Sammenligning af blandet behandling i ambulant neurorehabilitering med traditionel ambulant neurorehabilitering
Sammenligning af Blandet Pleje Ambulant Neurorehabilitering Med Traditionel Ambulant Neurorehabilitering, et Crossover Pilotstudie
Hvad handler denne undersøgelse om? Ambulant neurorehabilitering (terapi efter udskrivelse fra hospitalet) er en vigtig efterbehandling for mennesker, der har haft et slagtilfælde, en hjernespringning eller en alvorlig hovedskade. Det hjælper med at forbedre problemer med bevægelse, tale, hukommelse eller daglige aktiviteter.
Samtidig er der ikke nok sundhedspersonale, og sundhedsomkostningerne stiger. På grund af dette har vi brug for nye og mere effektive måder at give terapi på.
En mulig løsning er telerehabilitering. Dette betyder, at patienter udfører en del af deres terapi hjemme ved hjælp af videokald og apps. Tidlige undersøgelser viser, at dette kan fungere godt. I Schweiz bruges det dog stadig sjældent. En årsag er, at digital terapi ofte ikke betales, og der er stadig begrænset videnskabeligt bevis for, hvor effektiv den er.
I denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, hvor godt en kombination af traditionel personlig terapi og digital terapi hjemme fungerer. Målet er at gøre behandlingen mere moderne, effektiv og overkommelig – til gavn for patienter, terapeuter og sundhedssystemet.
Hvordan er undersøgelsen organiseret?
Deltagerne i undersøgelsen deles tilfældigt i to grupper.
Gruppe 1:
Først gennemfører de tre uger med kombineret terapi:
- terapidag om ugen på hospitalet.
- terapidage om ugen hjemme via Microsoft Teams-videokald. På hjemmedage gennemfører de også øvelser ved hjælp af apps, som deres terapeuter giver dem.
Derefter gennemfører de tre uger med terapi fuldt ud på hospitalet (3 dage om ugen).
Gruppe 2:
Først gennemfører de tre uger med terapi på hospitalet (3 dage om ugen). Derefter gennemfører de tre uger med kombineret terapi (hospital + hjemmevideoterapi).
Begge grupper modtager de samme typer terapi, blot i en anden rækkefølge. Dette kaldes et crossover-design.
Fordi dette er en af de første undersøgelser af sin art, starter vi med et lille antal deltagere. Dette kaldes en pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forberedelsesfasen og på forskellige tidspunkter under studiet vil du udfylde adskillige tests og spørgeskemaer. Disse tager ca. 30-60 minutter hver.
Disse tests hjælper os med at:
Kontrollere, om du er fysisk stabil og sikker nok til at deltage i terapisessionerne.
Se, hvordan dine fysiske og tankemæssige evner ændrer sig over tid.
I løbet af aftalerne vil du udføre øvelser fra:
Fysioterapi Ergoterapi Og, hvis nødvendigt, taleterapi og sprogterapi Hver terapisession varer 30-45 minutter.
Øvelserne er en blanding af:
Papirbaserede øvelser Samtaler og vejledte øvelser med dine terapeuter Øvelser med apps, som du downloader til din telefon eller tablet i forberedelsesfasen (du vil modtage instruktioner i, hvordan de bruges)
Fordele og risici Deltagelse i dette studie giver dig ikke en direkte personlig fordel. Men hvis dette system viser sig at være succesfuldt, kan fremtidige patienter drage fordel af terapi, der kan udføres hjemmefra.
Der er en risiko for, at du måske ikke udfører øvelserne hjemme med samme intensitet som i terapi klinikken. Men da du vil forblive i regelmæssig kontakt med dine terapeuter derhjemme, forventer vi, at denne risiko kun vil have en lille effekt på, hvor godt terapien virker.
En anden mulig risiko er, at du uden en fysisk tilstedeværende terapeut lettere kan miste balancen derhjemme, hvilket kan føre til et fald og en skade.
Før studiet begynder, vil vi udføre adskillige tests for at sikre, at du er i stand til sikkert at deltage i de forskellige terapier. Dette hjælper med at reducere risikoen for, at du ikke kan udføre øvelserne korrekt derhjemme, eller at du bliver skadet af et fald.
Finansiering og omkostninger Dette studie er organiseret og fuldt finansieret af Luzerner Kantonsspital. De involverede forskere modtager ingen direkte økonomisk fordel af at gennemføre dette studie.
Du vil ikke modtage nogen betaling eller anden kompensation for at deltage. Der vil ikke være yderligere omkostninger for dig eller for din sygeforsikring, hvis du deltager i dette studie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lucerne, Schweiz
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi eller hjernetraume.
- Personer, for hvem mindst 6 ugers ambulant rehabilitering forventes at være indikeret.
- Evne til sikker selvstændig mobilitet (screening med MiniBesTest, Chedoke)
- Adgang til og evne til at betjene MS Teams og apps på computer og andre digitale enheder (smartphone, tablet) (screening med AST, LAST og NHPT)
- I stand til at give informeret samtykke på tysk.
- Alder: 18 - 80 år
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kardiopulmonal sygdom
- Anden neurologisk sygdom end nævnt i inklusionskriterierne
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Start med traditionel ambulant neurorehabilitering, skift til blandet pleje efter 3 uger
traditionel ambulant neurorehabilitering består af et gennemsnit på 3 dages tværfaglig terapi om ugen på stedet, blandet pleje består af 2 dages terapi i hjemmemiljøet og 1 dags terapi på stedet
|
Kombination af telerehabilitering i patienternes hjemmemiljø og ambulant neurorehabilitering på stedet
|
|
Eksperimentel: Start med blandet behandling, skift til traditionel ambulant neurorehabilitering efter 3 uger
|
Kombination af telerehabilitering i patienternes hjemmemiljø og ambulant neurorehabilitering på stedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i den samlede sumscore mellem start og slut af de 2 faser i crossover-perioderne på Lucerne International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) -baserede Multidisciplinære Observationsskala (LIMOS)
Tidsramme: Fra start til slut af den første krydsfase (Studiestart - 3 uger) og start til slut af den anden krydsfase (3 uger - 6 uger), opfølgning 3 måneder efter afslutningen af hele interventionsfasen
|
Minimumværdi: 45 Maksimumværdi: 225 Højere score betyder bedre resultat
|
Fra start til slut af den første krydsfase (Studiestart - 3 uger) og start til slut af den anden krydsfase (3 uger - 6 uger), opfølgning 3 måneder efter afslutningen af hele interventionsfasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneskader
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Hjerneblødning
Andre undersøgelses-id-numre
- Comparison of blended care
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .