Confronto tra la neuro-riabilitazione ambulatoriale blended care e la neuro-riabilitazione ambulatoriale tradizionale
Confronto tra la Riabilitazione Neurologica Ambulatoriale Integrata e la Riabilitazione Neurologica Ambulatoriale Tradizionale, uno Studio Pilota Crossover
Di cosa tratta questo studio? La neuroriabilitazione ambulatoriale (terapia dopo la dimissione dall'ospedale) è un importante trattamento di follow-up per le persone che hanno avuto un ictus, un'emorragia cerebrale o una grave lesione alla testa. Aiuta a migliorare i problemi di movimento, linguaggio, memoria o attività quotidiane.
Allo stesso tempo, non ci sono abbastanza professionisti sanitari e i costi sanitari sono in aumento. Per questo motivo, abbiamo bisogno di nuovi modi più efficienti per fornire terapia.
Una possibile soluzione è la telereabilitazione. Ciò significa che i pazienti svolgono parte della loro terapia a casa utilizzando videochiamate e app. Gli studi iniziali mostrano che questo può funzionare bene. Tuttavia, in Svizzera è ancora raramente utilizzata. Un motivo è che le terapie digitali spesso non vengono pagate e c'è ancora una limitata prova scientifica di quanto siano efficaci.
In questo studio, vogliamo scoprire quanto bene funziona una combinazione di terapia tradizionale di persona e terapia digitale a casa. L'obiettivo è rendere il trattamento più moderno, efficace e conveniente - a beneficio di pazienti, terapisti e del sistema sanitario.
Come è organizzato lo studio?
I partecipanti allo studio sono divisi casualmente in due gruppi.
Gruppo 1:
In primo luogo, svolgono tre settimane di terapia combinata:
- giorno di terapia alla settimana in ospedale.
- giorni di terapia alla settimana a casa tramite videochiamate Microsoft Teams. Nei giorni a casa, completano anche esercizi utilizzando app fornite dai loro terapisti.
Successivamente, svolgono tre settimane di terapia interamente in ospedale (3 giorni alla settimana).
Gruppo 2:
In primo luogo, svolgono tre settimane di terapia in ospedale (3 giorni alla settimana). Successivamente, svolgono tre settimane di terapia combinata (ospedale + terapia video a casa).
Entrambi i gruppi ricevono gli stessi tipi di terapia, solo in un ordine diverso. Questo è chiamato disegno incrociato.
Poiché questo è uno dei primi studi del suo genere, iniziamo con un numero ridotto di partecipanti. Questo è chiamato studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la fase di preparazione e in diversi momenti dello studio, completerai diversi test e questionari. Questi richiedono circa 30-60 minuti ciascuno.
Questi test ci aiutano:
Verificare se sei fisicamente stabile e abbastanza sicuro da partecipare alle sessioni di terapia.
Vedere come le tue capacità fisiche e cognitive cambiano nel tempo.
Durante gli appuntamenti, farai esercizi di:
Fisioterapia Terapia occupazionale E, se necessario, logopedia e terapia del linguaggio Ogni sessione di terapia dura 30-45 minuti.
Gli esercizi sono una combinazione di:
Esercizi cartacei Conversazioni ed esercizi guidati con i tuoi terapisti Esercizi che utilizzano app che scaricherai sul tuo telefono o tablet durante la fase di preparazione (riceverai istruzioni su come usarle)
Vantaggi e Rischi Partecipare a questo studio non fornisce un beneficio personale diretto per te. Tuttavia, se questo sistema si dimostrerà efficace, i pazienti futuri potranno beneficiare di una terapia che può essere fatta da casa.
C'è il rischio che tu non faccia gli esercizi a casa con la stessa intensità che nella clinica di terapia. Tuttavia, poiché rimarrai in contatto regolare con i tuoi terapisti da casa, ci aspettiamo che questo rischio abbia solo un piccolo effetto sull'efficacia della terapia.
Un altro rischio possibile è che, senza un terapista fisicamente presente, tu possa perdere più facilmente l'equilibrio a casa, il che potrebbe portare a una caduta e a un infortunio.
Prima che lo studio inizi, effettueremo diversi test per assicurarci che tu sia in grado di partecipare in sicurezza alle diverse terapie. Questo aiuta a ridurre il rischio che tu non possa eseguire correttamente gli esercizi a casa o che tu subisca un infortunio a causa di una caduta.
Finanziamento e Costi Questo studio è organizzato e interamente finanziato dall'Ospedale Cantonale di Lucerna. I ricercatori coinvolti non ricevono alcun beneficio finanziario diretto dalla conduzione di questo studio.
Non riceverai alcun pagamento o altro compenso per la partecipazione. Non ci saranno costi aggiuntivi per te o per la tua assicurazione sanitaria se parteciperai a questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lucerne, Svizzera
- Luzerner Kantonsspital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus ischemico o emorragico o trauma cranico.
- Persone per le quali è previsto che siano indicate almeno 6 settimane di riabilitazione ambulatoriale.
- Capacità di mobilitazione indipendente sicura (screening con MiniBesTest, Chedoke)
- Accesso e capacità di utilizzare MS Teams e App su computer e altri dispositivi digitali (Smartphone, Tablet) (Screening con AST, LAST e NHPT)
- Capacità di fornire il consenso informato in tedesco.
- Età: 18 - 80 anni
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiopolmonare
- Altre malattie neurologiche diverse da quelle menzionate nei criteri di inclusione
- Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iniziare con la neuroriabilitazione tradizionale ambulatoriale, passare all'assistenza mista dopo 3 settimane
la riabilitazione neurologica ambulatoriale tradizionale consiste in una media di 3 giorni di terapie interdisciplinari a settimana in sede, mentre l'assistenza integrata consiste in 2 giorni di terapie in ambiente domestico e 1 giorno di terapie in sede
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Combinazione di teleriabilitazione nell'ambiente domestico dei pazienti e neuroriabilitazione ambulatoriale in loco
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Sperimentale: Iniziare con cure integrate, passare alla neuroriabilitazione ambulatoriale tradizionale dopo 3 settimane
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Combinazione di teleriabilitazione nell'ambiente domestico dei pazienti e neuroriabilitazione ambulatoriale in loco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione del punteggio totale tra l'inizio e la fine delle 2 fasi dei periodi crossover sulla Scala di Osservazione Multidisciplinare basata sulla Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) di Lucerna (LIMOS)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine della prima fase crossover (Inizio dello studio - 3 settimane) e dall'inizio alla fine della seconda fase crossover (3 settimane - 6 settimane), follow-up a 3 mesi dopo la fine dell'intera fase di intervento
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Valore minimo: 45 Valore massimo: 225 Punteggi più alti indicano un esito migliore
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Dall'inizio alla fine della prima fase crossover (Inizio dello studio - 3 settimane) e dall'inizio alla fine della seconda fase crossover (3 settimane - 6 settimane), follow-up a 3 mesi dopo la fine dell'intera fase di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Lesioni cerebrali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Ictus
- Emorragia cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Comparison of blended care
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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