- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460388
폐경 후 여성을 위한 필라테스 플러스 전신 진동 (Pilates_WBV)
폐경 후 여성의 골량, 근력, 균형 및 삶의 질에 대한 필라테스 플러스 전신 진동 효과
이 통제된 준실험적 임상 시험은 폐경 후 여성에서 필라테스와 전신 진동(WBV)을 결합한 중재가 골밀도(BMD), 근력, 자세 균형 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사했습니다. 15명의 50-71세 여성이 초기에 이전 연구에서 역사적 대조군으로 참여했습니다. 해당 프로토콜 완료 후, 이 참가자 중 10명이 주 3회 진행되는 감독된 필라테스 운동과 WBV로 구성된 26주간의 결합 중재를 받았습니다.
BMD는 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 평가되었습니다. 하지의 최대 토크는 등속성 동력계로 측정되었습니다. 자세 균형은 힘 측정 플랫폼을 사용하여 평가되었으며, 삶의 질은 Short Form-36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 결합 중재 후 얻은 결과는 역사적 대조군 단계의 결과와 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(a) 등록 전 최소 6개월 동안 구조화된 신체 운동에 참여하지 않음; (b) 연구 기간 동안 추가적인 신체 운동 프로그램에 참여하지 않기로 동의함; (c) 일상생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있음23, 24; (d) 신체 운동 참여 적합성을 확인하는 의학적 증명서 제출; (e) 간이정신상태검사25에서 인지 상태 점수 > 19점; 및 (f) 지난 12개월 동안 BMD 또는 근육량 증가를 목적으로 하는 약물을 사용하지 않음.
제외 기준:
(a) 개인적 결정; (b) 참여를 불가능하게 하는 부작용 발생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 플러스 WBV
필라테스 운동과 전신 진동을 결합한
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이 중재는 측면 교대 진동 플랫폼에서 수행되는 전신 진동(WBV)과 감독 하의 매트 기반 필라테스 운동을 통합한 결합 프로토콜로 구성되었습니다. 세션은 26주 동안 주 3회 진행되었습니다. 각 세션은 코어 안정성, 자세 정렬 및 하지 강화를 목표로 하는 구조화된 필라테스 운동을 포함하였으며, 이어서 통제된 주파수 및 진폭 매개변수로 WBV 노출이 즉시 수행되었습니다. 이 결합 프로토콜은 동일 집단에서 필라테스와 WBV를 별도로 적용한 기존 중재들과 다릅니다. 본 연구는 특히 동일 훈련 세션 내에서 두 가지 방식을 동시에 구현함으로써 발생할 수 있는 가산적 또는 상승적 효과를 조사하였으며, 이는 이 코호트에서 이전에 검토된 바 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 골밀도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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요추 골밀도
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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대퇴골경부 골밀도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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대퇴경부 골밀도
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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전체 고관절 골밀도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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총 고관절 골밀도
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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대전자 골밀도
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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대전자 골밀도
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근 근력 (60°/s 기준)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 신근 근육의 60°/s에서의 최대 등속성 토크
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 굴곡근 강도 60°/s
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 굴곡근의 최대 등속성 토크(60°/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 폄근 힘 180º/s
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 신전근의 180°/s에서의 최대 등속성 토크
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 굴곡근 힘 180°/s
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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무릎 굴곡근의 180°/s에서의 최대 등속성 토크
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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양발 지지와 눈을 뜬 상태에서의 정적 균형 (면적 - cm2)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜨고 양발 지지 (면적 - cm2)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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양발 지지와 눈 감은 상태의 정적 균형 (면적 - cm²)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 감은 상태에서의 양발 지지 (면적 - cm2)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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반탠덤 지지로 정적 균형 유지 및 눈 뜨고 유지 (면적 - cm2)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜨고 반(半) 탠덤 서기 지원 (면적 - cm2)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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반-탠덤 지지와 눈 감은 상태에서의 정적 균형 (면적 - cm2)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 감은 상태의 반 탠덤 지지 (면적 - cm2)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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단하지 지지와 눈을 뜬 상태에서의 정적 균형 (면적 - cm²)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜨고 한 발로 서기 (면적 - cm²)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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양발 지지와 눈을 뜬 상태에서의 정적 균형 (전후 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜨고 양발 지지 (전후 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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양발 지지 및 눈 감은 상태의 정적 균형 (전후 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 감고 양발로 서기 (전후 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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반탠덤 지지와 눈을 뜬 상태에서의 정적 균형 (전후 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜨고 반 탠덤 지원 (전후 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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반탠덤 지지와 눈을 감은 상태의 정적 균형 (전후 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 감은 상태에서의 반-탠덤 지지 (전후 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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단지지지로 눈을 뜬 상태의 정적 균형 (전후 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜬 상태에서 한 발로 서기 (전후 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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양발 지지와 눈을 뜬 상태에서의 정적 균형 (내측-외측 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜨고 양발 지지 (내외측 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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양발 지지와 눈 감은 상태의 정적 균형 (내외측 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 감고 양발 지지 시 (내외측 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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반탄덤 지지와 눈을 뜬 상태에서의 정적 균형 (내측-외측 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 뜬 상태에서 반 탠덤 자세 유지 (내외측 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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반동적 지지와 눈 감은 상태의 정적 균형 (내측-외측 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈을 감고 세미 탠덤 지원 (내외측 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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안정 균형 - 한 발 지지 및 눈 뜨기 (내외측 변위 - cm/s)
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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눈 뜨고 한 발 지지 (내외측 변위 - cm/s)
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질 (SF-36) - 신체 기능
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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신체 기능 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질(SF-36) - 신체적 역할
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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역할-신체적 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질 (SF-36) - 신체 통증
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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신체 통증 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질 (SF-36) - 일반 건강
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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일반 건강 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질 (SF-36) - 활력
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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활력 도메인
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질(SF-36) - 사회적 기능
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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사회 기능 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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생활의 질 (SF-36) - 역할-정서적
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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역할-정서 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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삶의 질 (SF-36) - 정신 건강
기간: 등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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정신 건강 영역
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등록부터 치료 종료까지, 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pilates_WBV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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