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混合护理门诊神经康复与传统门诊神经康复的比较

2026年4月7日 更新者:Noortje Maaijwee、Luzerner Kantonsspital

混合护理门诊神经康复与传统门诊神经康复的比较:一项交叉试验研究

这项研究是关于什么的? 门诊神经康复治疗(出院后的治疗)对于中风、脑出血或严重头部受伤的患者来说,是一种重要的后续治疗方法。 它有助于改善运动、语言、记忆或日常活动方面的问题。

与此同时,医疗专业人员数量不足,医疗成本也在上升。 因此,我们需要新的、更高效的提供治疗的方式。

一种可能的解决方案是远程康复治疗。 这意味着患者通过视频通话和应用程序在家完成部分治疗。 早期研究表明,这种方法效果良好。 然而,在瑞士,远程康复治疗仍然很少使用。 原因之一是数字疗法通常不被报销,而且其有效性的科学证据仍然有限。

在这项研究中,我们想了解传统面对面治疗与家庭数字治疗相结合的效果如何。 目标是使治疗更现代化、更有效、更经济实惠——让患者、治疗师和医疗系统都受益。

研究是如何组织的?

研究参与者被随机分为两组。

第一组:

首先,他们进行为期三周的综合治疗:

  1. 每周在医院治疗一天。
  2. 每周在家通过Microsoft Teams视频通话治疗两天。 在家治疗的日子里,他们还使用治疗师提供的应用程序完成练习。

之后,他们在医院进行为期三周的全天治疗(每周3天)。

第二组:

首先,他们在医院进行为期三周的治疗(每周3天)。 之后,他们进行为期三周的综合治疗(医院治疗 + 家庭视频治疗)。

两组接受的治疗类型相同,只是顺序不同。 这称为交叉设计。

由于这是此类研究的首批研究之一,我们从少量参与者开始。 这称为试点研究。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

在准备阶段和研究的不同时间点,您将完成多项测试和问卷。 每次大约需要30-60分钟。

这些测试有助于我们:

检查您的身体状况是否足够稳定和安全,能够参加治疗课程。

观察您的身体和思维能力随时间的变化。

在预约期间,您将进行以下练习:

物理治疗 作业治疗 以及,如果需要的话,言语治疗和语言治疗 每次治疗课程持续30-45分钟。

这些练习包括:

纸质练习 与治疗师的对话和指导练习 使用在准备阶段下载到手机或平板电脑上的应用程序进行练习(您将收到使用说明)

益处与风险 参与本研究不会为您带来直接的个人益处。 但是,如果该系统证明成功,未来的患者可能会受益于可以在家中进行的治疗。

存在风险,您可能不会在家中以与治疗诊所相同的强度进行练习。 然而,由于您在家中会与治疗师保持定期联系,我们预计这种风险对治疗效果的影响很小。

另一个可能的风险是,在没有治疗师在场的情况下,您在家可能更容易失去平衡,导致跌倒和受伤。

在研究开始前,我们将进行多项测试,以确保您能够安全地参与不同的治疗。 这有助于降低您在家无法正确进行练习或因跌倒受伤的风险。

资金与费用 本研究由卢塞恩州立医院组织并全额资助。 参与的研究人员不会因进行本研究而获得任何直接的经济利益。

您不会因参与而获得任何报酬或其他补偿。 如果您参与本研究,您或您的健康保险不会产生额外费用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lucerne、瑞士
        • Luzerner Kantonsspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为缺血性或出血性中风或脑外伤。
  • 预计至少需要6周门诊康复治疗的患者。
  • 能够安全独立活动(通过MiniBesTest和Chedoke进行筛查)。
  • 能够访问并在计算机和其他数字设备(智能手机、平板电脑)上操作Microsoft Teams和应用程序(通过AST、LAST和NHPT进行筛查)。
  • 能够用德语提供知情同意。
  • 年龄:18 - 80岁

排除标准:

  • 严重的心肺疾病
  • 除纳入标准中提到的神经系统疾病外的其他神经系统疾病
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:从传统的门诊神经康复开始,3周后转为混合护理模式
传统门诊神经康复治疗平均每周在院进行3天跨学科治疗,混合式护理则包含2天居家治疗和1天在院治疗
将患者家庭环境中的远程康复与现场门诊神经康复相结合
实验性的:从混合护理开始,3周后转为传统门诊神经康复
将患者家庭环境中的远程康复与现场门诊神经康复相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在卢塞恩基于《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)的多学科观察量表(LIMOS)上,交叉试验两个阶段开始与结束之间总评分的变化
大体时间:从第一个交叉阶段的开始到结束(研究开始 - 3周)以及第二个交叉阶段的开始到结束(3周 - 6周),在整个干预阶段结束后的3个月进行随访
最小值:45 最大值:225 分数越高表示结果越好
从第一个交叉阶段的开始到结束(研究开始 - 3周)以及第二个交叉阶段的开始到结束(3周 - 6周),在整个干预阶段结束后的3个月进行随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月7日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

未计划,可根据要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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