Comparación de la Neurorehabilitación Ambulatoria de Atención Combinada con la Neurorehabilitación Ambulatoria Tradicional
Comparación de la Neurorehabilitación Ambulatoria de Atención Combinada con la Neurorehabilitación Ambulatoria Tradicional, un Estudio Piloto de Crossover
¿De qué trata este estudio? La neurorrehabilitación ambulatoria (terapia después de salir del hospital) es un tratamiento de seguimiento importante para personas que han sufrido un accidente cerebrovascular, una hemorragia cerebral o una lesión cerebral grave. Ayuda a mejorar problemas de movimiento, habla, memoria o actividades diarias.
Al mismo tiempo, no hay suficientes profesionales de la salud y los costes sanitarios están aumentando. Por eso, necesitamos formas nuevas y más eficientes de proporcionar terapia.
Una posible solución es la telerehabilitación. Esto significa que los pacientes realizan parte de su terapia en casa mediante videollamadas y aplicaciones. Estudios iniciales muestran que esto puede funcionar bien. Sin embargo, en Suiza todavía se usa raramente. Una razón es que las terapias digitales a menudo no se pagan, y todavía hay pruebas científicas limitadas de su eficacia.
En este estudio, queremos descubrir qué tan bien funciona una combinación de terapia tradicional en persona y terapia digital en casa. El objetivo es hacer el tratamiento más moderno, efectivo y asequible, beneficiando a pacientes, terapeutas y al sistema de salud.
¿Cómo se organiza el estudio?
Los participantes del estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos.
Grupo 1:
Primero, realizan tres semanas de terapia combinada:
- día de terapia por semana en el hospital.
- días de terapia por semana en casa mediante videollamadas de Microsoft Teams. En los días en casa, también completan ejercicios usando aplicaciones proporcionadas por sus terapeutas.
Después, realizan tres semanas de terapia completamente en el hospital (3 días por semana).
Grupo 2:
Primero, realizan tres semanas de terapia en el hospital (3 días por semana). Después, realizan tres semanas de terapia combinada (hospital + terapia por video en casa).
Ambos grupos reciben los mismos tipos de terapia, solo que en un orden diferente. Esto se llama diseño cruzado.
Debido a que este es uno de los primeros estudios de este tipo, comenzamos con un pequeño número de participantes. Esto se llama estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la fase de preparación y en diferentes momentos del estudio, completará varias pruebas y cuestionarios. Cada uno de estos toma aproximadamente 30-60 minutos.
Estas pruebas nos ayudan a:
Verificar si está físicamente estable y lo suficientemente seguro para participar en las sesiones de terapia.
Observar cómo cambian sus habilidades físicas y cognitivas con el tiempo.
Durante las citas, realizará ejercicios de:
Fisioterapia Terapia ocupacional Y, si es necesario, terapia del habla y terapia del lenguaje Cada sesión de terapia dura 30-45 minutos.
Los ejercicios son una combinación de:
Ejercicios en papel Conversaciones y ejercicios guiados con sus terapeutas Ejercicios utilizando aplicaciones que descargará en su teléfono o tableta durante la fase de preparación (recibirá instrucciones sobre cómo usarlas)
Beneficios y Riesgos Participar en este estudio no le proporciona un beneficio personal directo. Sin embargo, si este sistema demuestra ser exitoso, futuros pacientes podrían beneficiarse de una terapia que se puede realizar desde casa.
Existe el riesgo de que no realice los ejercicios en casa con la misma intensidad que en la clínica de terapia. Sin embargo, dado que mantendrá contacto regular con sus terapeutas en casa, esperamos que este riesgo tenga solo un pequeño efecto en la eficacia de la terapia.
Otro riesgo posible es que, sin un terapeuta físicamente presente, pueda perder el equilibrio más fácilmente en casa, lo que podría provocar una caída y lesiones.
Antes de que comience el estudio, realizaremos varias pruebas para asegurarnos de que puede participar de manera segura en las diferentes terapias. Esto ayuda a reducir el riesgo de que no pueda realizar los ejercicios correctamente en casa o de que sufra una lesión por una caída.
Financiación y Costos Este estudio está organizado y completamente financiado por el Luzerner Kantonsspital. Los investigadores involucrados no reciben ningún beneficio financiero directo por llevar a cabo este estudio.
No recibirá ningún pago u otra compensación por participar. No habrá costos adicionales para usted ni para su seguro de salud si participa en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lucerne, Suiza
- Luzerner Kantonsspital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus isquémico o hemorrágico o traumatismo craneoencefálico.
- Personas para las que se prevé que esté indicado al menos 6 semanas de rehabilitación ambulatoria.
- Capacidad para la movilización independiente segura (cribado con MiniBesTest, Chedoke).
- Acceso y capacidad para operar MS Teams y aplicaciones en ordenador y otros dispositivos digitales (Smartphone, Tablet) (Cribado con AST, LAST y NHPT).
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado en alemán.
- Edad: 18 - 80 años.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar grave.
- Otra enfermedad neurológica distinta de las mencionadas en los criterios de inclusión.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comience con neurorehabilitación ambulatoria tradicional, cambie a atención combinada después de 3 semanas
la neurorehabilitación ambulatoria tradicional consiste en una media de 3 días de terapias interdisciplinarias por semana en el lugar, mientras que la atención combinada consiste en 2 días de terapias en el hogar y 1 día de terapias en el lugar
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Combinación de telerehabilitación en el entorno domiciliario de los pacientes y neurorehabilitación ambulatoria presencial
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Experimental: Comience con atención combinada, cambie a neurorehabilitación ambulatoria tradicional después de 3 semanas
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Combinación de telerehabilitación en el entorno domiciliario de los pacientes y neurorehabilitación ambulatoria presencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la puntuación total entre el inicio y el final de las 2 fases de los períodos cruzados en la Escala de Observación Multidisciplinar basada en la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF) de Lucerna (LIMOS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la primera fase de cruce (Inicio del estudio - 3 semanas) y desde el inicio hasta el final de la segunda fase de cruce (3 semanas - 6 semanas), seguimiento a los 3 meses después del final de toda la fase de intervención
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Valor mínimo: 45 Valor máximo: 225 Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Desde el inicio hasta el final de la primera fase de cruce (Inicio del estudio - 3 semanas) y desde el inicio hasta el final de la segunda fase de cruce (3 semanas - 6 semanas), seguimiento a los 3 meses después del final de toda la fase de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carrera
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Comparison of blended care
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .