PERINTEISEN HARJOITTELUN JA PILATESIN TEHOKKUUDEN VERTAILU HEIKENTYNEISSÄ JA HEIKENTYNEISSA VAIKEASTI IÄKKÄILLÄ Aikuisilla
PERINTEISTEN HARJOITUSTEN JA PILATES-HARJOITUSTEN TEHOKKUUDEN VERTAILU ENNAKKOHEIKENTYNEISSÄ JA HEIKENTYNEISSÄ VANHUMMISSA
Lyhyt yhteenveto
Tämä kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan perinteisen harjoitusohjelman ja Pilates-harjoitusohjelman vaikutuksia esiheikkoihin ja heikkoihin vanhuksiin. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 60-vuotiaasta ylöspäin olevaa osallistujaa, jotka on luokiteltu esiheikoiksi tai heikoiksi FRAIL-asteikon mukaan.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko perinteiseen harjoitusryhmään tai Pilates-ryhmään. Molemmat harjoitusohjelmat suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Interventiot keskittyvät venyttelyharjoituksiin, tasapaino- ja häiriökoulutukseen sekä voimaharjoituksiin suurten lihasryhmien osalta.
Ensisijaisina tuloksina mitataan heikkouden tilan muutoksia ennen ja jälkeen interventioarvioinnin. Toissijaisina tuloksina mitataan toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa Timed Up and Go -testillä, dynaamista tasapainoa Functional Reach -testillä, alaraajojen voimaa 30-Second Sit-to-Stand -testillä, kävelynopeutta 10-Meter Walk -testillä, masennusoireita ja psykologista hyvinvointia Yesavage Geriatric Depression -asteikolla, päivittäisten toimintojen riippumattomuutta Lawton Instrumental Activities of Daily Living -asteikolla, kognitiivista tilaa Mini-Mental State -tutkimuksella sekä väsymystä Modified Borg -asteikolla. Heikkouden tilaa arvioidaan käyttäen FRAIL-asteikkoa.
Tutkimuksen aikana osallistujien turvallisuutta valvotaan, ja kaikki haittatapahtumat, kuten harjoitusten aikana tapahtuvat vammat tai epämukavuudet, kirjataan ja hoidetaan asianmukaisesti.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokasta kliinistä näyttöä perinteisen harjoituksen ja Pilates-ohjelmien tehokkuudesta fyysisen terveyden parantamisessa ja heikkouden vähentämisessä esiheikoilla ja heikoilla vanhuksilla, mikä puolestaan edistää parhaiden käytäntöjen tunnistamista tämän haavoittuvan väestön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sezen Karabörklü Argut, assistant professor
- Puhelinnumero: +905301712421
- Sähköposti: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Şükran Acar, Master's degree
- Puhelinnumero: +905346071963
- Sähköposti: acarsukran58@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi Luokiteltu esihaavoittuneeksi tai haavoittuneeksi FRAIL-asteikon mukaan Pistemäärä 24 tai enemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaan sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen Fysioterapiaa ja kuntoutusta saanut viimeisen 6 kuukauden aikana Vakavien neurologisten häiriöiden historia Suuren leikkauksen historia, joka vaikuttaa liikkuvuuteen viimeisen 6–12 kuukauden aikana Vakavat tukielin- tai ortopediset tilat, jotka rajoittavat tai estävät itsenäisen liikkumisen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Kaksikymmentä vanhempaa aikuista esiheikkouden ja heikkouden kanssa. Pilates-ohjelma sisältää lämmittelyn, voimaharjoittelun ja jäähdyttelyn harjoituksia.
|
The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance. Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Kaksikymmentä vanhempaa aikuista esiheikkouden ja heikkouden oireilla.
Perinteinen ohjelma sisältää venyttely-, voimaharjoitus- ja tasapainoharjoituksia.
|
Perinteinen harjoitusohjelma on fysioterapeutin valvoma ja koostuu liikkeen laajuusharjoitteista, venyttelystä, suurten lihasryhmien vahvistusharjoitteista sekä tasapainoharjoittelusta.
Harjoituksen intensiteetti on yksilöllistetty ja pidetään kohtalaisessa intensiteetissä.
Harjoituskertoja järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, noin 60 minuuttia per kerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRAIL-asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
FRAIL-asteikko on seulontatyökalu, joka koostuu viidestä kohdasta, joihin kuhunkin vastataan "Kyllä" tai "Ei".
Jokainen "Kyllä"-vastaus saa 1 pisteen ja jokainen "Ei"-vastaus 0 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5. Osallistujat luokitellaan vahvoiksi (0 pistettä), heikentyneiksi (1–2 pistettä) tai heikoiksi (≥3 pistettä).
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Ajastettu Ylös ja Mene Testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa arvioidaan päivittäisiin elämäntilanteisiin vaadittujen liikkeiden perusteella.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu Ylös ja Mene Testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa arvioidaan päivittäisiin elämäntilanteisiin vaadittujen liikkeiden perusteella.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT) käytetään dynaamisen tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan pystyssä ja ulottumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ottamatta askelta tai menettämättä tasapainoa.
Suurin saavutettu etäisyys mitataan senttimetreinä.
Suurempi ulottuvuus osoittaa parempaa dynaamista tasapainosuoritusta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
30-sekunnin istuma-seisoma-testi (30s STS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
|
30 sekunnin istumisesta nousemisen testiä käytetään alaraajojen lihasvoiman ja toiminnallisen suorituskyvyn arviointiin.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ja istumaan takaisin normaalikokoisesta tuolista mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Suoritettujen nousujen kokonaismäärä kirjataan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista kapasiteettia.
|
Alkutila ja 6 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytestaus (10MWT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
10 metrin kävelytestillä (10MWT) mitataan kävelynopeutta.
Osallistujia pyydetään kävelemään tavanomaisella kävelynopeudella 10 metrin mittaisella kävelytiellä.
Kävelyyn keskimmäisten 10 metrin osuudella kuluva aika mitataan, ja kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa (m/s).
Korkeammat kävelynopeuden arvot osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja kävelysuoritusta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Geriatric Depression Scale (Yesavage GDS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale (GDS), jonka kehittivät Yesavage et al., on tarkoitettu vanhusten masennusoireiden arviointiin.
Asteikko koostuu kyllä/ei-kysymyksistä, jotka on suunniteltu arvioimaan mielialaa ja psykologista hyvinvointia.
Kokonaispisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muokattu Borg-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muokattua Borg-asteikkoa käytetään koetun rasituksen ja väsymyksen arviointiin.
Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymyksen tai rasituksen taso numeerisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei väsymystä) 10:een (maksimaalinen väsymys).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua väsymystä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lawton Instrumentaalinen Päivittäisten Toimintojen Suorituskyvyn Asteikko (Lawton IADL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Lawtonin instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL) -asteikkoa käytetään itsenäisyyden arvioimiseen monimutkaisissa päivittäisissä toiminnoissa, jotka ovat välttämättömiä itsenäiselle elämälle.
Asteikko arvioi toimintakykyjä, kuten puhelimen käyttöä, ostoksilla käyntiä, ruoan valmistusta, kotitalouden hoitoa, pyykinpesua, liikkumista, lääkkeiden hallintaa ja raha-asioiden hoitoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä instrumentaalisissa päivittäisen elämän toiminnoissa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Mini-Mental-tila-arvio (MMSE)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 6 viikkoa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arviointiin.
Testi arvioi kognitiivisia toimintoja, kuten orientaatiota, rekisteröintiä, tarkkaavaisuutta ja laskentaa, muistia, kieltä sekä visuaalisia ja tilallisia kykyjä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Alkuarvo ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qiu Y, Li G, Wang X, Liu W, Li X, Yang Y, Wang L, Chen L. Prevalence of multidimensional frailty among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2024 Jun;154:104755. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104755. Epub 2024 Mar 14.
- Zang W, Fang M, Meng L, Kong L, Xiao N, Xue J, Liu Z, Wu J, Zhang Y, Wei X, Zhang Z, Zhang Q. Exercise prescription prescriptions for frailty improvement in older adults: An evidence-based approach based on the 2024 older adult compendium. Arch Gerontol Geriatr. 2025 Mar;130:105717. doi: 10.1016/j.archger.2024.105717. Epub 2024 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .