- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460388
Pilates Mais Vibração de Corpo Inteiro em Mulheres Pós-Menopáusicas (Pilates_WBV)
Pilates Mais Vibração de Corpo Inteiro na Massa Óssea, Força Muscular, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Mulheres na Pós-Menopausa
Este ensaio clínico controlado e quase-experimental investigou os efeitos de uma intervenção combinada de Pilates e vibração de corpo inteiro (WBV) na densidade mineral óssea (DMO), força muscular, equilíbrio postural e qualidade de vida em mulheres pós-menopáusicas. Quinze mulheres com idades entre 50 e 71 anos serviram inicialmente como grupo de controlo histórico num estudo anterior. Após a conclusão desse protocolo, dez dessas participantes realizaram uma intervenção combinada de 26 semanas, consistindo em exercícios de Pilates supervisionados e WBV, realizados três vezes por semana.
A DMO foi avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA). O pico de torque dos membros inferiores foi medido por dinamometria isocinética. O equilíbrio postural foi avaliado utilizando uma plataforma de força, e a qualidade de vida foi avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36). Os resultados obtidos após a intervenção combinada foram comparados com os da fase de controlo histórico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
(a) não ter participado em exercício físico estruturado durante pelo menos seis meses antes da inscrição; (b) concordância em não participar em quaisquer programas adicionais de exercício físico durante o período do estudo; (c) capacidade para realizar atividades da vida diária de forma independente23, 24; (d) apresentação de um certificado médico que confirme aptidão para realizar exercício físico; (e) pontuação no estado cognitivo > 19 no Mini-Exame do Estado Mental25; e (f) não ter utilizado medicamentos destinados a aumentar a DMO ou a massa muscular nos últimos 12 meses.
Critérios de Exclusão:
(a) decisão pessoal; (b) eventos adversos que impossibilitem a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pilates mais WBV
Exercícios de Pilates combinados com vibração de corpo inteiro.
|
A intervenção consistiu num protocolo combinado que integrou exercícios de Pilates supervisionados em colchão com vibração de corpo inteiro (VCI) realizada numa plataforma vibratória alternada lateralmente. As sessões foram realizadas três vezes por semana durante 26 semanas. Cada sessão incluiu exercícios estruturados de Pilates focados na estabilidade do core, alinhamento postural e fortalecimento dos membros inferiores, imediatamente seguidos por exposição à VCI com parâmetros de frequência e amplitude controlados. Este protocolo combinado difere de intervenções anteriores realizadas na mesma população, nas quais o Pilates e a VCI foram aplicados separadamente. O presente estudo investigou especificamente os potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos da implementação simultânea de ambas as modalidades na mesma sessão de treino, o que não tinha sido previamente examinado nesta coorte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Mineral Óssea da Coluna Lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Densidade mineral óssea da coluna lombar
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Densidade Mineral Óssea do Colo do Fémur
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Densidade mineral óssea do colo do fémur
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Densidade Mineral Óssea Total da Anca
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Densidade mineral óssea total do quadril
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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BMD do trocânter
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Densidade mineral óssea do trocânter
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do extensor do joelho a 60º/s
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Pico de torque isocinético dos músculos extensores do joelho a 60°/s
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Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Força dos flexores do joelho a 60°/s
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Pico de torque isocinético dos músculos flexores do joelho a 60°/s
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Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Força do extensor do joelho 180º/s
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Pico do torque isocinético dos músculos extensores do joelho a 180º/s
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Força dos flexores do joelho 180°/s
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Pico de torque isocinético dos músculos flexores do joelho a 180°/s
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio bipodal e olhos abertos (área - cm2)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte bípede com olhos abertos (área - cm2)
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio bipodal e olhos fechados (área - cm²)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Suporte bipodal com olhos fechados (área - cm2)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio semi-tandem e olhos abertos (área - cm²)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte semi-tandem com os olhos abertos (área - cm2)
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Da inscrição ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio semi-tandem e olhos fechados (área - cm2)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Apoio semi-tandem com os olhos fechados (área - cm²)
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Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio unipodal e olhos abertos (área - cm²)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Suporte unipodal com olhos abertos (área - cm2)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com suporte bipodal e olhos abertos (deslocamento anteroposterior - cm/s)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Suporte bipodal com olhos abertos (deslocamento anteroposterior - cm/s)
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Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio bipodal e olhos fechados (deslocamento anteroposterior - cm/s)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte bipodal com olhos fechados (deslocamento anteroposterior - cm/s)
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio semi-tandem e olhos abertos (deslocamento ântero-posterior - cm/s)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Suporte semi-tandem com os olhos abertos (deslocamento ântero-posterior - cm/s)
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Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio semi-tandem e olhos fechados (deslocamento anteroposterior - cm/s)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Suporte semi-tandem com os olhos fechados (deslocamento anteroposterior - cm/s)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio unipodal e olhos abertos (deslocamento anteroposterior - cm/s)
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte unipodal com os olhos abertos (deslocamento anteroposterior - cm/s)
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Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com suporte bipodal e olhos abertos (deslocamento médio-lateral - cm/s)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte bípede com os olhos abertos (deslocamento médio-lateral - cm/s)
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio bipodal e olhos fechados (deslocamento médio-lateral - cm/s)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte bipodal com os olhos fechados (deslocamento médio-lateral - cm/s)
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio semi-tandem e olhos abertos (deslocamento medial-lateral - cm/s)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Suporte semi-tandem com olhos abertos (deslocamento médio-lateral - cm/s)
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio semi-tandem e olhos fechados (deslocamento médio-lateral - cm/s)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Apoio semi-tandem com os olhos fechados (deslocamento medial-lateral - cm/s)
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Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Equilíbrio estático com apoio unipodal e olhos abertos (deslocamento médio-lateral - cm/s)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento, em 6 meses
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Suporte unipodal com os olhos abertos (deslocamento medial-lateral - cm/s)
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Da inscrição ao final do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Funcionamento Físico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Domínio de Funcionamento Físico
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Papel-Físico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Domínio Físico-Role
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Dor Corporal
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Domínio da Dor Corporal
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Da inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Saúde Geral
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Domínio de Saúde Geral
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Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Vitalidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Domínio de Vitalidade
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Funcionamento Social
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Domínio do Funcionamento Social
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Função Emocional
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Domínio do Papel Emocional
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Da inscrição até ao fim do tratamento, em 6 meses
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Qualidade de vida (SF-36) - Saúde Mental
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento, em 6 meses
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Domínio da Saúde Mental
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Da inscrição ao final do tratamento, em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pilates_WBV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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