Pilates Plus Wibracje Całego Ciała u Kobiet po Menopauzie (Pilates_WBV)
Pilates Plus Wibracja Całego Ciała Wpływająca na Masę Kości, Siłę Mięśni, Równowagę i Jakość Życia u Kobiet po Menopauzie
To kontrolowane, quasi-eksperymentalne badanie kliniczne badało wpływ połączonej interwencji Pilates i wibracji całego ciała (WBV) na gęstość mineralną kości (BMD), siłę mięśni, równowagę posturalną i jakość życia u kobiet po menopauzie. Piętnaście kobiet w wieku 50-71 lat początkowo służyło jako historyczna grupa kontrolna w poprzednim badaniu. Po zakończeniu tego protokołu, dziesięć z tych uczestniczek przeszło 26-tygodniową połączoną interwencję składającą się z nadzorowanych ćwiczeń Pilates i WBV, wykonywanych trzy razy w tygodniu.
BMD oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA). Maksymalny moment obrotowy kończyn dolnych mierzono dynamometrią izokinetyczną. Równowagę posturalną oceniano za pomocą platformy sił, a jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36). Wyniki uzyskane po połączonej interwencji porównano z wynikami z historycznej fazy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(a) brak zaangażowania w zorganizowaną aktywność fizyczną przez co najmniej sześć miesięcy przed rejestracją; (b) zgoda na powstrzymanie się od uczestnictwa w jakichkolwiek dodatkowych programach ćwiczeń fizycznych w okresie badania; (c) zdolność do samodzielnego wykonywania czynności dnia codziennego23, 24; (d) przedstawienie zaświadczenia lekarskiego potwierdzającego zdolność do udziału w ćwiczeniach fizycznych; (e) wynik badania stanu poznawczego > 19 w Mini-Mental State Examination25; oraz (f) nieprzyjmowanie leków mających na celu zwiększenie BMD lub masy mięśniowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
(a) decyzja osobista; (b) zdarzenia niepożądane uniemożliwiające udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilates plus WBV
Ćwiczenia pilates połączone z wibracjami całego ciała.
|
Interwencja polegała na połączonym protokole integrującym nadzorowane ćwiczenia Pilates na macie z wibracjami całego ciała (WBV) wykonywanymi na platformie wibracyjnej o naprzemiennym ruchu bocznym. Sesje były prowadzone trzy razy w tygodniu przez 26 tygodni. Każda sesja obejmowała ustrukturyzowane ćwiczenia Pilates ukierunkowane na stabilizację centralną, wyrównanie postawy i wzmocnienie kończyn dolnych, natychmiast po których następowała ekspozycja na WBV z kontrolowanymi parametrami częstotliwości i amplitudy. Ten połączony protokół różni się od wcześniejszych interwencji przeprowadzonych w tej samej populacji, w których Pilates i WBV były stosowane oddzielnie. Niniejsze badanie szczegółowo badało potencjalne addytywne lub synergiczne efekty jednoczesnego wdrożenia obu modalności w ramach tej samej sesji treningowej, co nie było wcześniej badane w tej kohorcie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Całkowita gęstość mineralna kości biodra
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości biodrowej całkowita
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Gęstość mineralna kości krętarza
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Gęstość mineralna kości krętarza
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła prostowników stawu kolanowego przy 60°/s
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Szczytowy moment izokinetyczny mięśni prostowników stawu kolanowego przy 60°/s
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Siła zginacza kolana przy 60°/s
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Szczytowy moment izokinetyczny mięśni zginaczy kolana przy 60°/s
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Siła prostowników kolana 180°/s
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Maksymalny moment izokinetyczny mięśni prostowników kolana przy prędkości 180°/s
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Siła zginaczy kolana 180°/s
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Szczytowy moment izokinetyczny mięśni zginających kolano przy 180°/s
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem obunóż i otwartymi oczami (powierzchnia - cm2)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie dwunożne z otwartymi oczami (powierzchnia - cm2)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem dwunożnym i zamkniętymi oczami (powierzchnia - cm²)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie bipedalne z zamkniętymi oczami (powierzchnia - cm2)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z pół-tandemowym wsparciem i otwartymi oczami (pole - cm²)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Pół-tandemowe podparcie z otwartymi oczami (powierzchnia - cm²)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z pół-tandemowym podparciem i zamkniętymi oczami (powierzchnia - cm²)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Pół-tandemowe podparcie z zamkniętymi oczami (powierzchnia - cm2)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem jednonożnym i otwartymi oczami (powierzchnia - cm2)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie jednonożne z otwartymi oczami (powierzchnia - cm2)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Równowaga statyczna z podparciem dwunożnym i otwartymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie dwunożne z otwartymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem dwunożnym i zamkniętymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie dwunożne z zamkniętymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z pół-tandemowym podparciem i otwartymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Półtandemowe podparcie z otwartymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
|
Od rekrutacji do końca leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z pół-tandemowym podparciem i zamkniętymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Półtandemowe wsparcie z zamkniętymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem na jednej nodze i otwartymi oczami (przemieszczenie przednio-tylne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie na jednej nodze z otwartymi oczami (przemieszczenie strzałkowo - cm/s)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem obunożnym i otwartymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie dwunożne z otwartymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Równowaga statyczna z podparciem obunóż i zamkniętymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie dwunożne z zamkniętymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z pół-tandemowym podparciem i otwartymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Wsparcie półtandemowe z otwartymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem pół-tandem i zamkniętymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Wsparcie pół-tandem z zamkniętymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Statyczna równowaga z podparciem na jednej nodze i otwartymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Podparcie na jednej nodze z otwartymi oczami (przemieszczenie przyśrodkowo-boczne - cm/s)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Domena Funkcjonowania Fizycznego
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Rola fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Domena Rola Fizyczna
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Ból fizyczny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Domena Bólu Ciała
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Domena Ogólnego Zdrowia
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Witalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Domena Witalności
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Dziedzina Funkcjonowania Społecznego
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Rola emocjonalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Domena Roli Emocjonalnej
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
|
Jakość życia (SF-36) - Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Dziedzina Zdrowia Psychicznego
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia, w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pilates_WBV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates plus wibracja całego ciała
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Wahania poziomu glukozy we krwiChiny
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnyPierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL)Chiny