Pilates Plus Whole-Body Vibration bij Postmenopauzale Vrouwen (Pilates_WBV)
Pilates Plus Whole-body Vibration op Botmassa, Spierkracht, Balans en Kwaliteit van Leven bij Postmenopauzale Vrouwen
Deze gecontroleerde, quasi-experimentele klinische studie onderzocht de effecten van een gecombineerde Pilates- en whole-body vibration (WBV)-interventie op botmineraaldichtheid (BMD), spierkracht, houdingsbalans en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen. Vijftien vrouwen van 50-71 jaar dienden aanvankelijk als een historische controlegroep in een eerdere studie. Na voltooiing van dat protocol ondergingen tien van deze deelnemers een 26 weken durende gecombineerde interventie bestaande uit begeleide Pilates-oefeningen en WBV, uitgevoerd drie keer per week.
BMD werd beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Piekkoppel van de onderste ledematen werd gemeten door middel van isokinetische dynamometrie. Houdingsbalans werd geëvalueerd met behulp van een krachtplatform en kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst. Resultaten verkregen na de gecombineerde interventie werden vergeleken met die uit de historische controlefase.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) geen deelname aan gestructureerde fysieke oefeningen gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan inschrijving; (b) overeenkomst om af te zien van deelname aan extra fysieke oefenprogramma's tijdens de studieperiode; (c) vermogen om activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren23, 24; (d) overlegging van een medische verklaring die geschiktheid voor fysieke oefening bevestigt; (e) cognitieve status score > 19 op de Mini-Mental State Examination25; en (f) geen gebruik van medicatie gericht op het verhogen van BMD of spiermassa in de voorgaande 12 maanden.
Exclusiecriteria:
(a) persoonlijke beslissing; (b) ongewenste voorvallen die deelname onmogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates plus WBV
Pilates-oefeningen gecombineerd met hele lichaamstrilling.
|
De interventie bestond uit een gecombineerd protocol dat gesuperviseerde matgebaseerde Pilates-oefeningen integreerde met trillingen van het gehele lichaam (WBV) uitgevoerd op een zij-afwisselend trillingsplatform. Sessies werden drie keer per week gedurende 26 weken uitgevoerd. Elke sessie omvatte gestructureerde Pilates-oefeningen gericht op kernstabiliteit, houdingsuitlijning en onderste ledematen versterking, onmiddellijk gevolgd door WBV-blootstelling met gecontroleerde frequentie- en amplitudeparameters. Dit gecombineerde protocol verschilt van eerdere interventies uitgevoerd in dezelfde populatie, waarbij Pilates en WBV afzonderlijk werden toegepast. De huidige studie onderzocht specifiek de potentiële additieve of synergetische effecten van het gelijktijdig implementeren van beide modaliteiten binnen dezelfde trainingssessie, wat eerder niet in deze cohort was onderzocht. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMD van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Femoralehals BMD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Botmineraaldichtheid van de femorale hals
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Totale heup BMD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Totale heupbotmineraaldichtheid
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Trochanter BMD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
Trochanter botmineraaldichtheid
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie-extensiekracht bij 60°/s
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
Piek isokinetisch koppel van de knie-extensoren bij 60°/s
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
|
Kniebuigerskracht bij 60°/s
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Piek isokinetisch koppel van kniebuigspieren bij 60°/s
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Knie-extensorkracht 180°/s
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Piek isokinetisch koppel van knie-extensoren bij 180°/s
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Knie flexor kracht 180º/s
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Piek isokinetisch koppel van kniebuigspieren bij 180°/s
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met tweevoetige ondersteuning en open ogen (oppervlakte - cm²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Bipedale ondersteuning met open ogen (oppervlakte - cm2)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met tweevoetige ondersteuning en gesloten ogen (oppervlakte - cm²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Bipedale ondersteuning met gesloten ogen (oppervlakte - cm2)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met semi-tandem ondersteuning en ogen open (oppervlakte - cm²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Semi-tandem ondersteuning met open ogen (oppervlakte - cm²)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met semi-tandem steun en gesloten ogen (oppervlakte - cm2)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Semi-tandem ondersteuning met gesloten ogen (oppervlakte - cm²)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met unipodale ondersteuning en open ogen (oppervlakte - cm²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Unipedale ondersteuning met open ogen (oppervlakte - cm²)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met tweevoetige ondersteuning en open ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
Bipedaal steunen met ogen open (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met tweevoetige ondersteuning en gesloten ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Bipedale ondersteuning met gesloten ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met semi-tandem steun en ogen open (anteroposteriore verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Semi-tandem ondersteuning met open ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met semi-tandem steun en gesloten ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Semitandemondersteuning met gesloten ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met eenbenige ondersteuning en open ogen (anteroposterieure verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Unipedale ondersteuning met open ogen (anteroposterior verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met tweevoetige ondersteuning en ogen open (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Bipedale ondersteuning met open ogen (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met tweevoetige ondersteuning en gesloten ogen (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Bipedaal staan met ogen gesloten (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met semi-tandem steun en ogen open (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Semi-tandemondersteuning met open ogen (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statische balans met semi-tandem ondersteuning en gesloten ogen (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Semi-tandemondersteuning met gesloten ogen (mediale-laterale verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Statisch evenwicht met unipodale ondersteuning en open ogen (mediaal-laterale verplaatsing - cm/s)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Eenbenige ondersteuning met open ogen (mediale-laterale verplaatsing - cm/s)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
Fysiek Functioneren Domein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Rol-Fysiek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Rol-Fysiek Domein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Domein Lichamelijke Pijn
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
Algemeen Gezondheidsdomein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, binnen 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Vitaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Vitaliteitsdomein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Sociaal Functioneren Domein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Rol-Emotioneel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Rol-Emotioneel Domein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Mentale Gezondheidsdomein
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling, in 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pilates_WBV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .