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COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ DE L'EXERCICE CONVENTIONNEL ET DU PILATES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES PRÉ-FRAGILES ET FRAGILES

20 juin 2026 mis à jour par: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

Résumé succinct

Cette étude clinique vise à comparer les effets d'un programme d'exercices conventionnel et d'un programme d'exercices Pilates chez des personnes âgées pré-fragiles et fragiles. Au total, 40 participants âgés de 60 ans et plus, classés comme pré-fragiles ou fragiles selon l'échelle FRAIL, seront inclus dans l'étude.

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'exercices conventionnels, soit dans le groupe Pilates. Les deux programmes d'exercices seront réalisés deux fois par semaine pendant 6 semaines. Les interventions se concentreront sur des exercices d'étirement, l'entraînement à l'équilibre et aux perturbations, et des exercices de renforcement musculaire ciblant les principaux groupes musculaires.

Les critères d'évaluation principaux incluront les changements de l'état de fragilité évalués avant et après l'intervention. Les critères d'évaluation secondaires incluront la mobilité fonctionnelle et l'équilibre évalués par le test Timed Up and Go, l'équilibre dynamique évalué par le Functional Reach Test, la force des membres inférieurs évaluée par le test de lever-assis en 30 secondes, la vitesse de marche évaluée par le test de marche de 10 mètres, les symptômes dépressifs et le bien-être psychologique évalués par l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage, l'indépendance dans les activités quotidiennes évaluée par l'échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne, l'état cognitif évalué par le Mini-Mental State Examination, et la fatigue évaluée par l'échelle modifiée de Borg. L'état de fragilité sera évalué à l'aide de l'échelle FRAIL.

Tout au long de l'étude, la sécurité des participants sera surveillée, et tout événement indésirable, tel que des blessures ou des inconforts survenant pendant les séances d'exercice, sera enregistré et géré de manière appropriée.

Cette étude devrait fournir des preuves cliniques précieuses concernant l'efficacité des programmes d'exercices conventionnels et de Pilates pour améliorer la santé physique et réduire la fragilité chez les personnes âgées pré-fragiles et fragiles, contribuant ainsi à l'identification des meilleures approches pratiques pour la prise en charge de cette population vulnérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 60 ans et plus Classifié comme pré-fragile ou fragile selon l'échelle FRAIL Un score de 24 ou plus au Mini-Mental State Examination (MMSE) A donné son consentement éclairé par écrit après avoir été informé de l'étude

Critères d'exclusion :

Présence d'une maladie cardiovasculaire instable Avoir reçu de la physiothérapie et de la rééducation au cours des 6 derniers mois Antécédents de troubles neurologiques graves Antécédents de chirurgie majeure affectant la mobilité au cours des 6 à 12 derniers mois Affections musculo-squelettiques ou orthopédiques sévères qui limitent ou empêchent la mobilité indépendante.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Vingt adultes âgés présentant une pré-fragilité et une fragilité. Le programme de pilates comprend des exercices d'échauffement, de renforcement et de récupération.
Autre: PILATES EXERCISES GROUP

The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance.

Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution.
Comparateur actif: Groupe B
Vingt adultes âgés présentant une pré-fragilité et une fragilité. Le programme conventionnel comprend des exercices d'étirement, de renforcement et d'équilibre.
Autre: GROUPE D'EXERCICES CONVENTIONNELS
Le programme d'exercices conventionnel est supervisé par un physiothérapeute et comprend des exercices d'amplitude articulaire, des étirements, des exercices de renforcement ciblant les principaux groupes musculaires et un entraînement de l'équilibre. L'intensité de l'exercice est individualisée et maintenue à une intensité modérée. Les séances sont réalisées deux fois par semaine pendant six semaines, d'environ 60 minutes par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fragilité
Délai: Baseline et 6 semaines
L'échelle FRAIL est un outil de dépistage composé de cinq items, chacun répondant par "Oui" ou "Non". Chaque réponse "Oui" est notée à 1 point et chaque réponse "Non" à 0 point, ce qui donne un score total compris entre 0 et 5. Les participants sont classés comme robustes (0 point), pré-fragiles (1-2 points) ou fragiles (≥3 points).
Baseline et 6 semaines
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
La mobilité fonctionnelle et l'équilibre sont évalués en fonction des mouvements nécessaires aux activités de la vie quotidienne.
Ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
La mobilité fonctionnelle et l'équilibre sont évalués en fonction des mouvements nécessaires aux activités de la vie quotidienne.
Ligne de base et 6 semaines
Test de Portée Fonctionnelle (TPF)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Le Functional Reach Test (FRT) est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et le risque de chute. Les participants sont invités à se tenir debout et à se pencher vers l'avant le plus loin possible sans faire un pas ou perdre l'équilibre. La distance maximale atteinte est mesurée en centimètres. Une plus grande distance de portée indique une meilleure performance d'équilibre dynamique.
Ligne de base et 6 semaines
Test de lever de chaise en 30 secondes (30s STS)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Le test de lever de chaise en 30 secondes est utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la performance fonctionnelle. Les participants sont invités à se lever et à s'asseoir sur une chaise standard autant de fois que possible en 30 secondes. Le nombre total de levers complets est enregistré. Des scores plus élevés indiquent une meilleure force des membres inférieurs et une capacité fonctionnelle accrue.
Ligne de base et 6 semaines
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Le test de marche sur 10 mètres (10MWT) est utilisé pour évaluer la vitesse de marche. Les participants sont invités à marcher à leur vitesse de marche habituelle le long d'un couloir de 10 mètres. Le temps nécessaire pour parcourir les 10 mètres du milieu est enregistré, et la vitesse de marche est calculée en mètres par seconde (m/s). Des valeurs de vitesse de marche plus élevées indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle et une meilleure performance de marche.
Ligne de base et 6 semaines
Échelle de dépression gériatrique (Yesavage GDS)
Délai: Base de référence et 6 semaines
L'Échelle de Dépression Gériatrique (GDS), développée par Yesavage et al., est utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. L'échelle comprend des questions par oui/non conçues pour évaluer l'humeur et le bien-être psychologique. Les scores totaux indiquent la sévérité des symptômes dépressifs, avec des scores plus élevés reflétant des niveaux plus importants de dépression.
Base de référence et 6 semaines
Échelle de Borg modifiée
Délai: Baseline et 6 semaines
L'échelle de Borg modifiée est utilisée pour évaluer l'effort perçu et la fatigue. Les participants sont invités à évaluer leur niveau de fatigue ou d'effort sur une échelle numérique allant de 0 (aucune fatigue) à 10 (fatigue maximale). Des scores plus élevés indiquent une fatigue perçue plus importante.
Baseline et 6 semaines
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (Lawton IADL)
Délai: Baseline et 6 semaines
L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ) de Lawton est utilisée pour évaluer l'autonomie dans les activités quotidiennes complexes nécessaires à une vie indépendante. L'échelle évalue les capacités fonctionnelles telles que l'utilisation du téléphone, les courses, la préparation des repas, l'entretien ménager, la lessive, les transports, la gestion des médicaments et la gestion des finances. Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomie dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Baseline et 6 semaines
Examen Mini-Mental (MMSE)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale. Le test évalue les domaines cognitifs, notamment l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel, le langage et les capacités visuospatiales. Les scores totaux vont de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants individuels ne seront pas partagées publiquement. Seules des données anonymisées et agrégées peuvent être utilisées à des fins académiques, conformément à l'approbation du comité d'éthique et aux règlements institutionnels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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