전통적 외래 신경재활치료와 혼합 치료 외래 신경재활치료의 비교
전통적 외래 신경재활과 블렌디드 케어 외래 신경재활의 비교, 교차 파일럿 연구
이 연구는 무엇에 관한 것인가요? 외래 신경재활(병원 퇴원 후 치료)은 뇌졸중, 뇌출혈 또는 심각한 두부 손상을 겪은 사람들에게 중요한 후속 치료입니다. 이는 운동, 언어, 기억 또는 일상 활동과 관련된 문제를 개선하는 데 도움이 됩니다.
동시에, 의료 전문가가 충분하지 않고 의료 비용이 상승하고 있습니다. 이 때문에 치료를 제공하는 새롭고 더 효율적인 방법이 필요합니다.
가능한 해결책 중 하나는 원격재활입니다. 이는 환자가 비디오 통화와 앱을 사용하여 집에서 치료의 일부를 수행함을 의미합니다. 초기 연구에 따르면 이 방법이 잘 작동할 수 있습니다. 그러나 스위스에서는 여전히 거의 사용되지 않습니다. 한 가지 이유는 디지털 치료가 종종 보상되지 않으며, 그 효과에 대한 과학적 증거가 여전히 제한적이기 때문입니다.
이 연구에서 우리는 전통적인 대면 치료와 집에서의 디지털 치료의 결합이 얼마나 잘 작동하는지 알아보고자 합니다. 목표는 치료를 더 현대적이고 효과적이며 경제적으로 만들어 환자, 치료사 및 의료 시스템에 이익을 주는 것입니다.
연구는 어떻게 구성되어 있나요?
연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1:
먼저, 그들은 3주 동안 결합 치료를 수행합니다:
- 주당 1일은 병원에서 치료.
- 주당 2일은 Microsoft Teams 비디오 통화를 통해 집에서 치료. 집에서의 치료일에는 치료사가 제공한 앱을 사용하여 운동도 완료합니다.
그 후, 그들은 3주 동안 병원에서 완전히 치료를 수행합니다(주당 3일).
그룹 2:
먼저, 그들은 3주 동안 병원에서 치료를 수행합니다(주당 3일). 그 후, 그들은 3주 동안 결합 치료(병원 + 집 비디오 치료)를 수행합니다.
두 그룹 모두 동일한 유형의 치료를 받으며, 단지 순서만 다릅니다. 이를 교차 설계라고 합니다.
이는 이와 같은 첫 번째 연구 중 하나이기 때문에 소수의 참가자로 시작합니다. 이를 파일럿 연구라고 합니다.
연구 개요
상세 설명
준비 단계와 연구 중 여러 시점에서 여러 검사와 설문지를 완료하게 됩니다. 각각 약 30-60분 정도 소요됩니다.
이 검사들은 다음과 같은 데 도움이 됩니다:
치료 세션에 참여하기에 신체적으로 충분히 안정적이고 안전한지 확인합니다.
시간이 지남에 따라 신체 및 사고 능력이 어떻게 변화하는지 살펴봅니다.
약속 시간 동안 다음과 같은 운동을 하게 됩니다:
물리치료 작업치료 그리고 필요한 경우 언어치료와 말하기치료 각 치료 세션은 30-45분 동안 진행됩니다.
운동은 다음과 같은 혼합으로 구성됩니다:
종이 기반 운동 치료사와의 대화 및 지도 운동 준비 단계에서 휴대전화나 태블릿에 다운로드하는 앱을 사용한 운동 (사용 방법에 대한 지침을 받게 됩니다)
이점과 위험 이 연구에 참여하는 것은 귀하에게 직접적인 개인적 이점을 제공하지 않습니다. 그러나 이 시스템이 성공적인 것으로 입증되면, 향후 환자들은 집에서 할 수 있는 치료로 혜택을 볼 수 있습니다.
집에서 치료 클리닉에서와 같은 강도로 운동을 하지 않을 위험이 있습니다. 그러나 집에서도 치료사들과 정기적으로 연락을 유지하게 되므로, 이 위험이 치료 효과에 미치는 영향은 매우 작을 것으로 예상됩니다.
또 다른 가능한 위험은 치료사가 물리적으로 동반하지 않을 경우 집에서 균형을 더 쉽게 잃을 수 있어 넘어지고 부상을 입을 수 있다는 것입니다.
연구가 시작되기 전에 귀하가 다양한 치료에 안전하게 참여할 수 있는지 확인하기 위해 여러 검사를 실시할 것입니다. 이를 통해 집에서 운동을 제대로 수행하지 못하거나 넘어져 부상을 입는 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.
자금 지원 및 비용 이 연구는 Luzerner Kantonsspital에서 조직하고 전액 지원합니다. 관련 연구자들은 이 연구를 수행함으로써 직접적인 금전적 이익을 받지 않습니다.
참여에 대해 어떠한 보수나 보상도 받지 않습니다. 이 연구에 참여하더라도 귀하나 귀하의 건강보험에 추가 비용이 발생하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lucerne, 스위스
- Luzerner Kantonsspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 뇌 외상 진단.
- 최소 6주간의 외래 재활이 적절할 것으로 예상되는 사람.
- 안전한 독립 이동 능력 (MiniBesTest, Chedoke로 선별)
- 컴퓨터 및 기타 디지털 기기(스마트폰, 태블릿)에서 MS Teams 및 앱을 사용할 수 있고 운영할 수 있는 능력 (AST, LAST 및 NHPT로 선별)
- 독일어로 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 나이: 18 - 80세
제외 기준:
- 심각한 심폐 질환
- 포함 기준에 언급된 것 이외의 다른 신경계 질환
- 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 외래 신경재활치료로 시작하여 3주 후 블렌디드 케어로 전환합니다.
전통적인 외래 신경재활은 주당 평균 3일 동안 현장에서 학제간 치료로 구성되며, 블렌디드 케어는 가정 환경에서 2일간의 치료와 현장에서 1일간의 치료로 구성됩니다
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환자의 가정 환경에서의 원격 재활과 현장의 외래 신경 재활의 결합
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실험적: 3주 후 전통적인 외래 신경재활로 전환되는 혼합 치료로 시작합니다
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환자의 가정 환경에서의 원격 재활과 현장의 외래 신경 재활의 결합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루체른 국제기능장애건강분류(ICF) 기반 다학제적 관찰 척도(LIMOS)의 교차 기간 2단계 시작과 종료 사이의 총합 점수 변화
기간: 첫 번째 교차 단계 시작부터 종료까지(연구 시작 - 3주) 및 두 번째 교차 단계 시작부터 종료까지(3주 - 6주), 전체 중재 단계 종료 후 3개월 추적 관찰
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최소값: 45 최대값: 225 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다
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첫 번째 교차 단계 시작부터 종료까지(연구 시작 - 3주) 및 두 번째 교차 단계 시작부터 종료까지(3주 - 6주), 전체 중재 단계 종료 후 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Comparison of blended care
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병