Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комбинированной амбулаторной нейрореабилитации с традиционной амбулаторной нейрореабилитацией

7 апреля 2026 г. обновлено: Noortje Maaijwee, Luzerner Kantonsspital

Сравнение смешанной амбулаторной нейрореабилитации с традиционной амбулаторной нейрореабилитацией: пилотное перекрёстное исследование

О чем это исследование? Амбулаторная нейрореабилитация (терапия после выписки из больницы) является важным последующим лечением для людей, перенесших инсульт, кровоизлияние в мозг или серьезную травму головы. Она помогает улучшить проблемы с движением, речью, памятью или повседневной деятельностью.

В то же время, не хватает медицинских работников, и расходы на здравоохранение растут. Из-за этого нам нужны новые и более эффективные способы предоставления терапии.

Одно из возможных решений — телемедицинская реабилитация. Это означает, что пациенты выполняют часть своей терапии дома с помощью видеозвонков и приложений. Первые исследования показывают, что это может работать хорошо. Однако в Швейцарии это все еще редко используется. Одной из причин является то, что цифровые терапии часто не оплачиваются, и все еще ограничены научные доказательства их эффективности.

В этом исследовании мы хотим выяснить, насколько хорошо работает сочетание традиционной очной терапии и цифровой терапии дома. Цель — сделать лечение более современным, эффективным и доступным — на пользу пациентам, терапевтам и системе здравоохранения.

Как организовано исследование?

Участники исследования случайным образом делятся на две группы.

Группа 1:

Сначала они проходят три недели комбинированной терапии:

  1. день терапии в неделю в больнице.
  2. дня терапии в неделю дома через видеозвонки Microsoft Teams. В домашние дни они также выполняют упражнения с помощью приложений, предоставленных их терапевтами.

После этого они проходят три недели терапии полностью в больнице (3 дня в неделю).

Группа 2:

Сначала они проходят три недели терапии в больнице (3 дня в неделю). После этого они проходят три недели комбинированной терапии (больница + домашняя видеотерапия).

Обе группы получают одинаковые виды терапии, только в разном порядке. Это называется перекрестным дизайном.

Поскольку это одно из первых исследований такого рода, мы начинаем с небольшого числа участников. Это называется пилотным исследованием.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе подготовительного этапа и в разные моменты исследования вам предстоит выполнить несколько тестов и заполнить анкеты. На это уходит примерно 30-60 минут каждый раз.

Эти тесты помогают нам:

Проверить, достаточно ли вы физически стабильны и безопасны для участия в терапевтических сессиях.

Увидеть, как меняются ваши физические и мыслительные способности с течением времени.

Во время встреч вы будете выполнять упражнения из:

Физиотерапии Эрготерапии И, при необходимости, речевой и языковой терапии Каждая терапевтическая сессия длится 30-45 минут.

Упражнения представляют собой смесь:

Упражнений на бумаге Бесед и направляемых упражнений с вашими терапевтами Упражнений с использованием приложений, которые вы загрузите на свой телефон или планшет во время подготовительного этапа (вы получите инструкции по их использованию)

Преимущества и риски Участие в этом исследовании не приносит вам прямой личной выгоды. Однако, если эта система окажется успешной, будущие пациенты могут получить пользу от терапии, которую можно проводить из дома.

Существует риск, что вы можете выполнять упражнения дома не с той же интенсивностью, что и в терапевтической клинике. Однако, поскольку вы будете оставаться в регулярном контакте со своими терапевтами дома, мы ожидаем, что этот риск лишь незначительно повлияет на эффективность терапии.

Еще один возможный риск заключается в том, что без физического присутствия терапевта вы можете легче потерять равновесие дома, что может привести к падению и травме.

Перед началом исследования мы проведем несколько тестов, чтобы убедиться, что вы способны безопасно участвовать в различных видах терапии. Это помогает снизить риск того, что вы не сможете правильно выполнять упражнения дома или получите травму при падении.

Финансирование и расходы Это исследование организовано и полностью финансируется Люцернской кантональной больницей. Исследователи, участвующие в нем, не получают никакой прямой финансовой выгоды от проведения этого исследования.

Вы не получите никакой оплаты или иной компенсации за участие. Для вас или для вашей медицинской страховки не будет дополнительных расходов, если вы примете участие в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ишемического или геморрагического инсульта или черепно-мозговой травмы.
  • Лица, для которых показана как минимум 6-недельная амбулаторная реабилитация.
  • Способность к безопасной самостоятельной мобилизации (скрининг с помощью MiniBesTest, Chedoke).
  • Доступ к MS Teams и приложениям на компьютере и других цифровых устройствах (смартфон, планшет) и умение ими пользоваться (скрининг с помощью AST, LAST и NHPT).
  • Способность дать информированное согласие на немецком языке.
  • Возраст: 18 - 80 лет.

Критерии исключения:

  • Тяжелое кардиопульмональное заболевание.
  • Другие неврологические заболевания, кроме указанных в критериях включения.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Начните с традиционной амбулаторной нейрореабилитации, перейдите на смешанное лечение через 3 недели
традиционная амбулаторная нейрореабилитация включает в среднем 3 дня междисциплинарной терапии в неделю на месте, а смешанная помощь включает 2 дня терапии в домашних условиях и 1 день терапии на месте
Другой: Амбулаторная нейрореабилитация со смешанным уходом
Комбинация телереабилитации в домашних условиях пациентов и амбулаторной нейрореабилитации на месте
Экспериментальный: Начните со смешанного ухода, перейдите к традиционной амбулаторной нейрореабилитации через 3 недели
Другой: Амбулаторная нейрореабилитация со смешанным уходом
Комбинация телереабилитации в домашних условиях пациентов и амбулаторной нейрореабилитации на месте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего суммарного балла между началом и концом двух фаз кроссоверных периодов по Люцернской мультидисциплинарной шкале наблюдения, основанной на Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) (LIMOS)
Временное ограничение: От начала до конца первой перекрестной фазы (начало исследования - 3 недели) и от начала до конца второй перекрестной фазы (3 недели - 6 недель), наблюдение через 3 месяца после окончания всей фазы вмешательства
Минимальное значение: 45 Максимальное значение: 225 Более высокие баллы означают лучший результат
От начала до конца первой перекрестной фазы (начало исследования - 3 недели) и от начала до конца второй перекрестной фазы (3 недели - 6 недель), наблюдение через 3 месяца после окончания всей фазы вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luzerner Kantonsspital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Comparison of blended care

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не запланировано, может быть предоставлено по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться