ブレンデッドケア外来神経リハビリテーションと従来型外来神経リハビリテーションの比較
従来型外来神経リハビリテーションと混合ケア外来神経リハビリテーションの比較：クロスオーバー予備研究
この研究は何についてですか？ 外来神経リハビリテーション（退院後の治療）は、脳卒中、脳出血、または深刻な頭部外傷を経験した人々にとって重要なフォローアップ治療です。 これは、運動、言語、記憶、または日常生活活動の問題の改善に役立ちます。
同時に、医療専門家が不足しており、医療費が上昇しています。 このため、治療を提供するための新しい、より効率的な方法が必要です。
考えられる解決策の一つがテレリハビリテーションです。 これは、患者がビデオ通話やアプリを使用して、治療の一部を自宅で行うことを意味します。 初期の研究では、これがうまく機能する可能性があることが示されています。 しかし、スイスではまだほとんど使用されていません。 一つの理由は、デジタル治療がしばしば費用をカバーされず、その効果に関する科学的な証拠がまだ限られていることです。
この研究では、従来の対面治療と自宅でのデジタル治療を組み合わせた方法がどれだけ効果的かを明らかにしたいと考えています。 目標は、治療をより近代的、効果的、そして手頃な価格にすることです—患者、セラピスト、医療システム全体に利益をもたらします。
研究はどのように構成されていますか？
研究の参加者は無作為に2つのグループに分けられます。
グループ1：
まず、3週間の組み合わせ治療を行います：
- 週に1回の治療日を病院で行います。
- 週に2回の治療日をMicrosoft Teamsのビデオ通話で自宅で行います。 自宅での日には、セラピストが提供するアプリを使用してエクササイズも完了します。
その後、3週間完全に病院で治療を行います（週3日）。
グループ2：
まず、3週間病院で治療を行います（週3日）。 その後、3週間の組み合わせ治療（病院＋自宅ビデオ治療）を行います。
両グループは同じ種類の治療を受けますが、順序が異なります。 これはクロスオーバーデザインと呼ばれます。
これはこの種の最初の研究の一つであるため、少数の参加者から始めています。 これはパイロットスタディと呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
準備段階および研究の様々な時点で、いくつかのテストとアンケートを実施していただきます。 それぞれ約30〜60分かかります。
これらのテストは以下の目的で行います：
治療セッションに参加するのに十分な身体的安定性と安全性があるかどうかを確認する。
身体的・思考能力が時間とともにどのように変化するかを確認する。
面談中には、以下の分野からエクササイズを行っていただきます：
理学療法 作業療法 そして必要に応じて、言語療法と言語療法 各治療セッションは30〜45分です。
エクササイズは以下の組み合わせです：
紙ベースのエクササイズ セラピストとの会話およびガイド付きエクササイズ 準備段階でスマートフォンやタブレットにダウンロードするアプリを使用したエクササイズ（使用方法についての指示を受け取ります）
利益とリスク この研究に参加することによる直接的な個人的利益はありません。 ただし、このシステムが成功した場合、将来の患者は自宅で行える治療の恩恵を受ける可能性があります。
自宅でのエクササイズの強度が治療クリニックでのものと同じでないリスクがあります。 ただし、自宅でもセラピストと定期的に連絡を取るため、このリスクが治療効果に与える影響は小さいと予想しています。
もう一つの可能性のあるリスクは、セラピストが物理的に同席しないため、自宅でより簡単にバランスを失い、転倒や怪我につながる可能性があることです。
研究開始前に、さまざまな治療に安全に参加できることを確認するため、いくつかのテストを実施します。 これにより、自宅でエクササイズを適切に行えないリスクや転倒による怪我のリスクを軽減します。
資金と費用 この研究はルツェルン州立病院によって組織され、全額資金提供されています。 関与する研究者は、この研究を実施することで直接的な金銭的利益を受けません。
参加に対する報酬やその他の補償はありません。 この研究に参加しても、あなたまたはあなたの健康保険に追加費用は発生しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lucerne、スイス
- Luzerner Kantonsspital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 虚血性または出血性脳卒中または脳外傷の診断。
- 少なくとも6週間の外来リハビリテーションの適応が予見される方。
- 安全な自立移動能力（MiniBesTest、Chedokeによるスクリーニング）。
- コンピュータおよびその他のデジタルデバイス（スマートフォン、タブレット）でMS Teamsおよびアプリにアクセスし操作できる能力（AST、LAST、NHPTによるスクリーニング）。
- ドイツ語でインフォームド・コンセントを提供できる。
- 年齢：18歳～80歳
除外基準：
- 重度の心肺疾患
- 包含基準に記載されたもの以外の神経疾患
- インフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の外来神経リハビリテーションから開始し、3週間後にブレンデッドケアに移行する
従来の外来神経リハビリテーションは、平均週3日間の現場での学際的療法で構成され、ブレンデッドケアは、家庭環境での療法2日間と現場での療法1日間で構成されます
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患者の自宅環境におけるテレリハビリテーションと現場での外来神経リハビリテーションの組み合わせ
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実験的：3週間後に従来の外来神経リハビリテーションにクロスオーバーする、ブレンデッドケアから開始する
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患者の自宅環境におけるテレリハビリテーションと現場での外来神経リハビリテーションの組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クロスオーバー期間の2段階における開始時と終了時の総合スコアの変化（ルツェルン国際生活機能分類（ICF）に基づく多職種観察尺度（LIMOS）による）
時間枠：最初のクロスオーバー期の開始から終了まで（研究開始～3週間）および2回目のクロスオーバー期の開始から終了まで（3週間～6週間）、全介入フェーズ終了後3か月のフォローアップ
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最小値：45 最大値：225 スコアが高いほど良好な結果を意味します
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最初のクロスオーバー期の開始から終了まで（研究開始～3週間）および2回目のクロスオーバー期の開始から終了まで（3週間～6週間）、全介入フェーズ終了後3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Comparison of blended care
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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