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Pilates Plus Vibrazione di Corpo Intero in Donne in Postmenopausa (Pilates_WBV)

3 marzo 2026 aggiornato da: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Pilates Plus Vibrazione di Corpo Intero sulla Massa Ossea, Forza Muscolare, Equilibrio e Qualità della Vita nelle Donne in Postmenopausa

Questo studio clinico controllato e quasi sperimentale ha indagato gli effetti di un intervento combinato di Pilates e vibrazione corporea totale (WBV) sulla densità minerale ossea (BMD), la forza muscolare, l'equilibrio posturale e la qualità della vita nelle donne in postmenopausa. Quindici donne di età compresa tra 50 e 71 anni hanno inizialmente costituito un gruppo di controllo storico in uno studio precedente. Dopo il completamento di quel protocollo, dieci di queste partecipanti hanno seguito un intervento combinato di 26 settimane composto da esercizi di Pilates supervisionati e WBV eseguiti tre volte alla settimana.

La BMD è stata valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). La coppia massima degli arti inferiori è stata misurata mediante dinamometria isocinetica. L'equilibrio posturale è stato valutato utilizzando una piattaforma di forza e la qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario Short Form-36 (SF-36). I risultati ottenuti dopo l'intervento combinato sono stati confrontati con quelli della fase di controllo storico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

(a) nessuna partecipazione a esercizi fisici strutturati per almeno sei mesi prima dell'arruolamento; (b) accordo a non partecipare a programmi di esercizio fisico aggiuntivi durante il periodo dello studio; (c) capacità di svolgere autonomamente le attività quotidiane23, 24; (d) presentazione di un certificato medico che confermi l'idoneità a svolgere esercizio fisico; (e) punteggio dello stato cognitivo > 19 nel Mini-Mental State Examination25; e (f) nessun uso di farmaci mirati ad aumentare la densità minerale ossea (BMD) o la massa muscolare nei 12 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

(a) decisione personale; (b) eventi avversi che rendono impossibile la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilates plus WBV
Esercizi di Pilates combinati con vibrazione di tutto il corpo.
Altro: Pilates più vibrazione di tutto il corpo

L'intervento consisteva in un protocollo combinato che integrava esercizi di Pilates supervisionati su tappetino con vibrazioni corporee totali (WBV) eseguite su una piattaforma vibrante alternata lateralmente. Le sessioni si svolgevano tre volte alla settimana per 26 settimane. Ogni sessione includeva esercizi strutturati di Pilates mirati alla stabilità del core, all'allineamento posturale e al rafforzamento degli arti inferiori, seguiti immediatamente dall'esposizione a WBV con parametri di frequenza e ampiezza controllati.

Questo protocollo combinato differisce dagli interventi precedenti condotti nella stessa popolazione, in cui Pilates e WBV venivano applicati separatamente. Il presente studio ha specificamente indagato i potenziali effetti additivi o sinergici dell'implementazione simultanea di entrambe le modalità all'interno della stessa sessione di allenamento, che non erano stati precedentemente esaminati in questa coorte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densitometria ossea della colonna lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Densità minerale ossea della colonna lombare
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Densitometria ossea del collo femorale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Densità minerale ossea del collo femorale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
BMD dell'anca totale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Densità minerale ossea dell'anca totale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Densitometria Ossea del Gran Trocantere
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Densità minerale ossea del trocantere
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dell'estensore del ginocchio a 60°/s
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Coppia isocinetica massima dei muscoli estensori del ginocchio a 60°/s
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Forza dei flessori del ginocchio a 60°/s
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Coppia isocinetica massima dei muscoli flessori del ginocchio a 60°/s
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Forza dell'estensore del ginocchio 180°/s
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Coppia isocinetica massima dei muscoli estensori del ginocchio a 180°/s
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Forza dei flessori del ginocchio 180°/s
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Coppia isocinetica massima dei muscoli flessori del ginocchio a 180°/s
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Bilanciamento statico con supporto bipodalico e occhi aperti (area - cm2)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto bipede con occhi aperti (area - cm2)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con appoggio bipodalico e occhi chiusi (area - cm2)
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto bipodalico con occhi chiusi (area - cm2)
Dal reclutamento fino alla fine del trattamento, in 6 mesi
Bilanciamento statico con supporto semi-tandem e occhi aperti (area - cm²)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto semi-tandem con occhi aperti (area - cm2)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto semi-tandem e occhi chiusi (area - cm²)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto semi-tandem con occhi chiusi (area - cm2)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto monopodalico e occhi aperti (area - cm2)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto monopodalico con occhi aperti (area - cm2)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto bipede e occhi aperti (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto bipodalico con occhi aperti (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto bipede e occhi chiusi (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto bipede con occhi chiusi (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto semi-tandem e occhi aperti (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto semi-tandem con occhi aperti (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto semi-tandem e occhi chiusi (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto semi-tandem con occhi chiusi (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con appoggio monopodalico e occhi aperti (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto monopodalico ad occhi aperti (spostamento anteroposteriore - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Bilanciamento statico con supporto bipodalico e occhi aperti (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto bipodalico con occhi aperti (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto bipodalico e occhi chiusi (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto bipodalico ad occhi chiusi (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto semi-tandem e occhi aperti (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto semi-tandem con occhi aperti (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con supporto semi-tandem e occhi chiusi (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto semi-tandem con occhi chiusi (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Equilibrio statico con appoggio unipodal e occhi aperti (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Supporto monopodalico con occhi aperti (spostamento mediale-laterale - cm/s)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio del Funzionamento Fisico
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Ruolo-Fisico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio Ruolo-Fisico
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Dolore corporeo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio del Dolore Fisico
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Salute generale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio della Salute Generale
Dal reclutamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Vitalità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio della Vitalità
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio del Funzionamento Sociale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Ruolo-Emotivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio Ruolo-Emotivo
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Qualità della vita (SF-36) - Salute mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi
Dominio della Salute Mentale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento, in 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pilates_WBV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili in un repository pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Gratuito

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gratuito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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