Sammenligning av blandet omsorg ambulant nevrorehabilitering med tradisjonell ambulant nevrorehabilitering
Sammenligning av blandet behandling i poliklinisk nevrorehabilitering med tradisjonell poliklinisk nevrorehabilitering, en krysset pilotstudie
Hva handler denne studien om? Poliklinisk nevrorehabilitering (terapi etter å ha forlatt sykehuset) er en viktig oppfølgingsbehandling for personer som har hatt hjerneslag, hjerneblødning eller alvorlig hodeskade. Den bidrar til å forbedre problemer med bevegelse, tale, hukommelse eller daglige aktiviteter.
Samtidig er det ikke nok helsepersonell, og helsekostnadene øker. På grunn av dette trenger vi nye og mer effektive måter å tilby terapi på.
En mulig løsning er telerehabilitering. Dette betyr at pasienter gjør en del av terapien sin hjemme ved hjelp av videosamtaler og apper. Tidlige studier viser at dette kan fungere godt. Imidlertid er det fortsatt sjelden brukt i Sveits. En årsak er at digital terapi ofte ikke blir betalt for, og det er fortsatt begrenset vitenskapelig bevis for hvor effektiv den er.
I denne studien ønsker vi å finne ut hvor godt en kombinasjon av tradisjonell personlig terapi og digital terapi hjemme fungerer. Målet er å gjøre behandlingen mer moderne, effektiv og rimelig – til fordel for pasienter, terapeuter og helsevesenet.
Hvordan er studien organisert?
Deltakere i studien er tilfeldig fordelt i to grupper.
Gruppe 1:
Først gjennomfører de tre uker med kombinert terapi:
- terapidag per uke på sykehuset.
- terapidager per uke hjemme via Microsoft Teams videosamtaler. På hjemmedagene fullfører de også øvelser ved hjelp av apper som er gitt av terapeutene deres.
Etter det gjennomfører de tre uker med terapi fullstendig på sykehuset (3 dager per uke).
Gruppe 2:
Først gjennomfører de tre uker med terapi på sykehuset (3 dager per uke). Etter det gjennomfører de tre uker med kombinert terapi (sykehus + hjemmevideoterapi).
Begge gruppene mottar de samme typene terapi, bare i en annen rekkefølge. Dette kalles et crossover-design.
Siden dette er en av de første studiene av sitt slag, starter vi med et lite antall deltakere. Dette kalles en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under forberedelsesfasen og på forskjellige tidspunkter under studien, vil du fullføre flere tester og spørreskjemaer. Disse tar omtrent 30-60 minutter hver.
Disse testene hjelper oss med:
Å sjekke om du er fysisk stabil og trygg nok til å delta i terapisessionene.
Å se hvordan dine fysiske og tankemessige evner endrer seg over tid.
Under avtalene vil du gjøre øvelser fra:
Fysioterapi Ergoterapi Og, om nødvendig, taleterapi og språkterapi Hver terapisession varer 30-45 minutter.
Øvelsene er en blanding av:
Papirbaserte øvelser Samtaler og veiledede øvelser med terapeutene dine Øvelser som bruker apper som du laster ned til telefonen eller nettbrettet ditt under forberedelsesfasen (du vil få instruksjoner om hvordan du bruker dem)
Fordeler og risikoer Å delta i denne studien gir ingen direkte personlig fordel for deg. Imidlertid, hvis dette systemet viser seg å være vellykket, kan fremtidige pasienter dra nytte av terapi som kan gjøres hjemmefra.
Det er en risiko for at du kanskje ikke gjør øvelsene hjemme med samme intensitet som i terapiklinikken. Imidlertid, siden du vil holde regelmessig kontakt med terapeutene dine hjemme, forventer vi at denne risikoen bare vil ha en liten effekt på hvor godt terapien fungerer.
En annen mulig risiko er at, uten en terapeut fysisk til stede, kan du miste balansen lettere hjemme, noe som kan føre til fall og skade.
Før studien begynner, vil vi utføre flere tester for å sikre at du er i stand til å delta trygt i de forskjellige terapitene. Dette bidrar til å redusere risikoen for at du ikke kan utføre øvelsene riktig hjemme eller at du blir skadet av et fall.
Finansiering og kostnader Denne studien er organisert og fullfinansiert av Luzerner Kantonsspital. De involverte forskerne mottar ingen direkte økonomisk fordel fra å gjennomføre denne studien.
Du vil ikke motta noen betaling eller annen kompensasjon for å delta. Det vil ikke være noen ekstra kostnader for deg eller for helseforsikringen din hvis du deltar i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lucerne, Sveits
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av iskemisk eller hemoragisk slag eller hjernetraume.
- Personer hvor minst 6 uker med poliklinisk rehabilitering er forventet å være indikert.
- Evne til trykk uavhengig mobilitet (screening med MiniBesTest, Chedoke)
- Tilgang til og evne til å bruke MS Teams og apper på datamaskin og andre digitale enheter (smarttelefon, nettbrett) (screening med AST, LAST og NHPT)
- I stand til å gi informert samtykke på tysk.
- Alder: 18 - 80 år
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kardiopulmonal sykdom
- Annen nevrologisk sykdom enn nevnt i inklusjonskriteriene
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Start med tradisjonell ambulant nevrorehabilitering, bytt til blandet behandling etter 3 uker
tradisjonell ambulant nevrorehabilitering består i gjennomsnitt av 3 dager med tverrfaglige terapier per uke på stedet, blandet omsorg består av 2 dager med terapier i hjemmemiljø og 1 dag med terapier på stedet
|
Kombinasjon av telerehabilitering i pasientenes hjemmemiljø og poliklinisk nevrorehabilitering på stedet
|
|
Eksperimentell: Start med blandet behandling, bytt til tradisjonell poliklinisk nevrorehabilitering etter 3 uker
|
Kombinasjon av telerehabilitering i pasientenes hjemmemiljø og poliklinisk nevrorehabilitering på stedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i totalsumscore mellom start og slutt av de 2 fasene i kryssperiodene på Lucerne International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-baserte Multidisciplinary Observation Scale (LIMOS)
Tidsramme: Fra start til slutt av den første kryssfasen (Start av studie - 3 uker) og start til slutt av den andre kryssfasen (3 uker - 6 uker), oppfølging 3 måneder etter slutten av hele intervensjonsfasen
|
Minimumverdi: 45 Maksimumverdi: 225 Høyere poengsum betyr bedre utfall
|
Fra start til slutt av den første kryssfasen (Start av studie - 3 uker) og start til slutt av den andre kryssfasen (3 uker - 6 uker), oppfølging 3 måneder etter slutten av hele intervensjonsfasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneskader
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Hjerneblødning
Andre studie-ID-numre
- Comparison of blended care
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .