- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07460388
Pilates Plus Ganzkörpervibration bei postmenopausalen Frauen (Pilates_WBV)
Pilates Plus Ganzkörpervibration bei Knochenmasse, Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität postmenopausaler Frauen
Diese kontrollierte, quasi-experimentelle klinische Studie untersuchte die Auswirkungen einer kombinierten Pilates- und Ganzkörpervibrations-(WBV)-Intervention auf die Knochenmineraldichte (BMD), Muskelkraft, Haltungsbalance und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen. Fünfzehn Frauen im Alter von 50-71 Jahren dienten zunächst als historische Kontrollgruppe in einer früheren Studie. Nach Abschluss dieses Protokolls unterzogen sich zehn dieser Teilnehmerinnen einer 26-wöchigen kombinierten Intervention, die aus überwachten Pilates-Übungen und WBV bestand, die dreimal pro Woche durchgeführt wurden.
Die BMD wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet. Das maximale Drehmoment der unteren Gliedmaßen wurde durch isokinetische Dynamometrie gemessen. Die Haltungsbalance wurde mithilfe einer Kraftmessplattform bewertet, und die Lebensqualität wurde mithilfe des Short Form-36 (SF-36)-Fragebogens beurteilt. Die nach der kombinierten Intervention erzielten Ergebnisse wurden mit denen aus der historischen Kontrollphase verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) Keine Teilnahme an strukturierter körperlicher Bewegung für mindestens sechs Monate vor der Einschreibung; (b) Zustimmung, während der Studiendauer an keinen zusätzlichen körperlichen Trainingsprogrammen teilzunehmen; (c) Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig durchzuführen23, 24; (d) Vorlage eines ärztlichen Attests, das die Eignung für körperliche Bewegung bestätigt; (e) Kognitiver Status-Score > 19 im Mini-Mental State Examination25; und (f) Keine Einnahme von Medikamenten zur Steigerung der Knochendichte oder Muskelmasse innerhalb der letzten 12 Monate.
Ausschlusskriterien:
(a) Persönliche Entscheidung; (b) Unerwünschte Ereignisse, die eine Teilnahme unmöglich machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilates plus WBV
Pilates-Übungen kombiniert mit Ganzkörpervibration.
|
Die Intervention bestand aus einem kombinierten Protokoll, das überwachte mattenbasierte Pilates-Übungen mit Ganzkörpervibration (WBV) integrierte, die auf einer seitlich alternierenden Vibrationsplattform durchgeführt wurden. Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche über 26 Wochen statt. Jede Sitzung umfasste strukturierte Pilates-Übungen zur Steigerung der Rumpfstabilität, Haltungsausrichtung und Kräftigung der unteren Gliedmaßen, unmittelbar gefolgt von WBV-Exposition mit kontrollierten Frequenz- und Amplitudenparametern. Dieses kombinierte Protokoll unterscheidet sich von früheren Interventionen bei derselben Population, bei denen Pilates und WBV separat angewendet wurden. Die vorliegende Studie untersuchte speziell die potenziellen additiven oder synergistischen Effekte der gleichzeitigen Anwendung beider Modalitäten innerhalb derselben Trainingssitzung, was in dieser Kohorte zuvor nicht untersucht worden war. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lendenwirbelsäulen-Knochendichte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Femoraler Hals BMD
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Knochenmineraldichte des Schenkelhalses
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Gesamt-Hüfte BMD
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Gesamte Hüftknochenmineraldichte
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Trochanter-Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Trochanter-Knochendichte
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knieextensorenkraft bei 60°/s
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Maximales isokinetisches Drehmoment der Kniestrecker bei 60°/s
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Kniebeuger-Kraft bei 60°/s
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Maximales isokinetisches Drehmoment der Kniebeugermuskeln bei 60°/s
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Kniesstreckerkraft 180°/s
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, in 6 Monaten
|
Maximales isokinetisches Drehmoment der Kniestrecker bei 180°/s
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, in 6 Monaten
|
|
Kniebeuger-Stärke 180º/s
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Maximales isokinetisches Drehmoment der Kniebeugermuskulatur bei 180°/s
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit beidbeiniger Stütze und geöffneten Augen (Fläche - cm²)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Bipedaler Stand mit geöffneten Augen (Fläche - cm²)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit beidbeiniger Unterstützung und geschlossenen Augen (Fläche - cm²)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Bipodale Unterstützung mit geschlossenen Augen (Fläche - cm²)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit semi-tandem Stütze und offenen Augen (Fläche - cm²)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Semi-Tandem-Stand mit geöffneten Augen (Fläche - cm²)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit halbtandem Unterstützung und geschlossenen Augen (Fläche - cm²)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Semi-Tandem-Stand mit geschlossenen Augen (Fläche - cm²)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit unipedalem Stand und geöffneten Augen (Fläche - cm²)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Einbeinige Unterstützung mit geöffneten Augen (Fläche - cm²)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit beidfüßiger Unterstützung und geöffneten Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Bipedale Unterstützung mit offenen Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit beidbeiniger Unterstützung und geschlossenen Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, innerhalb von 6 Monaten
|
Bipodale Unterstützung mit geschlossenen Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit halb-tandem Unterstützung und offenen Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Semitandem-Stand mit geöffneten Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit halbtandem Unterstützung und geschlossenen Augen (anteroposteriore Verlagerung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Halbtandem-Stand mit geschlossenen Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit einbeiniger Unterstützung und geöffneten Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Einbeinstand mit offenen Augen (anteroposteriore Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit beidbeiniger Unterstützung und offenen Augen (mediolaterale Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Bipodale Unterstützung mit geöffneten Augen (mediolaterale Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit beidbeiniger Unterstützung und geschlossenen Augen (mediolaterale Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Bipedale Unterstützung mit geschlossenen Augen (mediolaterale Verlagerung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit Halbtandem-Stütze und geöffneten Augen (mediolaterale Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Halb-Tandem-Stand mit geöffneten Augen (medio-laterale Verlagerung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit halb-tandem Stütze und geschlossenen Augen (medial-laterale Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, in 6 Monaten
|
Halbtandem-Stand mit geschlossenen Augen (mediolaterale Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende, in 6 Monaten
|
|
Statisches Gleichgewicht mit einbeiniger Unterstützung und offenen Augen (medial-laterale Verschiebung - cm/s)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Einbeinstand mit geöffneten Augen (mediolaterale Verschiebung - cm/s)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Domain Körperliche Funktionsfähigkeit
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Rollenfunktion körperlich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Körperliche Rollenfunktion
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Körperliche Schmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Bodily Pain Domain
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Allgemeiner Gesundheitsbereich
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Vitalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Vitalitätsbereich
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
Soziale Funktionsfähigkeit Domäne
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, innerhalb von 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Rollen-Emotional
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Rolle-Emotionaler Bereich
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
|
Lebensqualität (SF-36) - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Mental Health Domain
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, in 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pilates_WBV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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