COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DEL EJERCICIO CONVENCIONAL Y PILATES EN ADULTOS MAYORES PREFRÁGILES Y FRÁGILES
Resumen Breve
Este estudio clínico tiene como objetivo comparar los efectos de un programa de ejercicio convencional y un programa de ejercicio de Pilates en adultos mayores prefrágiles y frágiles. Se incluirán en el estudio un total de 40 participantes de 60 años o más que estén clasificados como prefrágiles o frágiles según la Escala FRAIL.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio convencional o al grupo de Pilates. Ambos programas de ejercicio se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas. Las intervenciones se centrarán en ejercicios de estiramiento, entrenamiento del equilibrio y perturbaciones, y ejercicios de fuerza dirigidos a los principales grupos musculares.
Los resultados primarios incluirán cambios en el estado de fragilidad evaluados antes y después de la intervención. Los resultados secundarios incluirán movilidad funcional y equilibrio evaluados por la Prueba Timed Up and Go, equilibrio dinámico evaluado por la Prueba Functional Reach, fuerza de las extremidades inferiores evaluada por la Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos, velocidad de la marcha evaluada por la Prueba de Caminar de 10 Metros, síntomas depresivos y bienestar psicológico evaluados por la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage, independencia en las actividades diarias evaluada por la Escala de Lawton para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, estado cognitivo evaluado por el Examen del Estado Mental Mini-Mental, y fatiga evaluada por la Escala de Borg Modificada. El estado de fragilidad se evaluará utilizando la Escala FRAIL.
A lo largo del estudio, se supervisará la seguridad de los participantes, y cualquier evento adverso, como lesiones o molestias que ocurran durante las sesiones de ejercicio, se registrará y gestionará adecuadamente.
Se espera que este estudio proporcione evidencia clínica valiosa sobre la efectividad de los programas de ejercicio convencional y Pilates para mejorar la salud física y reducir la fragilidad en adultos mayores prefrágiles y frágiles, contribuyendo así a la identificación de los mejores enfoques de práctica para el manejo de esta población vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sezen Karabörklü Argut, assistant professor
- Número de teléfono: +905301712421
- Correo electrónico: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Şükran Acar, Master's degree
- Número de teléfono: +905346071963
- Correo electrónico: acarsukran58@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más Clasificado como prefrágil o frágil según la Escala FRAIL Una puntuación de 24 o superior en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) Proporcionó consentimiento informado por escrito después de ser informado sobre el estudio
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedad cardiovascular inestable Haber recibido fisioterapia y rehabilitación en los últimos 6 meses Antecedentes de trastornos neurológicos graves Antecedentes de cirugía mayor que afecte la movilidad en los últimos 6-12 meses Afecciones musculoesqueléticas u ortopédicas graves que limiten o impidan la movilidad independiente.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Veinte adultos mayores con prefragilidad y fragilidad. El programa de pilates incluye ejercicios de calentamiento, fortalecimiento y enfriamiento.
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The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance. Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution. |
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Comparador activo: Grupo B
Veinte adultos mayores con prefragilidad y fragilidad.
El programa convencional incluye ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y equilibrio.
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El programa de ejercicio convencional está supervisado por un fisioterapeuta y consiste en ejercicios de amplitud de movimiento, estiramientos, ejercicios de fortalecimiento dirigidos a los principales grupos musculares y entrenamiento del equilibrio.
La intensidad del ejercicio es individualizada y se mantiene en una intensidad moderada.
Las sesiones se realizan dos veces por semana durante seis semanas, aproximadamente 60 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala FRAIL
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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La Escala FRAIL es una herramienta de detección que consta de cinco elementos, cada uno respondido con "Sí" o "No".
Cada respuesta "Sí" se puntúa como 1 punto y cada respuesta "No" como 0 puntos, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 5. Los participantes se clasifican como robustos (0 puntos), prefragiles (1-2 puntos) o frágiles (≥3 puntos).
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Línea basal y 6 semanas
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Test de Levántate y Anda (TUG)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La movilidad funcional y el equilibrio se evalúan según los movimientos necesarios para las actividades de la vida diaria.
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Línea base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Levántate y Anda (TUG)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La movilidad funcional y el equilibrio se evalúan según los movimientos necesarios para las actividades de la vida diaria.
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Línea base y 6 semanas
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Prueba de Alcance Funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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La Prueba de Alcance Funcional (FRT) se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y el riesgo de caídas.
Se instruye a los participantes a permanecer de pie y alcanzar hacia adelante lo más lejos posible sin dar un paso o perder el equilibrio.
La distancia máxima alcanzada se mide en centímetros.
Una mayor distancia de alcance indica un mejor rendimiento del equilibrio dinámico.
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Baseline y 6 semanas
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Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos (30s STS)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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La prueba de sentado a de pie de 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento funcional.
Se instruye a los participantes a levantarse y sentarse de una silla estándar tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Se registra el número total de levantamientos completados.
Las puntuaciones más altas indican una mejor fuerza en las extremidades inferiores y capacidad funcional.
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Línea basal y 6 semanas
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Prueba de Marcha de 10 Metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La prueba de caminata de 10 metros (10MWT) se utiliza para evaluar la velocidad de la marcha.
Se instruye a los participantes para que caminen a su velocidad habitual a lo largo de un pasillo de 10 metros.
Se registra el tiempo necesario para caminar los 10 metros centrales, y la velocidad de la marcha se calcula en metros por segundo (m/s).
Valores más altos de velocidad de la marcha indican una mejor movilidad funcional y rendimiento al caminar.
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Línea base y 6 semanas
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Escala de Depresión Geriátrica (Yesavage GDS)
Periodo de tiempo: Basal y 6 semanas
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS), desarrollada por Yesavage et al., se utiliza para evaluar los síntomas depresivos en adultos mayores.
La escala consta de preguntas de sí/no diseñadas para evaluar el estado de ánimo y el bienestar psicológico.
Las puntuaciones totales indican la gravedad de los síntomas depresivos, con puntuaciones más altas que reflejan mayores niveles de depresión.
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Basal y 6 semanas
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Escala de Borg modificada
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La Escala de Borg Modificada se utiliza para evaluar el esfuerzo percibido y la fatiga.
Se pide a los participantes que califiquen su nivel de fatiga o esfuerzo en una escala numérica que va de 0 (sin fatiga) a 10 (fatiga máxima).
Las puntuaciones más altas indican una mayor fatiga percibida.
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Línea base y 6 semanas
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Escala Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (Lawton IADL)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La Escala Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) se utiliza para evaluar la independencia en actividades diarias complejas necesarias para la vida independiente.
La escala evalúa habilidades funcionales como el uso del teléfono, las compras, la preparación de alimentos, las tareas domésticas, la lavandería, el transporte, la gestión de medicamentos y el manejo de las finanzas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia en las actividades instrumentales de la vida diaria.
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Línea base y 6 semanas
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Examen Mini-Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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El Mini-Mental State Examination (MMSE) se utiliza para evaluar la función cognitiva global.
La prueba evalúa dominios cognitivos que incluyen orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo, lenguaje y habilidades visoespaciales.
Las puntuaciones totales van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Línea basal y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qiu Y, Li G, Wang X, Liu W, Li X, Yang Y, Wang L, Chen L. Prevalence of multidimensional frailty among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2024 Jun;154:104755. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104755. Epub 2024 Mar 14.
- Zang W, Fang M, Meng L, Kong L, Xiao N, Xue J, Liu Z, Wu J, Zhang Y, Wei X, Zhang Z, Zhang Q. Exercise prescription prescriptions for frailty improvement in older adults: An evidence-based approach based on the 2024 older adult compendium. Arch Gerontol Geriatr. 2025 Mar;130:105717. doi: 10.1016/j.archger.2024.105717. Epub 2024 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2026/139
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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