Comparaison de la neuroréadaptation ambulatoire mixte avec la neuroréadaptation ambulatoire traditionnelle
Comparaison des soins ambulatoires neuro-réadaptatifs mixtes avec les soins ambulatoires neuro-réadaptatifs traditionnels, une étude pilote croisée
De quoi parle cette étude ? La neuro-réadaptation ambulatoire (thérapie après la sortie de l'hôpital) est un traitement de suivi important pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale ou un traumatisme crânien grave. Elle aide à améliorer les problèmes de mouvement, de parole, de mémoire ou d'activités quotidiennes.
En même temps, il n'y a pas assez de professionnels de santé et les coûts des soins augmentent. Pour cette raison, nous avons besoin de nouvelles méthodes plus efficaces pour fournir la thérapie.
Une solution possible est la téléréadaptation. Cela signifie que les patients font une partie de leur thérapie à domicile en utilisant des appels vidéo et des applications. Les premières études montrent que cela peut bien fonctionner. Cependant, en Suisse, elle est encore rarement utilisée. Une raison est que les thérapies numériques ne sont souvent pas remboursées, et il existe encore des preuves scientifiques limitées de leur efficacité.
Dans cette étude, nous voulons découvrir à quel point une combinaison de thérapie traditionnelle en personne et de thérapie numérique à domicile fonctionne. L'objectif est de rendre le traitement plus moderne, efficace et abordable - bénéficiant aux patients, aux thérapeutes et au système de santé.
Comment l'étude est-elle organisée ?
Les participants à l'étude sont répartis au hasard en deux groupes.
Groupe 1 :
D'abord, ils font trois semaines de thérapie combinée :
- jour de thérapie par semaine à l'hôpital.
- jours de thérapie par semaine à domicile via des appels vidéo Microsoft Teams. Les jours à domicile, ils effectuent également des exercices en utilisant les applications fournies par leurs thérapeutes.
Ensuite, ils font trois semaines de thérapie entièrement à l'hôpital (3 jours par semaine).
Groupe 2 :
D'abord, ils font trois semaines de thérapie à l'hôpital (3 jours par semaine). Ensuite, ils font trois semaines de thérapie combinée (hôpital + thérapie vidéo à domicile).
Les deux groupes reçoivent les mêmes types de thérapie, juste dans un ordre différent. Cela s'appelle un plan d'étude croisé.
Parce qu'il s'agit d'une des premières études de ce type, nous commençons avec un petit nombre de participants. Cela s'appelle une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Durant la phase de préparation et à différents moments de l'étude, vous effectuerez plusieurs tests et questionnaires. Ceux-ci durent environ 30 à 60 minutes chacun.
Ces tests nous aident à :
Vérifier si vous êtes physiquement stable et suffisamment en sécurité pour participer aux séances de thérapie.
Observer comment vos capacités physiques et cognitives évoluent au fil du temps.
Lors des rendez-vous, vous effectuerez des exercices issus de :
La physiothérapie L'ergothérapie Et, si nécessaire, l'orthophonie et la thérapie du langage Chaque séance de thérapie dure 30 à 45 minutes.
Les exercices sont un mélange de :
Exercices sur papier Conversations et exercices guidés avec vos thérapeutes Exercices utilisant des applications que vous téléchargez sur votre téléphone ou tablette durant la phase de préparation (vous recevrez des instructions sur leur utilisation)
Avantages et Risques Participer à cette étude ne vous apporte pas d'avantage personnel direct. Cependant, si ce système s'avère efficace, les futurs patients pourraient bénéficier d'une thérapie réalisable à domicile.
Il existe un risque que vous n'effectuiez pas les exercices à domicile avec la même intensité qu'en clinique de thérapie. Cependant, comme vous resterez en contact régulier avec vos thérapeutes à domicile, nous estimons que ce risque n'aura qu'un faible effet sur l'efficacité de la thérapie.
Un autre risque possible est que, sans thérapeute physiquement présent, vous puissiez perdre plus facilement l'équilibre à domicile, ce qui pourrait entraîner une chute et une blessure.
Avant le début de l'étude, nous réaliserons plusieurs tests pour nous assurer que vous pouvez participer en toute sécurité aux différentes thérapies. Cela aide à réduire le risque que vous ne puissiez pas effectuer correctement les exercices à domicile ou que vous soyez blessé par une chute.
Financement et Coûts Cette étude est organisée et entièrement financée par l'Hôpital cantonal de Lucerne. Les chercheurs impliqués ne reçoivent aucun avantage financier direct pour mener cette étude.
Vous ne recevrez aucun paiement ou autre compensation pour votre participation. Il n'y aura aucun coût supplémentaire pour vous ou pour votre assurance maladie si vous participez à cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lucerne, Suisse
- Luzerner Kantonsspital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou de traumatisme crânien.
- Personnes pour lesquelles au moins 6 semaines de rééducation ambulatoire sont prévues comme indiquées.
- Capacité de mobilisation indépendante en toute sécurité (dépistage avec MiniBesTest, Chedoke).
- Accès à et capacité d'utiliser MS Teams et des applications sur ordinateur et autres appareils numériques (smartphone, tablette) (dépistage avec AST, LAST et NHPT).
- Capable de fournir un consentement éclairé en allemand.
- Âge : 18 - 80 ans
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiopulmonaire sévère
- Autre maladie neurologique que celles mentionnées dans les critères d'inclusion
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Commencer par une neuroréadaptation ambulatoire traditionnelle, passer à des soins mixtes après 3 semaines
la neurorééducation ambulatoire traditionnelle consiste en une moyenne de 3 jours de thérapies interdisciplinaires par semaine sur site, tandis que les soins mixtes consistent en 2 jours de thérapies en milieu domestique et 1 jour de thérapies sur site
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Combinaison de téléréadaptation dans le cadre du domicile des patients et de neuro-réadaptation ambulatoire sur place
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Expérimental: Commencer avec des soins mixtes, passer à une neurorééducation ambulatoire traditionnelle après 3 semaines
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Combinaison de téléréadaptation dans le cadre du domicile des patients et de neuro-réadaptation ambulatoire sur place
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation du score total entre le début et la fin des 2 phases des périodes de croisement sur l'échelle d'observation multidisciplinaire basée sur la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé (CIF) de Lucerne (LIMOS)
Délai: Du début à la fin de la première phase de crossover (début de l'étude - 3 semaines) et du début à la fin de la deuxième phase de crossover (3 semaines - 6 semaines), suivi à 3 mois après la fin de la phase d'intervention complète
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Valeur minimale : 45 Valeur maximale : 225 Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Du début à la fin de la première phase de crossover (début de l'étude - 3 semaines) et du début à la fin de la deuxième phase de crossover (3 semaines - 6 semaines), suivi à 3 mois après la fin de la phase d'intervention complète
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Lésions cérébrales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Accident vasculaire cérébral
- Hémorragie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- Comparison of blended care
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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