此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

传统运动与普拉提在衰弱前期及衰弱老年人中的疗效比较

2026年6月20日 更新者:Sezen Karaborklu Argut、Istanbul University - Cerrahpasa

传统运动与普拉提在衰弱前期和衰弱老年人中的疗效比较

简要总结

本临床研究旨在比较常规运动项目和普拉提运动项目对衰弱前期和衰弱老年人的影响。 研究将纳入40名60岁及以上、根据FRAIL量表被分类为衰弱前期或衰弱的参与者。

参与者将被随机分配到常规运动组或普拉提组。 两个运动项目均为每周两次,持续6周。 干预措施将侧重于伸展运动、平衡与扰动训练以及针对主要肌群的力量训练。

主要结局指标包括干预前后评估的衰弱状态变化。 次要结局指标包括通过计时起立-行走测试评估的功能性移动能力和平衡能力、通过功能性前伸测试评估的动态平衡能力、通过30秒坐站测试评估的下肢力量、通过10米步行测试评估的步速、通过Yesavage老年抑郁量表评估的抑郁症状和心理健康、通过Lawton工具性日常生活活动量表评估的日常活动独立性、通过简易精神状态检查评估的认知状态以及通过改良Borg量表评估的疲劳程度。 衰弱状态将使用FRAIL量表进行评估。

在整个研究过程中,将监测参与者的安全性,并适当记录和处理任何不良事件,如运动期间发生的损伤或不适。

本研究有望为常规运动和普拉提项目在改善衰弱前期和衰弱老年人的身体健康、减少衰弱方面的有效性提供有价值的临床证据,从而有助于确定针对这一脆弱人群管理的最佳实践方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄60岁及以上 根据FRAIL量表分类为衰弱前期或衰弱 简易精神状态检查表(MMSE)得分24分或以上 在了解研究详情后提供书面知情同意

排除标准:

存在不稳定的心血管疾病 过去6个月内接受过物理治疗和康复 有严重神经系统疾病史 过去6-12个月内进行过影响活动能力的大手术 存在严重限制或阻碍独立活动的肌肉骨骼或骨科疾病。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
二十名患有衰弱前状态和衰弱状态的老年人。普拉提计划包括热身、强化和整理运动。

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.

有源比较器:B组
二十名患有衰弱前期和衰弱症的老年人。 常规计划包括拉伸、强化和平衡训练。
传统运动方案由物理治疗师监督,包括关节活动度训练、拉伸、针对主要肌群的强化训练以及平衡训练。 运动强度因人而异,并保持在中等强度。 每周进行两次训练,持续六周,每次训练约60分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衰弱量表
大体时间:基线和6周
FRAIL量表是一个包含五个项目的筛查工具,每个项目以“是”或“否”回答。 每个“是”回答计1分,每个“否”回答计0分,总分范围为0到5分。参与者被分类为健壮(0分)、衰弱前期(1-2分)或衰弱(≥3分)。
基线和6周
计时起立行走测试(TUG)
大体时间:基线及6周
功能移动能力和平衡能力根据日常生活活动所需的动作进行评估。
基线及6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计时起立行走测试(TUG)
大体时间:基线及6周
功能移动能力和平衡能力根据日常生活活动所需的动作进行评估。
基线及6周
功能性前伸测试(FRT)
大体时间:基线和6周
功能性前伸测试(FRT)用于评估动态平衡能力和跌倒风险。 参与者被要求直立站立,在不迈步或失去平衡的情况下尽可能向前伸展。 最大伸展距离以厘米为单位测量。 更远的伸展距离表明更好的动态平衡表现。
基线和6周
30秒坐站测试(30s STS)
大体时间:基线和6周
30秒坐立测试用于评估下肢肌肉力量和功能表现。 参与者被要求在30秒内尽可能多次地从标准椅子上站起和坐下。 记录完成站立的次数。 分数越高表明下肢力量和功能能力越好。
基线和6周
10米步行测试(10MWT)
大体时间:基线和6周
10米步行测试(10MWT)用于评估步态速度。 参与者被要求以他们通常的步行速度沿着10米长的走道行走。 记录行走中间10米所需的时间,步态速度以米/秒(m/s)计算。 较高的步态速度值表示更好的功能活动能力和行走表现。
基线和6周
老年抑郁量表 (Yesavage GDS)
大体时间:基线和6周
老年抑郁量表(GDS)由Yesavage等人开发,用于评估老年人的抑郁症状。 该量表由一系列是/否问题组成,旨在评估情绪和心理健康状况。 总分反映抑郁症状的严重程度,分数越高表示抑郁水平越严重。
基线和6周
改良版博格量表
大体时间:基线和6周
改良版博格量表用于评估感知的劳累程度和疲劳感。 参与者需按照从0(无疲劳)到10(极度疲劳)的数字等级来评定自身的疲劳或劳累程度。 分数越高表示感知的疲劳感越强。
基线和6周
劳顿工具性日常生活活动量表(Lawton IADL)
大体时间:基线和6周
劳顿工具性日常生活活动(IADL)量表用于评估独立生活中必需的复杂日常活动的独立性。 该量表评估的功能能力包括使用电话、购物、食物准备、家务管理、洗衣、交通、药物管理和财务管理。 得分越高,表明在工具性日常生活活动中的独立性越强。
基线和6周
简易精神状态检查量表(MMSE)
大体时间:基线及6周后
简易精神状态检查(MMSE)用于评估整体认知功能。 该测试评估的认知领域包括定向力、即刻记忆、注意力与计算力、延迟回忆、语言能力以及视空间能力。 总分范围为0至30分,分数越高表示认知功能越好。
基线及6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sezen Karabörklü ARGUT、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 首席研究员:Şükran Acar、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 首席研究员:Neslihan Kabak、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 首席研究员:Esma N Erden、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 首席研究员:Ayşe G Uçak Töre、Istanbul University - Cerrahpasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月22日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月20日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将不会公开共享。 只有经过脱敏和聚合的数据,在符合伦理委员会批准和机构规定的前提下,可用于学术目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅