Sekoitetun hoidon ja perinteisen avohoidon neurorehabilitaation vertailu
Vertailu sekoitettua hoitoa sisältävän avohoidon neurorehabilitaatiosta ja perinteisen avohoidon neurorehabilitaation välillä, ristiinpilot-tutkimus
Mistä tässä tutkimuksessa on kyse? Avohoito-neurorehabilitointi (hoito sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) on tärkeä seurantahoito ihmisille, jotka ovat sairastaneet aivohalvauksen, aivoverenvuodon tai vakavan päävamman. Se auttaa parantamaan liikuntakyvyn, puheen, muistin tai päivittäisten toimintojen ongelmia.
Samaan aikaan terveydenhuollon ammattilaisia ei ole riittävästi, ja terveydenhuollon kustannukset nousevat. Tästä syystä tarvitsemme uusia ja tehokkaampia tapoja tarjota terapiaa.
Yksi mahdollinen ratkaisu on telerehabilitointi. Tämä tarkoittaa, että potilaat tekevät osan hoidostaan kotona videopuheluiden ja sovellusten avulla. Varhaiset tutkimukset osoittavat, että tämä voi toimia hyvin. Kuitenkin Sveitsissä sitä käytetään edelleen harvoin. Yksi syy on, että digitaaliset hoidot eivät usein ole maksullisia, ja niiden tehokkuudesta on edelleen rajoitettua tieteellistä näyttöä.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, kuinka hyvin perinteisen kasvokkain tapahtuvan hoidon ja digitaalisen kotona tapahtuvan hoidon yhdistelmä toimii. Tavoitteena on tehdä hoidosta nykyaikaisempaa, tehokkaampaa ja edullisempaa - hyödyttäen potilaita, terapeutteja ja terveydenhuoltojärjestelmää.
Miten tutkimus on järjestetty?
Tutkimukseen osallistuvat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä 1:
Ensin he tekevät kolme viikkoa yhdistelmäterapiaa:
- terapiapäivä viikossa sairaalassa.
- terapiapäivää viikossa kotona Microsoft Teams -videopuheluiden kautta. Kotipäivinä he suorittavat myös harjoituksia terapeuttiensa tarjoamien sovellusten avulla.
Tämän jälkeen he tekevät kolme viikkoa terapiaa kokonaan sairaalassa (3 päivää viikossa).
Ryhmä 2:
Ensin he tekevät kolme viikkoa terapiaa sairaalassa (3 päivää viikossa). Tämän jälkeen he tekevät kolme viikkoa yhdistelmäterapiaa (sairaala + koti-videoterapia).
Molemmat ryhmät saavat samanlaisia hoitoja, vain eri järjestyksessä. Tätä kutsutaan ristiinasetelmaksi.
Koska tämä on yksi ensimmäisiä tällaisia tutkimuksia, aloitamme pienellä määrällä osallistujia. Tätä kutsutaan pilottitutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmisteluvaiheen aikana ja tutkimuksen eri vaiheissa suoritat useita testejä ja kyselyitä. Nämä kestävät noin 30–60 minuuttia kukin.
Nämä testit auttavat meitä:
Tarkistamaan, oletko fyysisesti tarpeeksi vakaassa ja turvallisessa kunnossa osallistuaksesi terapiatunteihin.
Näkemään, miten fyysiset ja ajattelukykysi muuttuvat ajan myötä.
Tapaamisissa teet harjoituksia seuraavista alueilta:
Fysioterapia Toimintaterapia Ja tarvittaessa puheterapia ja kieliterapia Jokainen terapiatunti kestää 30–45 minuuttia.
Harjoitukset koostuvat sekoituksesta:
Paperipohjaisia harjoituksia Keskusteluja ja ohjattuja harjoituksia terapeuttiesi kanssa Harjoituksia, joissa käytetään sovelluksia, jotka lataat puhelimeesi tai tablet-laitteeseesi valmisteluvaiheen aikana (saat ohjeet niiden käyttöön)
Edut ja riskit Osallistuminen tähän tutkimukseen ei tarjoa sinulle suoraa henkilökohtaista hyötyä. Jos tämä järjestelmä kuitenkin osoittautuu onnistuneeksi, tulevaisuuden potilaat saattavat hyötyä kotona suoritettavasta terapiasta.
On riski, että et tee harjoituksia kotona samalla intensiteetillä kuin terapialla. Koska pysyt kuitenkin säännöllisessä yhteydessä terapeuttiesi kanssa kotona, odotamme tämän riskin vaikuttavan vain vähän terapian tehoon.
Toinen mahdollinen riski on, että ilman fyysisesti läsnä olevaa terapeuttia saatat menettää tasapainosi helpommin kotona, mikä voi johtaa kaatumiseen ja vammautumiseen.
Ennen tutkimuksen alkua suoritamme useita testejä varmistaaksemme, että pystyt osallistumaan eri terapioihin turvallisesti. Tämä auttaa vähentämään riskiä, että et pysty suorittamaan harjoituksia kunnolla kotona tai että loukkaannut kaatumisesta.
Rahoitus ja kustannukset Tämän tutkimuksen on järjestänyt ja täysin rahoittanut Luzerner Kantonsspital. Mukana olevat tutkijat eivät saa mitään suoraa taloudellista hyötyä tämän tutkimuksen suorittamisesta.
Et saa mitään palkkiota tai muuta korvausta osallistumisesta. Sinulle tai terveysvakuutuksellesi ei aiheudu lisäkustannuksia, jos osallistut tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen tai aivovamman diagnoosi.
- Henkilöt, joille vähintään 6 viikon avohoidon kuntoutus on osoitettavissa tarkoitetuksi.
- Kyky turvalliseen itsenäiseen liikkumiseen (seulonta MiniBesTestillä, Chedoke)
- Pääsy ja kyky käyttää MS Teamsia ja sovelluksia tietokoneella ja muilla digitaalisilla laitteilla (älypuhelin, tabletti) (Seulonta AST:llä, LAST:lla ja NHPT:llä)
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus saksaksi.
- Ikä: 18 - 80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus
- Muu neurologinen sairaus kuin osallistumiskriteereissä mainittu
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aloita perinteisellä avohoidon neurorehabilitoinnilla, siirry hybridihuoltoon 3 viikon jälkeen
perinteinen polikliininen neurorehabilitaatio koostuu keskimäärin 3 päivästä interdisiplinaarisia terapioita viikossa paikan päällä, sekoitettu hoito koostuu 2 päivästä terapioita kotiympäristössä ja 1 päivästä terapioita paikan päällä
|
Yhdistelmä telerehabilitoinnista potilaiden kotioloissa ja avohoidon neurorehabilitoinnista paikan päällä
|
|
Kokeellinen: Aloita integroidulla hoidolla, siirry perinteiseen avohoidon neurorehabilitointiin 3 viikon jälkeen
|
Yhdistelmä telerehabilitoinnista potilaiden kotioloissa ja avohoidon neurorehabilitoinnista paikan päällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaispistemäärässä 2 vaiheen ristikkäiskauden alussa ja lopussa Lucerne International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) -perusteisella moniammatillisella havainnointiasteikolla (LIMOS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen ristikkokauden alusta loppuun (tutkimuksen alku - 3 viikkoa) ja toisen ristikkokauden alusta loppuun (3 viikkoa - 6 viikkoa), seuranta 3 kuukautta koko interventiovaiheen päättymisen jälkeen
|
Minimiarvo: 45 Maksimiarvo: 225 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
Ensimmäisen ristikkokauden alusta loppuun (tutkimuksen alku - 3 viikkoa) ja toisen ristikkokauden alusta loppuun (3 viikkoa - 6 viikkoa), seuranta 3 kuukautta koko interventiovaiheen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivohalvaus
- Aivoverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comparison of blended care
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation