Vergelijking van Gecombineerde Zorg Poliklinische Neurorevalidatie met Traditionele Poliklinische Neurorevalidatie
Vergelijking van Gecombineerde Zorg Poliklinische Neurorevalidatie met Traditionele Poliklinische Neurorevalidatie, een Crossover Pilotstudie
Waar gaat deze studie over? Ambulante neurorevalidatie (therapie na het verlaten van het ziekenhuis) is een belangrijke vervolgbehandeling voor mensen die een beroerte, hersenbloeding of ernstig hoofdletsel hebben gehad. Het helpt problemen met beweging, spraak, geheugen of dagelijkse activiteiten te verbeteren.
Tegelijkertijd zijn er niet genoeg zorgprofessionals en stijgen de zorgkosten. Daarom hebben we nieuwe en efficiëntere manieren nodig om therapie aan te bieden.
Een mogelijke oplossing is telerevalidatie. Dit betekent dat patiënten een deel van hun therapie thuis doen via videogesprekken en apps. Vroege studies tonen aan dat dit goed kan werken. In Zwitserland wordt het echter nog zelden gebruikt. Een reden hiervoor is dat digitale therapieën vaak niet worden vergoed en er nog beperkt wetenschappelijk bewijs is van hoe effectief ze zijn.
In deze studie willen we onderzoeken hoe goed een combinatie van traditionele persoonlijke therapie en digitale therapie thuis werkt. Het doel is om de behandeling moderner, effectiever en betaalbaarder te maken - ten voordele van patiënten, therapeuten en het zorgsysteem.
Hoe is de studie georganiseerd?
Deelnemers aan de studie worden willekeurig verdeeld in twee groepen.
Groep 1:
Eerst doen ze drie weken gecombineerde therapie:
- therapiedag per week in het ziekenhuis.
- therapiedagen per week thuis via Microsoft Teams videogesprekken. Op thuisdagen voltooien ze ook oefeningen met apps die door hun therapeuten worden verstrekt.
Daarna doen ze drie weken therapie volledig in het ziekenhuis (3 dagen per week).
Groep 2:
Eerst doen ze drie weken therapie in het ziekenhuis (3 dagen per week). Daarna doen ze drie weken gecombineerde therapie (ziekenhuis + thuis videotherapie).
Beide groepen krijgen dezelfde soorten therapie, alleen in een andere volgorde. Dit wordt een cross-over ontwerp genoemd.
Omdat dit een van de eerste studies in zijn soort is, beginnen we met een klein aantal deelnemers. Dit wordt een pilotstudie genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de voorbereidingsfase en op verschillende momenten tijdens de studie zult u verschillende tests en vragenlijsten invullen. Deze duren elk ongeveer 30-60 minuten.
Deze tests helpen ons:
Controleren of u fysiek stabiel en veilig genoeg bent om deel te nemen aan de therapiesessies.
Zien hoe uw fysieke en denkvermogen in de loop van de tijd veranderen.
Tijdens de afspraken doet u oefeningen uit:
Fysiotherapie Ergotherapie En, indien nodig, logopedie en taaltherapie Elke therapiesessie duurt 30-45 minuten.
De oefeningen zijn een mix van:
Papieren oefeningen Gesprekken en begeleide oefeningen met uw therapeuten Oefeningen met apps die u tijdens de voorbereidingsfase op uw telefoon of tablet downloadt (u ontvangt instructies over hoe u ze kunt gebruiken)
Voordelen en Risico's Deelname aan deze studie biedt geen direct persoonlijk voordeel voor u. Als dit systeem echter succesvol blijkt te zijn, kunnen toekomstige patiënten profiteren van therapie die thuis kan worden uitgevoerd.
Er is een risico dat u de oefeningen thuis niet met dezelfde intensiteit doet als in de therapiekliniek. Omdat u echter regelmatig contact zult houden met uw therapeuten thuis, verwachten we dat dit risico slechts een kleine invloed zal hebben op hoe goed de therapie werkt.
Een ander mogelijk risico is dat, zonder een fysiek aanwezige therapeut, u thuis gemakkelijker uw evenwicht kunt verliezen, wat kan leiden tot een val en letsel.
Voordat de studie begint, zullen we verschillende tests uitvoeren om ervoor te zorgen dat u veilig kunt deelnemen aan de verschillende therapieën. Dit helpt het risico te verminderen dat u de oefeningen thuis niet goed kunt uitvoeren of dat u letsel oploopt door een val.
Financiering en Kosten Deze studie wordt georganiseerd en volledig gefinancierd door Luzerner Kantonsspital. De betrokken onderzoekers ontvangen geen direct financieel voordeel van het uitvoeren van deze studie.
U ontvangt geen betaling of andere vergoeding voor uw deelname. Er zijn geen extra kosten voor u of voor uw ziektekostenverzekering als u deelneemt aan deze studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lucerne, Zwitserland
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ischemisch of hemorragisch herseninfarct of hersenletsel.
- Personen voor wie ten minste 6 weken poliklinische revalidatie geïndiceerd wordt geacht.
- Vermogen tot veilige zelfstandige mobilisatie (screening met MiniBesTest, Chedoke)
- Toegang tot en vaardigheid in het bedienen van MS Teams en apps op computer en andere digitale apparaten (smartphone, tablet) (screening met AST, LAST en NHPT)
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen in het Duits.
- Leeftijd: 18 - 80 jaar
Exclusiecriteria:
- Ernstige cardiopulmonale aandoening
- Andere neurologische aandoening dan vermeld in de inclusiecriteria
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Start met traditionele poliklinische neurorevalidatie, ga na 3 weken over op blended care
traditionele poliklinische neurorevalidatie bestaat uit gemiddeld 3 dagen interdisciplinaire therapieën per week op locatie, blended care bestaat uit 2 dagen therapieën in thuissetting en 1 dag therapieën op locatie
|
Combinatie van telerevalidatie in de thuissetting van de patiënten en poliklinische neurorevalidatie ter plaatse
|
|
Experimenteel: Start met blended care, ga na 3 weken over op traditionele poliklinische neurorevalidatie
|
Combinatie van telerevalidatie in de thuissetting van de patiënten en poliklinische neurorevalidatie ter plaatse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de totale somscore tussen het begin en het einde van de 2 fasen van de cross-over periodes op de Lucerne International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) - gebaseerde Multidisciplinaire Observatieschaal (LIMOS)
Tijdsspanne: Van start tot einde van de eerste cross-overfase (Start van de studie - 3 weken) en van start tot einde van de tweede cross-overfase (3 weken - 6 weken), follow-up 3 maanden na het einde van de volledige interventiefase
|
Minimumwaarde: 45 Maximumwaarde: 225 Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Van start tot einde van de eerste cross-overfase (Start van de studie - 3 weken) en van start tot einde van de tweede cross-overfase (3 weken - 6 weken), follow-up 3 maanden na het einde van de volledige interventiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Bloeding
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Hersenletsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hersenletsel, traumatisch
- Hartinfarct
- Hersenbloeding
Andere studie-ID-nummers
- Comparison of blended care
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .