Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN DE EFFECTIVITEIT VAN CONVENTIONELE BEWEGING EN PILATES BIJ KWETSBARE EN PRE-KWETSBARE OUDEREN

20 juni 2026 bijgewerkt door: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

VERGELIJKING VAN DE EFFECTIVITEIT VAN CONVENTIONELE BEWEGING EN PILATES BIJ KWETSBARE OUDEREN

Kort Overzicht

Deze klinische studie heeft als doel de effecten van een conventioneel oefenprogramma en een Pilates-oefenprogramma bij pre-fragiele en fragiele oudere volwassenen te vergelijken. In totaal zullen 40 deelnemers van 60 jaar en ouder die als pre-fragiel of fragiel zijn geclassificeerd volgens de FRAIL-schaal, worden opgenomen in de studie.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de conventionele oefengroep of de Pilates-groep. Beide oefenprogramma's zullen twee keer per week gedurende 6 weken worden uitgevoerd. De interventies zullen zich richten op rekoefeningen, balans- en verstoringstraining, en krachtoefeningen gericht op grote spiergroepen.

Primaire uitkomsten zullen veranderingen in de fragiliteitsstatus omvatten, beoordeeld vóór en na de interventie. Secundaire uitkomsten zullen functionele mobiliteit en balans omvatten, beoordeeld door de Timed Up and Go Test, dynamische balans beoordeeld door de Functional Reach Test, kracht van de onderste extremiteit beoordeeld door de 30-Second Sit-to-Stand Test, loopsnelheid beoordeeld door de 10-Meter Loop Test, depressieve symptomen en psychologisch welzijn beoordeeld door de Yesavage Geriatric Depression Scale, zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten beoordeeld door de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, cognitieve status beoordeeld door de Mini-Mental State Examination, en vermoeidheid beoordeeld door de Modified Borg Scale. De fragiliteitsstatus zal worden geëvalueerd met behulp van de FRAIL-schaal.

Gedurende de studie zal de veiligheid van de deelnemers worden bewaakt, en eventuele ongewenste voorvallen, zoals verwondingen of ongemakken die optreden tijdens de oefensessies, zullen worden geregistreerd en op passende wijze afgehandeld.

Van deze studie wordt verwacht dat het waardevol klinisch bewijs zal opleveren over de effectiviteit van conventionele oefen- en Pilates-programma's bij het verbeteren van de fysieke gezondheid en het verminderen van fragiliteit bij pre-fragiele en fragiele oudere volwassenen, en daarmee bijdraagt aan het identificeren van beste praktijkbenaderingen voor het beheer van deze kwetsbare populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder Geclassificeerd als pre-fragiel of fragiel volgens de FRAIL-schaal Een score van 24 of hoger op de Mini-Mental State Examination (MMSE) Schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend na informatie over de studie

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van instabiele hart- en vaatziekten Fysiotherapie en revalidatie ontvangen in de afgelopen 6 maanden Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen Geschiedenis van grote operaties die de mobiliteit beïnvloeden in de afgelopen 6-12 maanden Ernstige musculoskeletale of orthopedische aandoeningen die zelfstandige mobiliteit beperken of voorkomen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Twintig oudere volwassenen met pre-frailty en frailty. Het pilatesprogramma omvat warming-up, versterkende en cooling-down oefeningen.
Ander: PILATES EXERCISES GROUP

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.
Actieve vergelijker: Groep B
Twintig oudere volwassenen met pre-fragiliteit en fragiliteit. Het conventionele programma omvat rekoefeningen, krachttraining en balansoefeningen.
Ander: CONVENTIONELE OEFENINGEN GROEP
Het conventionele oefenprogramma wordt begeleid door een fysiotherapeut en bestaat uit bewegingsbereikoefeningen, stretchoefeningen, krachtoefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen en balanstraining. De trainingsintensiteit wordt op maat gemaakt en op een matige intensiteit gehouden. De sessies worden tweemaal per week gedurende zes weken uitgevoerd, ongeveer 60 minuten per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FRAIL-schaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De FRAIL-schaal is een screeningsinstrument dat bestaat uit vijf items, elk beantwoord met een "Ja" of "Nee". Elk "Ja"-antwoord wordt gescoord als 1 punt en elk "Nee"-antwoord als 0 punten, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 5. Deelnemers worden geclassificeerd als robuust (0 punten), pre-fragiel (1-2 punten) of fragiel (≥3 punten).
Baseline en 6 weken
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Functionele mobiliteit en balans worden geëvalueerd op basis van bewegingen die nodig zijn voor dagelijkse levensactiviteiten.
Baseline en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Functionele mobiliteit en balans worden geëvalueerd op basis van bewegingen die nodig zijn voor dagelijkse levensactiviteiten.
Baseline en 6 weken
Functionele Reiktest (FRT)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De Functional Reach Test (FRT) wordt gebruikt om het dynamisch evenwicht en het risico op vallen te beoordelen. Deelnemers krijgen de instructie om rechtop te staan en zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten of het evenwicht te verliezen. De maximale afstand die wordt bereikt, wordt gemeten in centimeters. Een grotere reikafstand duidt op een beter dynamisch evenwichtsvermogen.
Baseline en 6 weken
30-Second Zit-Sta Test (30s STS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De 30-Seconden Zit-Sta Test wordt gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen en het functionele prestatievermogen te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om zo vaak mogelijk binnen 30 seconden op te staan uit en weer te gaan zitten op een standaardstoel. Het totale aantal voltooide sta-bewegingen wordt genoteerd. Hogere scores duiden op betere onderste ledemaat kracht en functionele capaciteit.
Baseline en 6 weken
10-Meter Looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De 10-Meter Looptest (10MWT) wordt gebruikt om loopsnelheid te beoordelen. Deelnemers krijgen de instructie om op hun gebruikelijke loopsnelheid over een 10-meter looppad te lopen. De tijd die nodig is om de middelste 10 meter te lopen wordt geregistreerd, en de loopsnelheid wordt berekend in meters per seconde (m/s). Hogere loopsnelheidswaarden duiden op betere functionele mobiliteit en loopprestaties.
Baseline en 6 weken
Geriatric Depression Scale (Yesavage GDS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De Geriatric Depression Scale (GDS), ontwikkeld door Yesavage et al., wordt gebruikt om depressieve symptomen bij ouderen te beoordelen. De schaal bestaat uit ja/nee-vragen die zijn ontworpen om stemming en psychologisch welzijn te evalueren. Totale scores geven de ernst van depressieve symptomen aan, waarbij hogere scores grotere niveaus van depressie weerspiegelen.
Baseline en 6 weken
Gemodificeerde Borg-schaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De Modified Borg-schaal wordt gebruikt om waargenomen inspanning en vermoeidheid te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd hun niveau van vermoeidheid of inspanning te beoordelen op een numerieke schaal variërend van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (maximale vermoeidheid). Hogere scores duiden op meer waargenomen vermoeidheid.
Baseline en 6 weken
Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven-schaal (Lawton IADL)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De Lawton Instrumentale Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)-schaal wordt gebruikt om de onafhankelijkheid bij complexe dagelijkse activiteiten die nodig zijn voor zelfstandig wonen te beoordelen. De schaal evalueert functionele vaardigheden zoals het gebruik van de telefoon, winkelen, voedselbereiding, huishouden, wassen, vervoer, medicatiebeheer en het beheren van financiën. Hogere scores wijzen op meer onafhankelijkheid bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Baseline en 6 weken
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt gebruikt om de algehele cognitieve functie te beoordelen. De test evalueert cognitieve domeinen, waaronder oriëntatie, registratie, aandacht en rekenen, herinnering, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. De totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
Baseline en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hoofdonderzoeker: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hoofdonderzoeker: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hoofdonderzoeker: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hoofdonderzoeker: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026/139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar worden gedeeld. Alleen geanonimiseerde en geaggregeerde gegevens mogen worden gebruikt voor academische doeleinden in overeenstemming met de goedkeuring van de ethische commissie en institutionele voorschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren