Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a kevert ellátású ambuláns neurorehabilitáció és a hagyományos ambuláns neurorehabilitáció között

2026. április 7. frissítette: Noortje Maaijwee, Luzerner Kantonsspital

Összehasonlító vizsgálat a kevert ellátású ambuláns neurorehabilitáció és a hagyományos ambuláns neurorehabilitáció között, egy keresztezett pilot tanulmány

Miről szól ez a vizsgálat? A szakrendeléses neurorehabilitáció (a kórház elhagyása utáni terápia) fontos utókezelés azok számára, akik stroke-ot, agyvérzést vagy súlyos fejsérülést szenvedtek. Segít javítani a mozgás, beszéd, memória vagy napi tevékenységek problémáit.

Ugyanakkor nincs elég egészségügyi szakember, és az egészségügyi költségek emelkednek. Emiatt új és hatékonyabb módokra van szükségünk a terápia biztosítására.

Egy lehetséges megoldás a távrehabilitáció. Ez azt jelenti, hogy a betegek a terápiájuk egy részét otthon végezik videohívások és alkalmazások segítségével. A korai tanulmányok azt mutatják, hogy ez jól működhet. Azonban Svájcban ez még mindig ritkán használatos. Ennek egyik oka, hogy a digitális terápiákat gyakran nem fizetik ki, és még mindig korlátozott a tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy mennyire hatékonyak.

Ebben a vizsgálatban azt szeretnénk megtudni, hogy a hagyományos személyes terápia és az otthoni digitális terápia kombinációja mennyire jól működik. A cél, hogy a kezelés modernebb, hatékonyabb és megfizethetőbb legyen – előnyöket szerezve a betegek, a terapeuták és az egészségügyi rendszer számára.

Hogyan szerveződik a vizsgálat?

A vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen két csoportra osztják.

1. csoport:

Először három hét kombinált terápiát végeznek:

  1. terápianap hetente a kórházban.
  2. terápianap hetente otthon, Microsoft Teams videohívásokon keresztül. Az otthoni napokon az edzéseket is elvégzik, amelyeket a terapeutáik által biztosított alkalmazások segítségével végeznek.

Ezután három hetet teljesen a kórházban végeznek terápiát (heti 3 nap).

2. csoport:

Először három hetet a kórházban végeznek terápiát (heti 3 nap). Ezután három hetet kombinált terápiát (kórház + otthoni videoterápia).

Mindkét csoport ugyanolyan típusú terápiát kap, csak más sorrendben. Ezt keresztezett kialakításnak nevezik.

Mivel ez az első ilyen vizsgálatok egyike, kevés résztvevővel kezdjük. Ezt pilot vizsgálatnak nevezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felkészülési fázis során és a vizsgálat különböző pontjain több tesztet és kérdőívet fog kitölteni. Ezek mindegyike körülbelül 30-60 percet vesz igénybe.

Ezek a tesztek segítenek nekünk:

Ellenőrizni, hogy fizikailag eléggé stabil és biztonságos-e ahhoz, hogy részt vegyen a terápiás üléseken.

Megfigyelni, hogyan változnak fizikai és gondolkodási képességei az idő múlásával.

Az időpontok során a következőkből fog gyakorlatokat végezni:

Fizioterápiából Ergoterápiából És, ha szükséges, beszédterápiából és nyelvterápiából Minden terápiás ülés 30-45 percig tart.

A gyakorlatok keveréke:

Papíralapú gyakorlatok Beszélgetések és vezetett gyakorlatok a terapeutáival Alkalmazásokat használó gyakorlatok, amelyeket a felkészülési fázisban letölt a telefonjára vagy táblagépére (utasításokat kap ezek használatáról)

Előnyök és Kockázatok A vizsgálatban való részvétel nem jelent közvetlen személyes előnyt Ön számára. Ha azonban ez a rendszer sikeresnek bizonyul, a jövőbeli betegek számára előnyös lehet az otthonról végezhető terápia.

Van annak a kockázata, hogy otthon nem ugyanolyan intenzitással végzi el a gyakorlatokat, mint a terápiás klinikán. Mivel azonban otthon is rendszeres kapcsolatban marad a terapeutáival, arra számítunk, hogy ennek a kockázatnak csak kis hatása lesz a terápia hatékonyságára.

Egy másik lehetséges kockázat, hogy terapeuta fizikai jelenléte nélkül otthon könnyebben elveszítheti az egyensúlyát, ami eleséshez és sérüléshez vezethet.

A vizsgálat megkezdése előtt több tesztet fogunk végezni annak biztosítására, hogy képes biztonságosan részt venni a különböző terápiákban. Ez segít csökkenteni annak kockázatát, hogy otthon nem tudja megfelelően elvégezni a gyakorlatokat, vagy elesésből sérülést szenved.

Finanszírozás és Költségek Ezt a vizsgálatot a Luzerner Kantonsspital szervezi és teljes egészében finanszírozza. A részt vevő kutatók nem kapnak közvetlen pénzügyi előnyt a vizsgálat lebonyolításából.

Ön nem kap fizetést vagy más ellenszolgáltatást a részvételért. Nem lesznek további költségei Önnek vagy egészségbiztosításának, ha részt vesz ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lucerne, Svájc
        • Luzerner Kantonsspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Iszkémiás vagy vérzéses stroke vagy agyi trauma diagnózisa.
  • Olyan személyek, akiknél legalább 6 hetes ambuláns rehabilitáció indokoltnak vélhető.
  • Biztonságos, önálló mobilizáció képessége (szűrés MiniBesTest, Chedoke tesztekkel)
  • Hozzáférés és képesség az MS Teams és alkalmazások számítógépen és egyéb digitális eszközökön (okostelefon, táblagép) történő működtetéséhez (szűrés AST, LAST és NHPT tesztekkel)
  • Képes tájékozott beleegyezés adására német nyelven.
  • Életkor: 18-80 év

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és tüdőbetegség
  • A bevonási kritériumokban nem említett egyéb neurológiai betegség
  • Tájékozott beleegyezés adásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezdje a hagyományos ambuláns neurorehabilitációval, váltson át a kevert ellátásra 3 hét után
a hagyományos ambuláns neurorehabilitáció hetente átlagosan 3 nap szakközi terápiát jelent helyszínen, a kevert ellátás pedig 2 nap terápiát jelent otthoni környezetben és 1 nap terápiát helyszínen
Egyéb: Vegyes ellátású ambuláns neurorehabilitáció
A távrehabilitáció kombinációja a betegek otthoni környezetében és a járóbeteg neurorehabilitáció a helyszínen
Kísérleti: Kezdje a kombinált ellátással, majd 3 hét után váltson át a hagyományos ambuláns neurorehabilitációra
Egyéb: Vegyes ellátású ambuláns neurorehabilitáció
A távrehabilitáció kombinációja a betegek otthoni környezetében és a járóbeteg neurorehabilitáció a helyszínen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Lucerne International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) alapú Multidiszciplináris Megfigyelési Skálán (LIMOS) a keresztbejárási periódusok 2 fázisának kezdetén és végén mért összpontszám változása
Időkeret: Az első keresztezett fázis kezdetétől a végéig (tanulmány kezdete - 3 hét) és a második keresztezett fázis kezdetétől a végéig (3 hét - 6 hét), követés a teljes intervenciós fázis végétől számított 3 hónap után
Minimum Value: 45 Maximum Value: 225 Higher Scores mean better outcome
Az első keresztezett fázis kezdetétől a végéig (tanulmány kezdete - 3 hét) és a második keresztezett fázis kezdetétől a végéig (3 hét - 6 hét), követés a teljes intervenciós fázis végétől számított 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Luzerner Kantonsspital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Comparison of blended care

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nincs tervezve, kérésre biztosítható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel