Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI KONWENCJONALNYCH ĆWICZEŃ I PILATESU U OSÓB STARSZYCH ZE STANEM PRZEDKRUCHOŚCIOWYM I KRUCHOŚCIĄ

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI KONWENCJONALNYCH ĆWICZEŃ I PILATESU U OSÓB STARSZYCH W STANIE PRZEDKRYTYCZNYM I KRYTYCZNYM

Krótkie podsumowanie

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów konwencjonalnego programu ćwiczeń i programu ćwiczeń Pilates u starszych osób w stanie przedkruchości i kruchości. W badaniu weźmie udział łącznie 40 uczestników w wieku 60 lat i starszych, sklasyfikowanych jako osoby w stanie przedkruchości lub kruchości zgodnie ze Skalą FRAIL.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń konwencjonalnych lub grupy Pilates. Oba programy ćwiczeń będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Interwencje będą skupiać się na ćwiczeniach rozciągających, treningu równowagi i perturbacji oraz ćwiczeniach siłowych ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmą zmiany w stanie kruchości ocenianym przed i po interwencji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmą mobilność funkcjonalną i równowagę ocenianą za pomocą Testu Timed Up and Go, równowagę dynamiczną ocenianą za pomocą Testu Functional Reach, siłę kończyn dolnych ocenianą za pomocą 30-Sekundowego Testu Wstawania z Krzesła, prędkość chodu ocenianą za pomocą 10-Metrowego Testu Chodu, objawy depresyjne i dobrostan psychiczny oceniany za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej Yesavage, niezależność w codziennych czynnościach ocenianą za pomocą Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona, stan poznawczy oceniany za pomocą Mini-Mental State Examination oraz zmęczenie oceniane za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga. Stan kruchości będzie oceniany za pomocą Skali FRAIL.

W trakcie badania będzie monitorowane bezpieczeństwo uczestników, a wszelkie zdarzenia niepożądane, takie jak urazy lub dyskomfort występujące podczas sesji ćwiczeń, będą rejestrowane i odpowiednio postępowane.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy cennych dowodów klinicznych dotyczących skuteczności konwencjonalnych programów ćwiczeń i programów Pilates w poprawie zdrowia fizycznego i redukcji kruchości u starszych osób w stanie przedkruchości i kruchości, przyczyniając się tym samym do identyfikacji najlepszych praktyk w postępowaniu z tą wrażliwą populacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat i starszy Zaklasyfikowany jako przedstarczy lub starczy według Skali FRAIL Wynik 24 lub wyższy w Mini-Mental State Examination (MMSE) Podpisana pisemna świadoma zgoda po poinformowaniu o badaniu

Kryteria wykluczenia:

Obecność niestabilnej choroby układu sercowo-naczyniowego Poddanie się fizjoterapii i rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy Historia ciężkich zaburzeń neurologicznych Historia poważnej operacji wpływającej na mobilność w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy Ciężkie schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub ortopedyczne, które ograniczają lub uniemożliwiają samodzielną mobilność.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Dwadzieścia starszych osób z przedstarością i starością. Program pilates obejmuje ćwiczenia rozgrzewające, wzmacniające i wyciszające.
Inny: GRUPA ĆWICZEŃ PILATES
Program ćwiczeń oparty na pilates jest strukturyzowany i nadzorowany przez fizjoterapeutę. Program obejmuje kontrolowane ruchy, wyrównanie postawy, stabilizację rdzenia, kontrolę oddechu oraz zasady progresywnego przeciążenia. Intensywność ćwiczeń jest indywidualizowana w oparciu o subiektywne odczuwanie wysiłku, ukierunkowana na umiarkowaną intensywność (skala Borga CR10: 4-6). Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, około 60 minut na sesję.
Aktywny komparator: Grupa B
Dwadzieścia starszych osób ze stanem przed słabością i słabością. Program konwencjonalny obejmuje ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i równoważne.
Inny: GRUPA ĆWICZEŃ KONWENCJONALNYCH
Konwencjonalny program ćwiczeń jest nadzorowany przez fizjoterapeutę i składa się z ćwiczeń zakresu ruchu, rozciągania, ćwiczeń wzmacniających ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe oraz treningu równowagi. Intensywność ćwiczeń jest indywidualnie dostosowywana i utrzymywana na umiarkowanym poziomie. Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, około 60 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala FRAIL
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Skala FRAIL to narzędzie przesiewowe składające się z pięciu pozycji, na które udziela się odpowiedzi „Tak” lub „Nie”. Każda odpowiedź „Tak” jest punktowana jako 1 punkt, a każda odpowiedź „Nie” jako 0 punktów, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 5. Uczestnicy są klasyfikowani jako sprawni (0 punktów), przedsprawni (1–2 punkty) lub niesprawni (≥3 punkty).
Linia bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Funkcjonalna mobilność i równowaga są oceniane na podstawie ruchów wymaganych do codziennych czynności życiowych.
Linia bazowa i 6 tygodni
Test Sięgania Funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) służy do oceny dynamicznej równowagi i ryzyka upadku. Uczestnicy proszeni są o stanie w pozycji wyprostowanej i sięgnięcie do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez zrobienia kroku lub utraty równowagi. Maksymalna osiągnięta odległość jest mierzona w centymetrach. Większa odległość zasięgu wskazuje na lepszą wydolność dynamicznej równowagi.
Linia wyjściowa i 6 tygodni
30-Sekundowy Test Siadania i Wstawania (30s STS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła służy do oceny siły mięśni kończyn dolnych oraz wydolności funkcjonalnej. Uczestnicy są instruowani, aby wstać i usiąść na standardowym krześle jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund. Rejestrowana jest całkowita liczba wykonanych wstań. Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę kończyn dolnych i wydolność funkcjonalną.
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Test 10-metrowego Marszu (10MWT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Test 10-Metrowy (10MWT) służy do oceny prędkości chodu. Uczestnicy są instruowani, aby chodzić zwykłym dla siebie tempem po 10-metrowej ścieżce. Czas potrzebny na przejście środkowych 10 metrów jest rejestrowany, a prędkość chodu jest obliczana w metrach na sekundę (m/s). Wyższe wartości prędkości chodu wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną i wydajność chodu.
Linia wyjściowa i 6 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji (Yesavage GDS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS), opracowana przez Yesavage i in., służy do oceny objawów depresyjnych u osób starszych. Skala składa się z pytań tak/nie zaprojektowanych do oceny nastroju i dobrostanu psychicznego. Sumaryczne wyniki wskazują na nasilenie objawów depresyjnych, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom depresji.
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Skala Borga w zmodyfikowanej wersji służy do oceny subiektywnego odczucia wysiłku i zmęczenia. Uczestników prosi się o ocenę swojego poziomu zmęczenia lub wysiłku na skali numerycznej od 0 (brak zmęczenia) do 10 (maksymalne zmęczenie). Wyższe wyniki wskazują na większe subiektywne odczucie zmęczenia.
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (Lawton IADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL) Lawtona służy do oceny samodzielności w złożonych czynnościach codziennych niezbędnych do niezależnego życia. Skala ocenia zdolności funkcjonalne, takie jak korzystanie z telefonu, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, transport, zarządzanie lekami i zarządzanie finansami. Wyższe wyniki wskazują na większą samodzielność w instrumentalnych czynnościach życia codziennego.
Linia bazowa i 6 tygodni
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni
Mini-Mental State Examination (MMSE) służy do oceny globalnej funkcji poznawczej.
Test ocenia domeny poznawcze, w tym orientację, rejestrację, uwagę i obliczenia, przypominanie, język oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Początkowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Główny śledczy: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İÜ Cerrahpasa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane publicznie.
Tylko dane zanonimizowane i zagregowane mogą być wykorzystywane do celów akademickich zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej i przepisami instytucjonalnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GRUPA ĆWICZEŃ PILATES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj