COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DO EXERCÍCIO CONVENCIONAL E DO PILATES EM IDOSOS PRÉ-FRÁGEIS E FRÁGEIS
Resumo Breve
Este estudo clínico visa comparar os efeitos de um programa de exercício convencional e de um programa de exercício de Pilates em idosos pré-frágeis e frágeis. Um total de 40 participantes com 60 anos ou mais, classificados como pré-frágeis ou frágeis de acordo com a Escala FRAIL, serão incluídos no estudo.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de exercício convencional ou ao grupo de Pilates. Ambos os programas de exercícios serão realizados duas vezes por semana durante 6 semanas. As intervenções centrar-se-ão em exercícios de alongamento, treino de equilíbrio e perturbação, e exercícios de força direcionados aos principais grupos musculares.
Os resultados primários incluirão alterações no estado de fragilidade avaliado antes e após a intervenção. Os resultados secundários incluirão mobilidade funcional e equilíbrio avaliados pelo Teste Timed Up and Go, equilíbrio dinâmico avaliado pelo Teste Functional Reach, força dos membros inferiores avaliada pelo Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos, velocidade da marcha avaliada pelo Teste de Caminhada de 10 Metros, sintomas depressivos e bem-estar psicológico avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage, independência nas atividades diárias avaliada pela Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton, estado cognitivo avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental, e fadiga avaliada pela Escala de Borg Modificada. O estado de fragilidade será avaliado utilizando a Escala FRAIL.
Ao longo do estudo, a segurança dos participantes será monitorizada, e quaisquer eventos adversos, como lesões ou desconforto ocorridos durante as sessões de exercício, serão registados e geridos adequadamente.
Espera-se que este estudo forneça evidências clínicas valiosas sobre a eficácia dos programas de exercício convencional e de Pilates na melhoria da saúde física e na redução da fragilidade em idosos pré-frágeis e frágeis, contribuindo assim para a identificação das melhores abordagens práticas para a gestão desta população vulnerável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sezen Karabörklü Argut, assistant professor
- Número de telefone: +905301712421
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Şükran Acar, Master's degree
- Número de telefone: +905346071963
- E-mail: acarsukran58@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos Classificado como pré-frágil ou frágil de acordo com a Escala FRAIL Pontuação de 24 ou superior no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) Consentimento informado por escrito após ter sido informado sobre o estudo
Critérios de Exclusão:
Presença de doença cardiovascular instável Ter recebido fisioterapia e reabilitação nos últimos 6 meses Histórico de distúrbios neurológicos graves Histórico de cirurgia maior que afete a mobilidade nos últimos 6-12 meses Condições musculoesqueléticas ou ortopédicas graves que limitem ou impeçam a mobilidade independente.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Vinte idosos com pré-fragilidade e fragilidade. O programa de pilates inclui exercícios de aquecimento, fortalecimento e desaquecimento.
|
The Pilates-based exercise program is structured and supervised by a physiotherapist. The program includes controlled movements, postural alignment, core stabilization, breathing control, and progressive overload principles. Exercise intensity is individualized based on perceived exertion, targeting moderate intensity (Borg CR10 scale: 4-6). The program will be structured as 20 minutes of rest and 40 minutes of exercise applications to maintain participant tolerance. Pilates is a safe and adaptable therapeutic modality for the elderly. Adjustable components like the foot bar and headrest allow for ergonomic modifications tailored to physical capacity and joint morphology. This customization facilitates controlled execution for individuals with mobility impairments. Diverse movement variations and graded progression enable program diversification. Furthermore, controlled breathing enhances trunk stability and rhythmic execution. |
|
Comparador Ativo: Grupo B
Vinte idosos com pré-fragilidade e fragilidade.
O programa convencional inclui exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio.
|
O programa de exercícios convencional é supervisionado por um fisioterapeuta e consiste em exercícios de amplitude de movimento, alongamentos, exercícios de fortalecimento direcionados aos principais grupos musculares e treino de equilíbrio.
A intensidade do exercício é individualizada e mantida a uma intensidade moderada. As sessões são realizadas duas vezes por semana durante seis semanas, com aproximadamente 60 minutos por sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala FRAIL
Prazo: Baseline e 6 semanas
|
A Escala FRAIL é uma ferramenta de rastreio composta por cinco itens, cada um respondido com "Sim" ou "Não".
Cada resposta "Sim" é pontuada como 1 ponto e cada resposta "Não" como 0 pontos, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 5. Os participantes são classificados como robustos (0 pontos), pré-frágeis (1-2 pontos) ou frágeis (≥3 pontos).
|
Baseline e 6 semanas
|
|
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Baseline e 6 semanas
|
A mobilidade funcional e o equilíbrio são avaliados com base nos movimentos necessários para as atividades da vida diária.
|
Baseline e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Baseline e 6 semanas
|
A mobilidade funcional e o equilíbrio são avaliados com base nos movimentos necessários para as atividades da vida diária.
|
Baseline e 6 semanas
|
|
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Baseline e 6 semanas
|
O Teste de Alcance Funcional (FRT) é utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o risco de queda.
Os participantes são instruídos a ficar de pé e a alcançar o mais longe possível para a frente sem dar um passo ou perder o equilíbrio.
A distância máxima alcançada é medida em centímetros.
Uma maior distância de alcance indica um melhor desempenho de equilíbrio dinâmico.
|
Baseline e 6 semanas
|
|
Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos (30s STS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
O Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos é utilizado para avaliar a força muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional.
Os participantes são instruídos a levantar-se e sentar-se numa cadeira normal o maior número de vezes possível em 30 segundos.
O número total de levantamentos completados é registado.
Pontuações mais altas indicam melhor força dos membros inferiores e capacidade funcional.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Teste de Marcha de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Baseline e 6 semanas
|
O Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT) é utilizado para avaliar a velocidade da marcha.
Os participantes são instruídos a caminhar à sua velocidade normal ao longo de um percurso de 10 metros.
O tempo necessário para percorrer os 10 metros centrais é registado, e a velocidade da marcha é calculada em metros por segundo (m/s).
Valores mais elevados de velocidade da marcha indicam melhor mobilidade funcional e desempenho na caminhada.
|
Baseline e 6 semanas
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (Yesavage GDS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS), desenvolvida por Yesavage et al., é utilizada para avaliar sintomas depressivos em idosos.
A escala consiste em perguntas de sim/não concebidas para avaliar o humor e o bem-estar psicológico.
As pontuações totais indicam a gravidade dos sintomas depressivos, com pontuações mais elevadas a refletirem níveis mais altos de depressão.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Escala de Borg Modificada
Prazo: Baseline e 6 semanas
|
A Escala de Borg Modificada é utilizada para avaliar o esforço percebido e a fadiga.
Os participantes são convidados a classificar o seu nível de fadiga ou esforço numa escala numérica que varia de 0 (sem fadiga) a 10 (fadiga máxima).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de fadiga.
|
Baseline e 6 semanas
|
|
Escala Lawton das Atividades Instrumentais da Vida Diária (Lawton IADL)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
A Escala Lawton das Atividades Instrumentais da Vida Diária (IADL) é utilizada para avaliar a independência em atividades diárias complexas necessárias para uma vida autónoma.
A escala avalia capacidades funcionais como usar o telefone, fazer compras, preparar refeições, limpar a casa, lavar roupa, transportes, gestão de medicação e gerir finanças.
Pontuações mais elevadas indicam maior independência nas atividades instrumentais da vida diária.
|
Linha de base e 6 semanas
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
O Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) é utilizado para avaliar a função cognitiva global.
O teste avalia domínios cognitivos incluindo orientação, registo, atenção e cálculo, recordação, linguagem e capacidades visuoespaciais.
As pontuações totais variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
|
Linha de base e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qiu Y, Li G, Wang X, Liu W, Li X, Yang Y, Wang L, Chen L. Prevalence of multidimensional frailty among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2024 Jun;154:104755. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104755. Epub 2024 Mar 14.
- Zang W, Fang M, Meng L, Kong L, Xiao N, Xue J, Liu Z, Wu J, Zhang Y, Wei X, Zhang Z, Zhang Q. Exercise prescription prescriptions for frailty improvement in older adults: An evidence-based approach based on the 2024 older adult compendium. Arch Gerontol Geriatr. 2025 Mar;130:105717. doi: 10.1016/j.archger.2024.105717. Epub 2024 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .