Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV EFFEKTEN AV KONVENSJONELL TRENING OG PILATES HOS PREFRAILE OG FRAILE ELDRE

20. juni 2026 oppdatert av: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

SAMMENLIGNING AV EFFEKTEN AV KONVENSJONELL TRENING OG PILATES HOS FØR-SVÆKLEDE OG SVÆKLEDE ELDRE VOKSNE

Kort oppsummering

Denne kliniske studien har som mål å sammenligne effektene av et konvensjonelt treningsprogram og et Pilates-treningsprogram hos førskjør og skjør eldre voksne. Totalt 40 deltakere på 60 år og eldre som er klassifisert som førskjør eller skjør i henhold til FRAIL-skalaen vil bli inkludert i studien.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den konvensjonelle treningsgruppen eller Pilates-gruppen. Begge treningsprogrammene vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker. Intervensjonene vil fokusere på strekkøvelser, balanse- og forstyrrelsestrening, og styrkeøvelser rettet mot store muskelgrupper.

Primære resultater vil inkludere endringer i skjørhetsstatus vurdert før og etter intervensjonen. Sekundære resultater vil inkludere funksjonell mobilitet og balanse vurdert med Timed Up and Go Test, dynamisk balanse vurdert med Functional Reach Test, styrke i nedre ekstremiteter vurdert med 30-Second Sit-to-Stand Test, ganghastighet vurdert med 10-Meter Walk Test, depressive symptomer og psykologisk velvære vurdert med Yesavage Geriatric Depression Scale, uavhengighet i daglige aktiviteter vurdert med Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, kognitiv status vurdert med Mini-Mental State Examination, og tretthet vurdert med Modified Borg Scale. Skjørhetsstatus vil bli evaluert ved bruk av FRAIL-skalaen.

Gjennom hele studien vil deltakernes sikkerhet bli overvåket, og eventuelle bivirkninger, som skader eller ubehag som oppstår under treningsøktene, vil bli registrert og håndtert på riktig måte.

Denne studien forventes å gi verdifull klinisk dokumentasjon angående effektiviteten av konvensjonelle treningsprogrammer og Pilates-programmer i å forbedre fysisk helse og redusere skjørhet hos førskjør og skjør eldre voksne, og dermed bidra til å identifisere beste praksis-tilnærminger for behandling av denne sårbare befolkningsgruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år og eldre Klassifisert som prefrail eller sårbar ifølge FRAIL-skalaen En score på 24 eller høyere på Mini-Mental State Examination (MMSE) Gitt skriftlig samtykke etter å ha blitt informert om studien

Eksklusjonskriterier:

Tilstedevaerelse av ustabil hjerte- og karsykdom Har mottatt fysioterapi og rehabilitering innen de siste 6 månedene Tidligere historikk med alvorlige nevrologiske lidelser Historikk med større kirurgi som påvirker mobilitet innen de siste 6-12 månedene Alvorlige muskel- og skjeletttilstander eller ortopediske tilstander som begrenser eller forhindrer selvstendig mobilitet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Tjue eldre voksne med prefrailitet og frailitet. Pilates-programmet inkluderer oppvarming, styrkeøvelser og nedkjølingsøvelser.
Annen: PILATES EXERCISES GROUP

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.
Aktiv komparator: Gruppe B
Tjue eldre voksne med prefrailitet og frailitet. Det konvensjonelle programmet inkluderer strekke-, styrke- og balanseøvelser.
Annen: KONVENSJONELLE ØVELSER GRUPPE
Det konvensjonelle treningsprogrammet overvåkes av en fysioterapeut og består av bevegelsesøvelser, strekkøvelser, styrkeøvelser som retter seg mot store muskelgrupper og balansetrening. Treningsintensiteten er individualisert og opprettholdes på moderat intensitet. Øktene gjennomføres to ganger i uken i seks uker, omtrent 60 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FRAIL-skala
Tidsramme: Baseline og 6 uker
FRAIL-skalaen er et screeningverktøy som består av fem elementer, hvor hvert svar er "Ja" eller "Nei". Hvert "Ja"-svar gir 1 poeng og hvert "Nei"-svar gir 0 poeng, noe som resulterer i en totalscore fra 0 til 5. Deltakerne klassifiseres som robuste (0 poeng), prefragile (1-2 poeng) eller skrøpelige (≥3 poeng).
Baseline og 6 uker
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Funksjonell mobilitet og balanse vurderes basert på bevegelser som kreves for daglige livsaktiviteter.
Utgangspunkt og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Funksjonell mobilitet og balanse vurderes basert på bevegelser som kreves for daglige livsaktiviteter.
Utgangspunkt og 6 uker
Funksjonell rekketest (FRT)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Funksjonell rekkevidde-test (FRT) brukes for å vurdere dynamisk balanse og fallrisiko. Deltakere instrueres til å stå oppreist og rekke fremover så langt som mulig uten å ta et skritt eller miste balansen. Maksimal rekkevidde måles i centimeter. Større rekkevidde indikerer bedre dynamisk balanseprestasjon.
Baseline og 6 uker
30-sekunders stå-opp fra stol-test (30s STS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
30-sekunders oppreist-sittende-testen brukes til å vurdere muskelstyrke i nedre ekstremiteter og funksjonell ytelse. Deltakere blir instruert til å reise seg opp og sette seg ned fra en standard stol så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Det totale antallet fullførte oppreistninger blir registrert. Høyere poengsummer indikerer bedre styrke i nedre ekstremiteter og funksjonell kapasitet.
Utgangspunkt og 6 uker
10-Meter Gangtest (10MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
10-meter gangtesten (10MWT) brukes til å vurdere ganghastighet. Deltakerne får instruks om å gå i sin vanlige ganghastighet langs en 10 meter lang gangvei. Tiden det tar å gå de midterste 10 meterne registreres, og ganghastigheten beregnes i meter per sekund (m/s). Høyere ganghastighetsverdier indikerer bedre funksjonell mobilitet og gangytelse.
Utgangspunkt og 6 uker
Geriatrisk depresjonsskala (Yesavage GDS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Geriatric Depression Scale (GDS), utviklet av Yesavage et al., brukes til å vurdere depressive symptomer hos eldre voksne. Skalaen består av ja/nei-spørsmål designet for å evaluere humør og psykologisk velvære. Totalskårer indikerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer, der høyere skårer reflekterer større depresjonsnivåer.
Utgangspunkt og 6 uker
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Den modifiserte Borg-skalaen brukes til å vurdere opplevd anstrengelse og tretthet. Deltakerne blir bedt om å vurdere nivået av tretthet eller anstrengelse på en numerisk skala fra 0 (ingen tretthet) til 10 (maksimal tretthet). Høyere poengsummer indikerer større opplevd tretthet.
Utgangspunkt og 6 uker
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton IADL)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Lawtons skala for instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) brukes til å vurdere selvstendighet i komplekse daglige aktiviteter som er nødvendige for å leve selvstendig. Skalaen vurderer funksjonelle evner som å bruke telefon, handle, tilberede mat, holde hus, vaske klær, transport, medisinering og håndtering av økonomi. Høyere poengsummer indikerer større grad av selvstendighet i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Baseline og 6 uker
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Mini-Mental State Examination (MMSE) brukes til å vurdere global kognitiv funksjon.
Testen evaluerer kognitive domener inkludert orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling, språk og visuospatiale evner.
Totalscore varierer fra 0 til 30, der høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Utgangspunkt og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

  • Studieleder: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026/139

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles offentlig. Kun de-identifiserte og aggregerte data kan brukes til akademiske formål i samsvar med godkjenning fra etikkomité og institusjonelle forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere