Jämförelse av blandad vård för ambulant neurorehabilitering med traditionell ambulant neurorehabilitering
Jämförelse av blandad vård inom öppen neurorehabilitering med traditionell öppen neurorehabilitering, en korsningspilotstudie
Vad handlar den här studien om? Ambulant neurorehabilitering (terapi efter att man lämnat sjukhuset) är en viktig uppföljningsbehandling för personer som har drabbats av stroke, hjärnblödning eller allvarlig skallskada. Den hjälper till att förbättra problem med rörelse, tal, minne eller dagliga aktiviteter.
Samtidigt finns det inte tillräckligt med vårdpersonal, och vårdkostnaderna stiger. På grund av detta behöver vi nya och mer effektiva sätt att tillhandahålla terapi.
En möjlig lösning är telerehabilitering. Det innebär att patienter gör en del av sin terapi hemma med hjälp av videosamtal och appar. Tidiga studier visar att detta kan fungera bra. I Schweiz används det dock fortfarande sällan. En anledning är att digitala terapier ofta inte betalas, och det finns fortfarande begränsat vetenskapligt bevis för hur effektiva de är.
I den här studien vill vi ta reda på hur väl en kombination av traditionell personlig terapi och digital terapi hemma fungerar. Målet är att göra behandlingen mer modern, effektiv och prisvärd – till fördel för patienter, terapeuter och vårdsystemet.
Hur är studien organiserad?
Deltagarna i studien delas slumpmässigt in i två grupper.
Grupp 1:
Först genomför de tre veckor av kombinerad terapi:
- terapidag per vecka på sjukhuset.
- terapidagar per vecka hemma via Microsoft Teams videosamtal. På hemdagar slutför de även övningar med appar som tillhandahålls av deras terapeuter.
Därefter genomför de tre veckor av terapi helt på sjukhuset (3 dagar per vecka).
Grupp 2:
Först genomför de tre veckor av terapi på sjukhuset (3 dagar per vecka). Därefter genomför de tre veckor av kombinerad terapi (sjukhus + hemvideoterapi).
Båda grupperna får samma typer av terapi, bara i en annan ordning. Detta kallas en korsningsdesign.
Eftersom detta är en av de första studierna av sitt slag börjar vi med ett litet antal deltagare. Detta kallas en pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under förberedelsefasen och vid olika tidpunkter under studien kommer du att genomföra flera tester och frågeformulär. Dessa tar cirka 30-60 minuter vardera.
Dessa tester hjälper oss att:
Kontrollera om du är fysiskt stabil och tillräckligt säker för att delta i terapisektionerna.
Se hur dina fysiska och kognitiva förmågor förändras över tid.
Under mötena kommer du att göra övningar från:
Fysioterapi Arbetsterapi Och, om det behövs, talterapi och språkterapi Varje terapisektion varar 30-45 minuter.
Övningarna är en blandning av:
Pappersbaserade övningar Samtal och guidade övningar med dina terapeuter Övningar med appar som du laddar ner till din telefon eller surfplatta under förberedelsefasen (du får instruktioner om hur du använder dem)
Fördelar och risker Att delta i denna studie ger dig ingen direkt personlig fördel. Men om detta system visar sig vara framgångsrikt kan framtida patienter dra nytta av terapi som kan göras hemifrån.
Det finns en risk att du kanske inte gör övningarna hemma med samma intensitet som i terapi kliniken. Men eftersom du kommer att ha regelbunden kontakt med dina terapeuter hemma, förväntar vi oss att denna risk endast kommer att ha en liten effekt på hur bra terapin fungerar.
En annan möjlig risk är att du, utan en terapeut fysiskt närvarande, lättare kan tappa balansen hemma, vilket kan leda till ett fall och skada.
Innan studien börjar kommer vi att genomföra flera tester för att säkerställa att du kan delta säkert i de olika terapierna. Detta hjälper till att minska risken att du inte kan utföra övningarna ordentligt hemma eller att du skadas av ett fall.
Finansiering och kostnader Denna studie organiseras och finansieras helt av Luzerner Kantonsspital. De inblandade forskarna får ingen direkt ekonomisk fördel av att genomföra denna studie.
Du kommer inte att få någon betalning eller annan ersättning för att delta. Det kommer inte att finnas några ytterligare kostnader för dig eller för din sjukförsäkring om du deltar i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lucerne, Schweiz
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke eller hjärntrauma.
- Personer för vilka minst 6 veckors öppenvårdsrehabilitering bedöms vara indikerad.
- Förmåga till säker självständig mobilisering (screening med MiniBesTest, Chedoke).
- Tillgång till och förmåga att använda MS Teams och appar på dator och andra digitala enheter (smartphone, surfplatta) (screening med AST, LAST och NHPT).
- Kan ge informerat samtycke på tyska.
- Ålder: 18 - 80 år
Exklusionskriterier:
- Allvarlig kardiopulmonal sjukdom
- Annan neurologisk sjukdom än de som nämns i inklusionskriterierna
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Börja med traditionell neurorehabilitering på öppenvårdsbasis, övergå till blandad vård efter 3 veckor
traditionell ambulant neurorehabilitering består i genomsnitt av 3 dagars tvärprofessionella terapier per vecka på plats, blandad vård består av 2 dagars terapier i hemmiljö och 1 dag terapier på plats
|
Kombination av telerehabilitering i patientens hem och neurorehabilitering på plats
|
|
Experimentell: Börja med blandad vård, gå över till traditionell öppenvårdsneurorehabilitering efter 3 veckor
|
Kombination av telerehabilitering i patientens hem och neurorehabilitering på plats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i totalsumman mellan start och slut av de två faserna i korsningsperioderna på den Lucerne-baserade Multidisciplinära Observationsskalan (LIMOS) enligt International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)
Tidsram: Från början till slutet av den första korsningsfasen (Studiestart - 3 veckor) och från början till slutet av den andra korsningsfasen (3 veckor - 6 veckor), uppföljning 3 månader efter hela interventionsfasens slut
|
Minsta värde: 45 Högsta värde: 225 Högre poäng innebär bättre resultat
|
Från början till slutet av den första korsningsfasen (Studiestart - 3 veckor) och från början till slutet av den andra korsningsfasen (3 veckor - 6 veckor), uppföljning 3 månader efter hela interventionsfasens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Blödning
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Hjärnskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hjärnskador, traumatiska
- Stroke
- Hjärnblödning
Andra studie-ID-nummer
- Comparison of blended care
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .