Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mieszanej opieki ambulatoryjnej w neurorehabilitacji z tradycyjną ambulatoryjną neurorehabilitacją

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Noortje Maaijwee, Luzerner Kantonsspital

Porównanie mieszanej opieki ambulatoryjnej neurorehabilitacji z tradycyjną ambulatoryjną neurorehabilitacją, pilotażowe badanie krzyżowe

O czym jest to badanie? Ambulatoryjna neurorahabilitacja (terapia po opuszczeniu szpitala) jest ważnym leczeniem uzupełniającym dla osób po udarze, krwotoku mózgowym lub poważnym urazie głowy. Pomaga poprawić problemy z ruchem, mową, pamięcią lub codziennymi czynnościami.

Jednocześnie brakuje wystarczającej liczby pracowników służby zdrowia, a koszty opieki zdrowotnej rosną. Z tego powodu potrzebujemy nowych i bardziej efektywnych sposobów prowadzenia terapii.

Jednym z możliwych rozwiązań jest telerehabilitacja. Oznacza to, że pacjenci wykonują część terapii w domu, korzystając z wideorozmów i aplikacji. Wczesne badania pokazują, że może to działać dobrze. Jednak w Szwajcarii nadal jest to rzadko stosowane. Jednym z powodów jest to, że terapie cyfrowe często nie są opłacane, a dowody naukowe na ich skuteczność są nadal ograniczone.

W tym badaniu chcemy dowiedzieć się, jak dobrze działa połączenie tradycyjnej terapii osobistej i terapii cyfrowej w domu. Celem jest uczynienie leczenia bardziej nowoczesnym, skutecznym i przystępnym cenowo – z korzyścią dla pacjentów, terapeutów i systemu opieki zdrowotnej.

Jak zorganizowane jest badanie?

Uczestnicy badania są losowo podzieleni na dwie grupy.

Grupa 1:

Najpierw przechodzą trzy tygodnie terapii łączonej:

  1. dzień terapii w tygodniu w szpitalu.
  2. dni terapii w tygodniu w domu za pośrednictwem wideorozmów Microsoft Teams. W dni domowe wykonują również ćwiczenia za pomocą aplikacji dostarczonych przez swoich terapeutów.

Następnie przechodzą trzy tygodnie terapii całkowicie w szpitalu (3 dni w tygodniu).

Grupa 2:

Najpierw przechodzą trzy tygodnie terapii w szpitalu (3 dni w tygodniu). Następnie przechodzą trzy tygodnie terapii łączonej (szpital + terapia wideo w domu).

Obie grupy otrzymują te same rodzaje terapii, tylko w innej kolejności. Nazywa się to projektem krzyżowym.

Ponieważ jest to jedno z pierwszych badań tego rodzaju, zaczynamy od małej liczby uczestników. Nazywa się to badaniem pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas fazy przygotowawczej i w różnych momentach badania, będziesz wypełniać kilka testów i kwestionariuszy. Każdy z nich zajmuje około 30-60 minut.

Testy te pomagają nam:

Sprawdzić, czy jesteś wystarczająco stabilny fizycznie i bezpieczny, aby wziąć udział w sesjach terapeutycznych.

Obserwować, jak zmieniają się Twoje zdolności fizyczne i poznawcze w czasie.

Podczas wizyt będziesz wykonywać ćwiczenia z:

Fizjoterapii Terapii zajęciowej Oraz, jeśli to konieczne, terapii mowy i terapii językowej Każda sesja terapeutyczna trwa 30-45 minut.

Ćwiczenia są mieszanką:

Ćwiczeń na papierze Rozmów i ćwiczeń prowadzonych z terapeutami Ćwiczeń z wykorzystaniem aplikacji, które pobierzesz na swój telefon lub tablet podczas fazy przygotowawczej (otrzymasz instrukcje, jak z nich korzystać)

Korzyści i Ryzyka Udział w tym badaniu nie zapewnia bezpośredniej osobistej korzyści dla Ciebie. Jednak jeśli ten system okaże się skuteczny, przyszli pacjenci mogą skorzystać z terapii, którą można wykonywać w domu.

Istnieje ryzyko, że nie będziesz wykonywać ćwiczeń w domu z taką samą intensywnością jak w klinice terapeutycznej. Jednak ponieważ pozostaniesz w regularnym kontakcie z terapeutami w domu, oczekujemy, że ryzyko to będzie miało jedynie niewielki wpływ na skuteczność terapii.

Kolejnym możliwym ryzykiem jest to, że bez fizycznej obecności terapeuty, możesz łatwiej stracić równowagę w domu, co może prowadzić do upadku i obrażeń.

Przed rozpoczęciem badania przeprowadzimy kilka testów, aby upewnić się, że możesz bezpiecznie uczestniczyć w różnych terapiach. Pomaga to zmniejszyć ryzyko, że nie będziesz w stanie prawidłowo wykonywać ćwiczeń w domu lub że doznasz obrażeń w wyniku upadku.

Finansowanie i Koszty Badanie to jest organizowane i w pełni finansowane przez Luzerner Kantonsspital. Zaangażowani badacze nie otrzymują żadnych bezpośrednich korzyści finansowych z przeprowadzenia tego badania.

Nie otrzymasz żadnej zapłaty ani innego wynagrodzenia za uczestnictwo. Nie będzie żadnych dodatkowych kosztów dla Ciebie ani dla Twojego ubezpieczenia zdrowotnego, jeśli weźmiesz udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Luzerner Kantonsspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego mózgu lub urazu mózgu.
  • Osoby, u których przewiduje się wskazanie co najmniej 6 tygodni rehabilitacji ambulatoryjnej.
  • Zdolność do bezpiecznej samodzielnej mobilizacji (badanie przesiewowe z MiniBesTest, Chedoke).
  • Dostęp do i umiejętność obsługi MS Teams i aplikacji na komputerze oraz innych urządzeniach cyfrowych (smartfon, tablet) (badanie przesiewowe z AST, LAST i NHPT).
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w języku niemieckim.
  • Wiek: 18 - 80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Częsta choroba sercowo-płucna
  • Inna choroba neurologiczna niż wymieniona w kryteriach włączenia
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozpocznij od tradycyjnej ambulatoryjnej neurorehabilitacji, przejdź na opiekę hybrydową po 3 tygodniach
tradycyjna ambulatoryjna neurorehabilitacja polega na średnio 3 dniach interdyscyplinarnych terapii tygodniowo na miejscu, natomiast opieka mieszana obejmuje 2 dni terapii w warunkach domowych i 1 dzień terapii na miejscu
Inny: Neurorehabilitacja ambulatoryjna o charakterze mieszanym
Kombinacja telerehabilitacji w warunkach domowych pacjentów i ambulatoryjnej neurorahabilitacji na miejscu
Eksperymentalny: Rozpocznij od opieki hybrydowej, przejdź do tradycyjnej ambulatoryjnej neurorehabilitacji po 3 tygodniach
Inny: Neurorehabilitacja ambulatoryjna o charakterze mieszanym
Kombinacja telerehabilitacji w warunkach domowych pacjentów i ambulatoryjnej neurorahabilitacji na miejscu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sumie punktów między początkiem a końcem 2 faz okresów krzyżowych w Lucerne International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) - opartej na Multidisciplinary Observation Scale (LIMOS)
Ramy czasowe: Od początku do końca pierwszej fazy krzyżowej (początek badania - 3 tygodnie) i od początku do końca drugiej fazy krzyżowej (3 tygodnie - 6 tygodni), obserwacja po 3 miesiącach od zakończenia całej fazy interwencji
Wartość minimalna: 45 Wartość maksymalna: 225 Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty
Od początku do końca pierwszej fazy krzyżowej (początek badania - 3 tygodnie) i od początku do końca drugiej fazy krzyżowej (3 tygodnie - 6 tygodni), obserwacja po 3 miesiącach od zakończenia całej fazy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Comparison of blended care

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nieplanowane, może zostać dostarczone na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Neurorehabilitacja ambulatoryjna o charakterze mieszanym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj