Pilates Plus -koko kehon värinäharjoitus vaihdevuosi-ikäisillä naisilla (Pilates_WBV)
Pilates Plus -kokonaiskehon värähtely vaikutuksesta luutiheyteen, lihasvoimaan, tasapainoon ja elämänlaatuun vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Tämä kontrolloitu, kvasieksperimentaalinen kliininen tutkimus tutki Pilatesin ja koko kehon värähtelyn (WBV) yhdistelmäintervention vaikutuksia luutiheyteen (BMD), lihasvoimaan, asentotasapainoon ja elämänlaatuun vaihdevuosiin päässeillä naisilla. Viisitoista 50–71-vuotiasta naista toimivat alun perin historiallisena vertailuryhmänä aiemmassa tutkimuksessa. Tämän protokollan päätyttyä kymmenen näistä osallistujista suoritti 26 viikon yhdistelmäintervention, joka koostui valvotuista Pilates-harjoituksista ja WBV:stä kolme kertaa viikossa.
BMD arvioitiin käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA). Alaraajojen huippuvääntömomentti mitattiin isokinetisella dynamometrialla. Asentotasapaino arvioitiin käyttämällä voimalavaa, ja elämänlaatu arvioitiin Short Form-36 (SF-36) -kyselyllä. Yhdistelmäintervention jälkeen saadut tulokset verrattiin historiallisen kontrollivaiheen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(a) ei ole harrastanut järjestelmällistä liikuntaa vähintään kuusi kuukautta ennen rekisteröitymistä; (b) sitoutuminen olemaan osallistumatta mihinkään muihin liikuntaohjelmiin tutkimuksen aikana; (c) kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti23, 24; (d) lääkärintodistus, joka vahvistaa kuntoisuuden liikuntaan; (e) kognitiivisen tilan pistemäärä > 19 Mini-Mental State Examination -testissä25; ja (f) ei ole käyttänyt lääkkeitä, joiden tarkoituksena on lisätä luutiheyttä tai lihasmassaa edellisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
(a) henkilökohtainen päätös; (b) haittatapahtumat, jotka tekevät osallistumisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates plus WBV
Pilates-harjoitukset yhdistettynä koko kehon värähtelyyn.
|
Interventio koostui yhdistetystä protokollasta, joka integroi valvottuja mattopohjaisia Pilates-harjoituksia koko kehon värähtelyyn (WBV) sivuvaihtoehtoisella värähtelyalustalla. Sessioita järjestettiin kolme kertaa viikossa 26 viikon ajan. Jokainen sessio sisälsi strukturoituja Pilates-harjoituksia, jotka kohdistuivat ydinvakautukseen, asentosuuntaukseen ja alaraajojen vahvistamiseen, ja niitä seurasi välittömästi WBV-altistus hallituilla taajuus- ja amplitudiparametreilla. Tämä yhdistetty protokolla eroaa aiemmista samassa väestössä toteutetuista interventioista, joissa Pilates ja WBV sovellettiin erikseen. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin erityisesti molempien menetelmien samanaikaisen toteuttamisen mahdollisia lisä- tai synergistisiä vaikutuksia saman harjoitusistunnon aikana, mitä ei ollut aiemmin tutkittu tässä kohortissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan BMD
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Lannerangan luutiheys
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Femoraalin niskan luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukauden aikana
|
Femoraalikaulan luutiheys
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukauden aikana
|
|
Kokonaislonkan BMD
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Kokonaislonkan luutiheys
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Trochanteri BMD
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Trokanterin luutiheys
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojennusvoima 60°/s
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Polven ojennuslihasten huippuisokineettinen vääntömomentti 60°/s
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Polven fleksorivoima 60°/s
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Polven taivutusalojen lihasten huippuisokineettinen vääntömomentti 60°/s
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
|
Polven ojennusvoima 180°/s
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Polven ojennuslihasten huippuisokineettinen vääntömomentti 180°/s
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Polven koukistajien lihasvoima 180º/s
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Polven taivutuslihasten huippu-isokineettinen vääntömomentti 180°/s
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino kaksijalkaisella tuella ja silmät auki (pinta-ala - cm2)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Kaksijalkainen tuki silmät auki (pinta-ala - cm2)
|
Rekisteröinnistä hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino kaksijalkaisella tuella ja silmät kiinni (pinta-ala - cm²)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Kahdella jalalla tuettu silmät kiinni (pinta-ala - cm2)
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino puolittain rinnakkain tuella ja silmät auki (pinta-ala - cm²)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Puolitandem-tuki silmät auki (pinta-ala - cm2)
|
Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino puolittain peräkkäisellä tuella ja silmät suljettuina (pinta-ala - cm²)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Semi-tandem-tuki silmät suljettuina (pinta-ala - cm2)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino yksijalkatuella ja silmät auki (ala - cm²)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Unipedaalinen tuki silmät auki (ala - cm2)
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino kahden jalan tuella ja silmät auki (etuperäis-takaperäinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Bipedaalinen tuki silmät auki (anteroposteriorinen siirtymä - cm/s)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino kahdella tuella ja silmät suljettuina (anteroposteriorinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Kaksijalkainen tuki silmät suljettuina (etutakaissuuntainen siirtymä - cm/s)
|
Osallistujavalinnasta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino puolittain rinnakkain tuella ja silmät auki (anteroposteriorinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Puolitandems-tuki silmät auki (etutaka-suuntainen siirtymä - cm/s)
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino puoli-tandem-tuella ja silmät suljettuina (anteroposteriorinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 6 kuukauden aikana
|
Puolitandemis-tuki silmät suljettuina (etutakasiin suuntautuva siirtymä - cm/s)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun, 6 kuukauden aikana
|
|
Staattinen tasapaino yksijalkatuella ja silmät auki (anteroposteriorinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Yksijalkainen tuki silmät auki (anteroposteriorinen siirtymä - cm/s)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino kaksijalkatuella ja silmät auki (mediaalilateraalinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Bipedaalinen tuki silmät auki (sisempi–ulkoinen siirtymä - cm/s)
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino kahdella jalalla tuella ja silmät kiinni (sisä- ja ulkosyrjäinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Kahdella jalalla seisominen silmät suljettuina (sisä-ulko - siirtymä - cm/s)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino puolitandemsijoituksella ja silmät auki (mediaalinen-lateraalinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Puolitandemiapuke silmät auki (sisä-ulkoinen siirtymä - cm/s)
|
Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino puolisilmukkatuelle ja silmät kiinni (sivuittainen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Puolitandem-tuki silmät kiinni (sisä-ulkosuuntainen siirtymä - cm/s)
|
Rekisteröinnistä hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Staattinen tasapaino yksijalkaisella tuella ja silmät auki (mediolateraaliinen siirtymä - cm/s)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Unipedaalinen tuki silmät auki (mediaalinen-lateraalinen siirtymä - cm/s)
|
Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Fyysisen Toimintakyvyn Alue
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukauden aikana
|
Rooli-fyysinen alue
|
Osallistumisesta hoidon loppuun, 6 kuukauden aikana
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Kehon kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Kehon kiputilanne
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Yleinen terveys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Yleinen terveydentila
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Elinvoima
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Elonvoima-alue
|
Osallistujavalinnasta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Sosiaalinen toimintakyky
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
Sosiaalisen toiminnan alue
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Roolitunteellinen
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Rooli-emotionaalinen alue
|
Osallistujavalinnasta hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (SF-36) - Mielenterveys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Mielenterveyden alue
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun, 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilates_WBV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .