混合护理门诊神经康复与传统门诊神经康复的比较
混合护理门诊神经康复与传统门诊神经康复的比较:一项交叉试验研究
这项研究是关于什么的? 门诊神经康复治疗(出院后的治疗)对于中风、脑出血或严重头部受伤的患者来说,是一种重要的后续治疗方法。 它有助于改善运动、语言、记忆或日常活动方面的问题。
与此同时,医疗专业人员数量不足,医疗成本也在上升。 因此,我们需要新的、更高效的提供治疗的方式。
一种可能的解决方案是远程康复治疗。 这意味着患者通过视频通话和应用程序在家完成部分治疗。 早期研究表明,这种方法效果良好。 然而,在瑞士,远程康复治疗仍然很少使用。 原因之一是数字疗法通常不被报销,而且其有效性的科学证据仍然有限。
在这项研究中,我们想了解传统面对面治疗与家庭数字治疗相结合的效果如何。 目标是使治疗更现代化、更有效、更经济实惠——让患者、治疗师和医疗系统都受益。
研究是如何组织的?
研究参与者被随机分为两组。
第一组:
首先,他们进行为期三周的综合治疗:
- 每周在医院治疗一天。
- 每周在家通过Microsoft Teams视频通话治疗两天。 在家治疗的日子里,他们还使用治疗师提供的应用程序完成练习。
之后,他们在医院进行为期三周的全天治疗(每周3天)。
第二组:
首先,他们在医院进行为期三周的治疗(每周3天)。 之后,他们进行为期三周的综合治疗(医院治疗 + 家庭视频治疗)。
两组接受的治疗类型相同,只是顺序不同。 这称为交叉设计。
由于这是此类研究的首批研究之一,我们从少量参与者开始。 这称为试点研究。
研究概览
详细说明
在准备阶段和研究的不同时间点,您将完成多项测试和问卷。 每次大约需要30-60分钟。
这些测试有助于我们:
检查您的身体状况是否足够稳定和安全,能够参加治疗课程。
观察您的身体和思维能力随时间的变化。
在预约期间,您将进行以下练习:
物理治疗 作业治疗 以及,如果需要的话,言语治疗和语言治疗 每次治疗课程持续30-45分钟。
这些练习包括:
纸质练习 与治疗师的对话和指导练习 使用在准备阶段下载到手机或平板电脑上的应用程序进行练习(您将收到使用说明)
益处与风险 参与本研究不会为您带来直接的个人益处。 但是,如果该系统证明成功,未来的患者可能会受益于可以在家中进行的治疗。
存在风险,您可能不会在家中以与治疗诊所相同的强度进行练习。 然而,由于您在家中会与治疗师保持定期联系,我们预计这种风险对治疗效果的影响很小。
另一个可能的风险是,在没有治疗师在场的情况下,您在家可能更容易失去平衡,导致跌倒和受伤。
在研究开始前,我们将进行多项测试,以确保您能够安全地参与不同的治疗。 这有助于降低您在家无法正确进行练习或因跌倒受伤的风险。
资金与费用 本研究由卢塞恩州立医院组织并全额资助。 参与的研究人员不会因进行本研究而获得任何直接的经济利益。
您不会因参与而获得任何报酬或其他补偿。 如果您参与本研究,您或您的健康保险不会产生额外费用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Lucerne、瑞士
- Luzerner Kantonsspital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为缺血性或出血性中风或脑外伤。
- 预计至少需要6周门诊康复治疗的患者。
- 能够安全独立活动(通过MiniBesTest和Chedoke进行筛查)。
- 能够访问并在计算机和其他数字设备(智能手机、平板电脑)上操作Microsoft Teams和应用程序(通过AST、LAST和NHPT进行筛查)。
- 能够用德语提供知情同意。
- 年龄:18 - 80岁
排除标准:
- 严重的心肺疾病
- 除纳入标准中提到的神经系统疾病外的其他神经系统疾病
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:从传统的门诊神经康复开始,3周后转为混合护理模式
传统门诊神经康复治疗平均每周在院进行3天跨学科治疗,混合式护理则包含2天居家治疗和1天在院治疗
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将患者家庭环境中的远程康复与现场门诊神经康复相结合
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实验性的:从混合护理开始,3周后转为传统门诊神经康复
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将患者家庭环境中的远程康复与现场门诊神经康复相结合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在卢塞恩基于《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)的多学科观察量表(LIMOS)上,交叉试验两个阶段开始与结束之间总评分的变化
大体时间:从第一个交叉阶段的开始到结束(研究开始 - 3周)以及第二个交叉阶段的开始到结束(3周 - 6周),在整个干预阶段结束后的3个月进行随访
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最小值:45 最大值:225 分数越高表示结果越好
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从第一个交叉阶段的开始到结束(研究开始 - 3周)以及第二个交叉阶段的开始到结束(3周 - 6周),在整个干预阶段结束后的3个月进行随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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