) Fornito consenso informato scritto dopo essere stati informati sullo studio

Criteri di esclusione:

Presenza di malattie cardiovascolari instabili Aver ricevuto fisioterapia e riabilitazione negli ultimi 6 mesi Storia di gravi disturbi neurologici Storia di interventi chirurgici maggiori che influiscono sulla mobilità negli ultimi 6-12 mesi Gravi condizioni muscoloscheletriche o ortopediche che limitano o impediscono la mobilità indipendente.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Venti adulti anziani con prefragilità e fragilità. Il programma di pilates include esercizi di riscaldamento, rafforzamento e defaticamento.
Altro: GRUPPO ESERCIZI PILATES
Il programma di esercizi basato sul Pilates è strutturato e supervisionato da un fisioterapista. Il programma include movimenti controllati, allineamento posturale, stabilizzazione del core, controllo della respirazione e principi di sovraccarico progressivo. L'intensità dell'esercizio è personalizzata in base allo sforzo percepito, mirando a un'intensità moderata (scala Borg CR10: 4-6). Le sessioni si svolgono due volte a settimana per sei settimane, con una durata di circa 60 minuti per sessione.
Comparatore attivo: Gruppo B
Venti adulti anziani con prefragilità e fragilità. Il programma convenzionale include esercizi di stretching, rafforzamento ed equilibrio.
Altro: GRUPPO ESERCIZI CONVENZIONALI
Il programma di esercizi convenzionale è supervisionato da un fisioterapista e consiste in esercizi di mobilità articolare, stretching, esercizi di rafforzamento mirati ai principali gruppi muscolari e allenamento dell'equilibrio. L'intensità dell'esercizio è personalizzata e mantenuta a un'intensità moderata. Le sessioni si svolgono due volte a settimana per sei settimane, con una durata di circa 60 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala FRAIL
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La Scala FRAIL è uno strumento di screening composto da cinque elementi, ciascuno dei quali viene risposto con "Sì" o "No". Ogni risposta "Sì" viene valutata con 1 punto e ogni risposta "No" con 0 punti, ottenendo un punteggio totale che va da 0 a 5. I partecipanti vengono classificati come robusti (0 punti), pre-fragili (1-2 punti) o fragili (≥3 punti).
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La mobilità funzionale e l'equilibrio vengono valutati in base ai movimenti richiesti per le attività della vita quotidiana.
Baseline e 6 settimane
Test di Raggiungimento Funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Functional Reach Test (FRT) viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e il rischio di caduta.
Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi in posizione eretta e di allungarsi in avanti il più possibile senza fare un passo o perdere l'equilibrio.
La distanza massima raggiunta viene misurata in centimetri.
Una maggiore distanza di allungamento indica una migliore prestazione di equilibrio dinamico.
Baseline e 6 settimane
Test del Sedersi e Alzarsi in 30 Secondi (30s STS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il test di sedersi e alzarsi in 30 secondi è utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori e le prestazioni funzionali. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi e sedersi da una sedia standard il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi. Viene registrato il numero totale di alzate completate. Punteggi più alti indicano una migliore forza degli arti inferiori e capacità funzionale.
Baseline e 6 settimane
Test del cammino di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Test del Cammino di 10 Metri (10MWT) viene utilizzato per valutare la velocità del passo.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare alla loro normale velocità lungo un percorso di 10 metri.
Viene registrato il tempo necessario per percorrere i 10 metri centrali e la velocità del passo viene calcolata in metri al secondo (m/s).
Valori più elevati di velocità del passo indicano una migliore mobilità funzionale e prestazioni di deambulazione.
Baseline e 6 settimane
Scala di Depressione Geriatrica (Yesavage GDS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La Scala di Depressione Geriatrica (GDS), sviluppata da Yesavage et al., viene utilizzata per valutare i sintomi depressivi negli anziani. La scala è composta da domande sì/no progettate per valutare l'umore e il benessere psicologico. I punteggi totali indicano la gravità dei sintomi depressivi, con punteggi più alti che riflettono livelli maggiori di depressione.
Baseline e 6 settimane
Scala di Borg Modificata
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La Scala Borg Modificata viene utilizzata per valutare lo sforzo percepito e la fatica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro livello di fatica o sforzo su una scala numerica che va da 0 (nessuna fatica) a 10 (fatica massima). Punteggi più alti indicano una maggiore fatica percepita.
Baseline e 6 settimane
Scala delle Attività Strumentali della Vita Quotidiana di Lawton (Lawton IADL)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale viene utilizzata per valutare l'indipendenza nelle attività quotidiane complesse necessarie per una vita autonoma. La scala valuta le abilità funzionali come l'uso del telefono, fare la spesa, preparare i pasti, le pulizie domestiche, il bucato, i trasporti, la gestione dei farmaci e la gestione delle finanze. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza nelle attività strumentali della vita quotidiana.
Baseline e 6 settimane
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale. Il test valuta i domini cognitivi tra cui orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo, linguaggio e abilità visuospaziali. I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigatore principale: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigatore principale: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigatore principale: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigatore principale: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

9 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İÜ Cerrahpasa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente. Solo dati de-identificati e aggregati possono essere utilizzati per scopi accademici in conformità con l'approvazione del comitato etico e le normative istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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