Comparação de Reabilitação Neurológica Ambulatória com Cuidados Combinados versus Reabilitação Neurológica Ambulatória Tradicional
Comparação da Neuroreabilitação Ambulatória de Cuidados Mistas com a Neuroreabilitação Ambulatória Tradicional, um Estudo Piloto de Cruzamento
De que trata este estudo? A neurorreabilitação ambulatória (terapia após a alta hospitalar) é um tratamento de acompanhamento importante para pessoas que sofreram um AVC, uma hemorragia cerebral ou uma lesão grave na cabeça. Ajuda a melhorar problemas de movimento, fala, memória ou atividades diárias.
Ao mesmo tempo, não há profissionais de saúde suficientes e os custos dos cuidados de saúde estão a aumentar. Por causa disto, precisamos de formas novas e mais eficientes de fornecer terapia.
Uma solução possível é a telereabilitação. Isto significa que os pacientes fazem parte da sua terapia em casa, utilizando videochamadas e aplicações. Estudos iniciais mostram que isto pode funcionar bem. No entanto, na Suíça ainda é raramente utilizado. Uma das razões é que as terapias digitais muitas vezes não são pagas, e ainda há provas científicas limitadas sobre a sua eficácia.
Neste estudo, queremos descobrir quão bem funciona uma combinação de terapia tradicional presencial e terapia digital em casa. O objetivo é tornar o tratamento mais moderno, eficaz e acessível - beneficiando pacientes, terapeutas e o sistema de saúde.
Como é organizado o estudo?
Os participantes do estudo são divididos aleatoriamente em dois grupos.
Grupo 1:
Primeiro, fazem três semanas de terapia combinada:
- dia de terapia por semana no hospital.
- dias de terapia por semana em casa através de videochamadas do Microsoft Teams. Nos dias em casa, também completam exercícios utilizando aplicações fornecidas pelos seus terapeutas.
Depois disso, fazem três semanas de terapia totalmente no hospital (3 dias por semana).
Grupo 2:
Primeiro, fazem três semanas de terapia no hospital (3 dias por semana). Depois disso, fazem três semanas de terapia combinada (hospital + terapia em casa por vídeo).
Ambos os grupos recebem os mesmos tipos de terapia, apenas numa ordem diferente. Isto chama-se um desenho cruzado.
Como este é um dos primeiros estudos deste tipo, estamos a começar com um número reduzido de participantes. Isto chama-se um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a fase de preparação e em diferentes momentos do estudo, irá completar vários testes e questionários. Estes demoram cerca de 30-60 minutos cada.
Estes testes ajudam-nos:
Verificar se está fisicamente estável e seguro o suficiente para participar nas sessões de terapia.
Observar como as suas capacidades físicas e cognitivas mudam ao longo do tempo.
Durante as consultas, irá realizar exercícios de:
Fisioterapia Terapia ocupacional E, se necessário, terapia da fala e terapia da linguagem Cada sessão de terapia dura 30-45 minutos.
Os exercícios são uma mistura de:
Exercícios em papel Conversas e exercícios guiados com os seus terapeutas Exercícios utilizando aplicações que descarrega para o seu telemóvel ou tablet durante a fase de preparação (receberá instruções sobre como utilizá-las)
Benefícios e Riscos Participar neste estudo não proporciona um benefício pessoal direto para si. No entanto, se este sistema se revelar bem-sucedido, futuros pacientes poderão beneficiar de terapia que pode ser feita em casa.
Existe o risco de não realizar os exercícios em casa com a mesma intensidade que na clínica de terapia. No entanto, uma vez que manterá contacto regular com os seus terapeutas em casa, esperamos que este risco tenha apenas um pequeno efeito na eficácia da terapia.
Outro risco possível é que, sem um terapeuta fisicamente presente, possa perder o equilíbrio mais facilmente em casa, o que poderia levar a uma queda e lesão.
Antes do estudo começar, realizaremos vários testes para garantir que é capaz de participar com segurança nas diferentes terapias. Isto ajuda a reduzir o risco de não conseguir realizar os exercícios corretamente em casa ou de se lesionar numa queda.
Financiamento e Custos Este estudo é organizado e totalmente financiado pelo Luzerner Kantonsspital. Os investigadores envolvidos não recebem qualquer benefício financeiro direto por conduzir este estudo.
Não receberá qualquer pagamento ou outra compensação por participar. Não haverá custos adicionais para si ou para o seu seguro de saúde se participar neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lucerne, Suíça
- Luzerner Kantonsspital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico ou traumatismo craniano.
- Pessoas para as quais está previsto que seja indicado pelo menos 6 semanas de reabilitação ambulatória.
- Capacidade para mobilização independente segura (triagem com MiniBesTest, Chedoke)
- Acesso e capacidade para operar o MS Teams e Apps em computador e outros dispositivos digitais (Smartphone, Tablet) (Triagem com AST, LAST e NHPT)
- Capacidade para fornecer consentimento informado em alemão.
- Idade: 18 - 80 anos
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiopulmonar grave
- Outra doença neurológica além das mencionadas nos critérios de inclusão
- Incapacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Iniciar com neuroreabilitação tradicional em ambulatório, transitar para cuidados mistos após 3 semanas
A reabilitação neurológica ambulatorial tradicional consiste em média de 3 dias de terapias interdisciplinares por semana no local, enquanto o blended care consiste em 2 dias de terapias em ambiente doméstico e 1 dia de terapias no local
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Combinação de telereabilitação no domicílio dos doentes e neuroreabilitação ambulatória no local
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Experimental: Iniciar com cuidados mistos, transitar para neuroreabilitação ambulatória tradicional após 3 semanas
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Combinação de telereabilitação no domicílio dos doentes e neuroreabilitação ambulatória no local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração na pontuação total entre o início e o fim das 2 fases dos períodos de cruzamento na Escala de Observação Multidisciplinar com Base na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) de Lucerne (LIMOS)
Prazo: Do início ao fim da primeira fase de cruzamento (Início do estudo - 3 semanas) e do início ao fim da segunda fase de cruzamento (3 semanas - 6 semanas), seguimento aos 3 meses após o término da fase de intervenção completa
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Valor Mínimo: 45 Valor Máximo: 225 Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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Do início ao fim da primeira fase de cruzamento (Início do estudo - 3 semanas) e do início ao fim da segunda fase de cruzamento (3 semanas - 6 semanas), seguimento aos 3 meses após o término da fase de intervenção completa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Derrame
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- Comparison of blended care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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