Pilates Plus 全身振動療法における閉経後女性の研究 (Pilates_WBV)
更年期女性における骨量、筋力、バランスおよび生活の質に対するピラティスプラス全身振動の影響
この対照準実験的臨床試験では、閉経後女性における骨密度(BMD)、筋力、姿勢バランス、および生活の質に対するピラティスと全身振動(WBV)の組み合わせ介入の効果を調査しました。 15名の50〜71歳の女性は、当初、以前の研究で歴史的対照群として機能しました。 そのプロトコル完了後、これらの参加者のうち10名が、週3回実施される監督付きピラティスエクササイズとWBVから成る26週間の組み合わせ介入を受けました。
BMDは二重エネルギーX線吸収測定法(DXA)を用いて評価されました。 下肢のピークトルクは等速性ダイナモメトリーにより測定されました。 姿勢バランスはフォースプラットフォームを用いて評価され、生活の質はShort Form-36(SF-36)質問票を用いて評価されました。 組み合わせ介入後に得られた結果は、歴史的対照段階の結果と比較されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
(a) 登録前少なくとも6ヶ月間、構造化された身体運動に従事していないこと; (b) 研究期間中、追加の身体運動プログラムへの参加を控えることに同意すること; (c) 日常生活動作を独立して行う能力があること23, 24; (d) 身体運動に従事する適性を確認する医師の診断書を提出すること; (e) Mini-Mental State Examination25で認知状態スコアが19点以上であること; (f) 過去12ヶ月以内に骨密度または筋肉量を増加させることを目的とした薬剤を使用していないこと。
除外基準:
(a) 個人的な判断; (b) 参加を不可能にする有害事象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ピラティス + WBV
ピラティスエクササイズと全身振動を組み合わせたもの。
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介入は、マット上で指導を受けるピラティスエクササイズと、サイド交互振動プラットフォーム上で行う全身振動(WBV)を統合した組み合わせプロトコルで構成されました。 セッションは週3回、26週間にわたって実施されました。 各セッションには、コアスタビリティ、姿勢アライメント、下肢強化を目的とした構造化されたピラティスエクササイズが含まれ、直後に制御された周波数と振幅パラメータでのWBV曝露が行われました。 この組み合わせプロトコルは、同じ集団で実施された以前の介入(ピラティスとWBVが別々に適用されたもの)とは異なります。 本研究では、同一トレーニングセッション内で両モダリティを同時に実施することによる、潜在的相加的または相乗的効果を具体的に調査しました。これは、このコホートでは以前に検討されていなかったものです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎骨密度
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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腰椎骨密度
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登録から治療終了まで、6か月間
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大腿骨頸部骨密度
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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大腿骨頸部骨密度
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登録から治療終了まで、6か月間
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総股骨BMD
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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全股骨骨塩密度
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登録から治療終了まで、6か月間
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大腿骨転子部骨密度
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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転子骨密度
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節伸展筋力 60°/秒
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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膝伸筋群のピーク等速性トルク(60°/秒)
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登録から治療終了まで、6か月間
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膝屈筋力 60°/秒
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間で
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膝屈筋群のピーク等速性トルク(60°/秒)
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登録から治療終了まで、6か月間で
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膝伸展筋力 180°/s
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月で
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膝伸筋群のピーク等速性トルク(180°/s)
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登録から治療終了まで、6ヶ月で
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膝屈筋強度 180º/s
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間で
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膝屈筋群のピーク等速性トルク(180°/s)
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登録から治療終了まで、6か月間で
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両足支持での静的バランス(目を開けて)(面積 - cm2)
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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両足支持で目を開けた状態(面積 - cm2)
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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両足支持・閉眼での静的バランス(面積 - cm2)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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両足立位での閉眼(面積 - cm²)
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登録から治療終了まで、6か月間
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半タンデム支持・開眼での静的バランス(面積 - cm2)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月以内
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半タンデム支持(目を開けた状態)(面積 - cm2)
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登録から治療終了まで、6か月以内
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半タンデム支持での静的バランス(目を閉じる)(面積 - cm²)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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半タンデム支持・閉眼(面積 - cm2)
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登録から治療終了まで、6か月間
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片脚支持での静的バランス、目開き(面積 - cm2)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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片足支持、開眼時(面積 - cm2)
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登録から治療終了まで、6か月間
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両足支持・開眼での静的バランス(前後方向変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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開眼両脚支持(前後方向変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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両足支持・閉眼での静的バランス(前後方向変位 - cm/秒)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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両足支持での閉眼(前後方向変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6か月間
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半タンデム支持による静的バランス、開眼(前後方向変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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目を開けた半タンデムサポート(前後変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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半タンデム支持で目を閉じた状態での静的バランス(前後変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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目を閉じた状態でのセミタンデムサポート(前後方向変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6か月間
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静的バランス:片足支持・開眼時(前後方向変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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片足支持 開眼(前後変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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両足支持・開眼状態での静的バランス(内外側変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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両足支持・開眼(内側-外側変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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両足支持での静的バランス(目を閉じた状態)(内側-外側変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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両足支持・閉眼(内側-外側変位 - cm/秒)
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登録から治療終了まで、6か月間
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セミタンデム支持による静的バランス(開眼状態)(内外側変位 - cm/秒)
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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開眼状態でのセミタンデムサポート(内外側変位 - cm/s)
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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半タンデム支持で目を閉じた静的バランス(内外方向変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間で
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半タンデムサポート、目を閉じて(内外方向変位 - cm/秒)
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登録から治療終了まで、6か月間で
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単脚支持・開眼における静的バランス(内外方向変位 - cm/s)
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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片足立ち(開眼)における内外側変位(cm/秒)
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登録から治療終了まで、6か月間
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生活の質(SF-36)- 身体的機能
時間枠:登録から治療終了まで、6か月以内
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身体機能ドメイン
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登録から治療終了まで、6か月以内
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生活の質 (SF-36) - 身体的役割
時間枠:登録から治療終了まで、6か月で
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ロール・フィジカル ドメイン
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登録から治療終了まで、6か月で
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生活の質(SF-36) - 身体的な痛み
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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身体の痛みドメイン
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登録から治療終了まで、6か月間
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生活の質 (SF-36) - 全般的健康
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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一般的健康領域
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登録から治療終了まで、6か月間
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生活の質 (SF-36) - 活力
時間枠:登録から治療終了まで、6ヶ月間
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活力ドメイン
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登録から治療終了まで、6ヶ月間
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生活の質(SF-36) - 社会的機能
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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社会的機能領域
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登録から治療終了まで、6か月間
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生活の質(SF-36)- 役割感情
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間
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役割-感情領域
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登録から治療終了まで、6か月間
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生活の質(SF-36)- 精神的健康
時間枠:登録から治療終了まで、6か月間で
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メンタルヘルスドメイン
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登録から治療終了まで、6か月間で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pilates_WBV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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