Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF EFFEKTEN AF KONVENTIONEL TRÆNING OG PILATES I PREFØRAGILE OG FØRAGILE ÆLDRE

6. marts 2026 opdateret af: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

SAMMENLIGNING AF EFFEKTEN AF KONVENTIONEL TRÆNING OG PILATES HOS FORSKRÆKKEDE OG SKRØBELIGE ÆLDRE

Kort resumé

Denne kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af et konventionelt motionsprogram og et Pilates-motionsprogram hos sårbare og skrøbelige ældre. I alt 40 deltagere på 60 år og derover, der er klassificeret som sårbare eller skrøbelige ifølge FRAIL-skalaen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den konventionelle motionsgruppe eller Pilates-gruppen. Begge motionsprogrammer vil blive gennemført to gange ugentligt i 6 uger. Interventionerne vil fokusere på strækøvelser, balance- og forstyrrelsestræning samt styrkeøvelser rettet mod store muskelgrupper.

Primære resultater vil omfatte ændringer i skrøbelighedsstatus vurderet før og efter interventionen. Sekundære resultater vil omfatte funktionel mobilitet og balance vurderet ved Timed Up and Go-testen, dynamisk balance vurderet ved Functional Reach-testen, styrke i underkroppen vurderet ved 30-Second Sit-to-Stand-testen, ganghastighed vurderet ved 10-Meter Walk-testen, depressive symptomer og psykisk velvære vurderet ved Yesavage Geriatric Depression Scale, uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, kognitiv status vurderet ved Mini-Mental State Examination og træthed vurderet ved Modified Borg Scale. Skrøbelighedsstatus vil blive evalueret ved hjælp af FRAIL-skalaen.

Gennem hele undersøgelsen vil deltagernes sikkerhed blive overvåget, og eventuelle bivirkninger, såsom skader eller ubehag under træningssessioner, vil blive registreret og håndteret korrekt.

Denne undersøgelse forventes at give værdifuld klinisk evidens om effektiviteten af konventionelle motionsprogrammer og Pilates-programmer til at forbedre fysisk sundhed og reducere skrøbelighed hos sårbare og skrøbelige ældre, og dermed bidrage til identifikation af bedste praksis-tilgange til håndtering af denne sårbare befolkningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år og derover Klassificeret som præskrøbelig eller skrøbelig ifølge FRAIL-skalaen En score på 24 eller højere på Mini-Mental State Examination (MMSE) Givet skriftlig informeret samtykke efter at være blevet informeret om studiet

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af ustabil kardiovaskulær sygdom Har modtaget fysioterapi og rehabilitering inden for de sidste 6 måneder Tidligere alvorlige neurologiske lidelser Tidligere større kirurgi, der påvirker mobilitet inden for de sidste 6-12 måneder Alvorlige muskel- og skelet- eller ortopædiske tilstande, der begrænser eller forhindrer selvstændig mobilitet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Tyve ældre voksne med præ-skrøbelighed og skrøbelighed. Pilates-programmet omfatter opvarmnings-, styrke- og afslappende øvelser.
Andet: PILATES ØVELSESGRUPPE
Det Pilates-baserede træningsprogram er struktureret og overvåget af en fysioterapeut. Programmet inkluderer kontrollerede bevægelser, holdningsjustering, kerne-stabilisering, vejrtrækningskontrol og progressive overbelastningsprincipper. Træningsintensiteten er individuel baseret på opfattet anstrengelse, med mål om moderat intensitet (Borg CR10 skala: 4-6). Sessionerne afholdes to gange ugentligt i seks uger, cirka 60 minutter pr. session.
Aktiv komparator: Gruppe B
Tyve ældre voksne med præskrøbelighed og skrøbelighed. Det konventionelle program inkluderer stræk-, styrke- og balanceøvelser.
Andet: KONVENTIONEL TRÆNINGSGRUPPE
Det konventionelle motionsprogram overvåges af en fysioterapeut og består af bevægelsesøvelser, strækøvelser, styrkeøvelser rettet mod store muskelgrupper og balanceøvelser. Træningsintensiteten er individualiseret og opretholdes på moderat intensitet. Sessionerne afholdes to gange om ugen i seks uger, cirka 60 minutter pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FRAIL-skala
Tidsramme: Baseline og 6 uger
FRAIL-skalaen er et screeningværktøj, der består af fem punkter, hvor hvert punkt besvares med "Ja" eller "Nej". Hvert "Ja"-svar giver 1 point og hvert "Nej"-svar giver 0 point, hvilket resulterer i en totalscore fra 0 til 5. Deltagerne klassificeres som robuste (0 point), præ-skøre (1-2 point) eller skøre (≥3 point).
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Funktionel mobilitet og balance evalueres ud fra bevægelser, der kræves til daglige livsaktiviteter.
Baseline og 6 uger
Funktionel Rækkevidde Test (FRT)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den funktionelle rækkevidde-test (FRT) bruges til at vurdere dynamisk balance og risikoen for at falde. Deltagerne instrueres i at stå oprejst og række fremad så langt som muligt uden at tage et skridt eller miste balancen. Den maksimale rækkevidde måles i centimeter. Større rækkevidde indikerer bedre dynamisk balancepræstation.
Baseline og 6 uger
30-sekunders stå-op-fra-stol-test (30s STS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
30-sekunders opstå-sit-testen bruges til at vurdere styrken i underkroppens muskler og den funktionelle præstation. Deltagerne instrueres i at rejse sig og sætte sig ned fra en standard stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Det samlede antal fuldførte opståninger registreres. Højere point indikerer bedre styrke i underkroppen og funktionel kapacitet.
Baseline og 6 uger
10-Meter Gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
10-Meter Gangtesten (10MWT) bruges til at vurdere ganghastighed. Deltagerne instrueres i at gå med deres sædvanlige ganghastighed langs en 10 meter lang gangsti. Tiden, der kræves for at gå de midterste 10 meter, registreres, og ganghastigheden beregnes i meter pr. sekund (m/s). Højere ganghastighedsværdier indikerer bedre funktionel mobilitet og gangpræstation.
Baseline og 6 uger
Geriatrisk Depressionsskala (Yesavage GDS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Geriatric Depression Scale (GDS), udviklet af Yesavage et al., bruges til at vurdere depressive symptomer hos ældre voksne. Skalaen består af ja/nej-spørgsmål designet til at evaluere humør og psykisk velvære. Samlede point angiver alvorligheden af depressive symptomer, hvor højere point afspejler højere niveauer af depression.
Baseline og 6 uger
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Den modificerede Borg-skala bruges til at vurdere opfattet anstrengelse og træthed. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres trætheds- eller anstrengelsesniveau på en numerisk skala fra 0 (ingen træthed) til 10 (maksimal træthed). Højere score indikerer større opfattet træthed.
Baseline og 6 uger
Lawton Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen-skalaen (Lawton IADL)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale bruges til at vurdere uafhængighed i komplekse daglige aktiviteter, der er nødvendige for selvstændigt liv.
Skalaen evaluerer funktionelle evner såsom telefonbrug, indkøb, madlavning, husarbejde, vasketøj, transport, medicinhåndtering og økonomistyring.
Højere scores indikerer større uafhængighed i instrumentelle daglige aktiviteter.
Baseline og 6 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE) bruges til at vurdere global kognitiv funktion.
Testen evaluerer kognitive domæner, herunder orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, hukommelse, sprog og visuospatiale evner.
Samlede scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Studieleder: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Ledende efterforsker: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Ledende efterforsker: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Ledende efterforsker: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Ledende efterforsker: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İÜ Cerrahpasa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere vil ikke blive delt offentligt. Kun anonymiserede og aggregerede data kan anvendes til akademiske formål i overensstemmelse med etisk komités godkendelse og institutionelle regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Kliniske forsøg med PILATES ØVELSESGRUPPE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner