Pilates Plus teljes testi vibráció posztmenopauzális nőknél (Pilates_WBV)
Pilates Plus teljes testi vibráció a csonttömegre, az izomerőre, az egyensúlyra és az életminőségre posztmenopausális nőknél
Ez a kontrollált, kvázikísérletes klinikai vizsgálat a Pilates és a teljes test rezgése (WBV) kombinált intervenciójának hatásait vizsgálta a csontásvány-sűrűség (BMD), az izomerő, a testtartási egyensúly és az életminőség szempontjából posztmenopauzális nőknél. Tizenöt, 50-71 éves nő eredetileg történelmi kontrollcsoportként szolgált egy korábbi tanulmányban. A protokoll befejezése után tíz résztvevő egy 26 hetes kombinált intervención esett át, amely felügyelt Pilates gyakorlatokból és hetente háromszor végzett WBV-ből állt.
A BMD-t kettős energiájú röntgenabszorpciometriával (DXA) értékelték. Az alsó végtagok csúcsnyomatékát izokinetikus dinamometriával mérték. A testtartási egyensúlyt erőplatformmal értékelték, az életminőséget pedig az SF-36 kérdőívvel mérték. A kombinált intervenció után elért eredményeket összehasonlították a történelmi kontrollfázis eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(a) legalább hat hónapos szervezett fizikai edzésmentesség a bekerülés előtt; (b) beleegyezés a vizsgálati időszak alatt bármely további fizikai edzésprogramban való részvétel mellőzésébe; (c) a mindennapi tevékenységek önálló elvégzésének képessége23, 24; (d) orvosi igazolás bemutatása a fizikai edzésre való alkalmasság megerősítésére; (e) a Mini-Mental State Examination25-on elért >19-es kognitív állapot pontszám; és (f) a megelőző 12 hónapban nem történt a csontsűrűség vagy izomtömeg növelésére irányuló gyógyszerek használata.
Kizárási kritériumok:
(a) személyes döntés; (b) a részvételt lehetetlenné tevő káros események.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates plus WBV
Pilates gyakorlatok kombinálva teljes test rezgéssel.
|
A beavatkozás egy kombinált protokollból állt, amely felügyelt szőnyegen végzett Pilates-gyakorlatokat integrált teljes test rezgésbe (WBV), amelyet oldalváltó rezgő platformon hajtottak végre. Az üléseket hetente háromszor tartották 26 hétig. Minden ülés strukturált Pilates-gyakorlatokat tartalmazott, amelyek a törzsi stabilitást, a testtartás-igazítást és az alsó végtagok erősítését célozták, amelyet azonnal követett a WBV-kitettség ellenőrzött frekvencia- és amplitúdóparaméterekkel. Ez a kombinált protokoll eltér a korábban ugyanabban a populációban végzett beavatkozásoktól, amelyekben a Pilatest és a WBV-t külön-külön alkalmazták. A jelen vizsgálat kifejezetten a két módszer egyidejű alkalmazásának potenciális additív vagy szinergikus hatásait vizsgálta ugyanazon edzésülés keretében, amelyet korábban nem vizsgáltak ebben a kohorszban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbális gerinc BMD
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Lágyéki gerinc csontásvány-sűrűsége
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
A csípőnyak csontsűrűsége
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
A combnyak csontásvány-sűrűsége
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Teljes csípő BMD
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Teljes csípőcsont ásványi anyagsűrűsége
|
A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Trochanter BMD
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Trochanter csontásvány-sűrűség
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhajlító izomerő 60°/s-nál
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
A térdhajlító izmok csúcs izokinetikus nyomatéka 60º/s sebességnél
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Térdhajlító izom erő 60º/s sebességnél
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Csípőflexor izmok csúcs izokinetikus nyomatéka 60°/s-nál
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Térdhajlító izomerő 180°/s
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
A térdhajlító izmok csúcs izokinetikus nyomatéka 180°/s-nál
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Térdhajlító izomerő 180°/s
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
A térdhajlító izmok csúcsisokinetikus nyomatéka 180°/s-nál
|
A beléptetéstől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly kétlábú támasztással és nyitott szemmel (terület - cm²)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Bipedális támasz nyitott szemmel (terület - cm2)
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly kétlábú támogatással és csukott szemmel (terület - cm²)
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Kétlábú támasz csukott szemmel (terület - cm2)
|
A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly fél tandem-támasszal és nyitott szemekkel (terület - cm²)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Félig tandem támogatás nyitott szemmel (terület - cm²)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly fél-tandem támogatással és csukott szemmel (terület - cm²)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Félig-tándem támasz csukott szemmel (terület - cm2)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly egy lábon támaszkodva nyitott szemmel (terület - cm²)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Egy lábon állás nyitott szemmel (terület - cm²)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly két lábon, nyitott szemekkel (anteroposterioris elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Bipedális támogatás nyitott szemmel (anteroposterior elmozdulás - cm/s)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly két lábon, csukott szemmel (előre-hátra elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Kétsarkú támasz csukott szemmel (előre-hátra elmozdulás - cm/s)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly félig tandem tartással és nyitott szemmel (előre-hátra elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A bevonástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Félig-tandem támasz nyitott szemmel (anteroposterior elmozdulás - cm/s)
|
A bevonástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly félig tandem támasztással és csukott szemmel (anteroposterior elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Félig tandem tartás csukott szemmel (előre-hátra elmozdulás - cm/s)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly egy lábon és nyitott szemmel (anteroposterior elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Egy lábon állás nyitott szemmel (előre-hátra elmozdulás - cm/s)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly két lábon történő támogatással és nyitott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Bipedális támogatás nyitott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
|
A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly két lábon, csukott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Bipedális támogatás csukott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly félig tandem támogatással és nyitott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Félig-tandem támasz nyitott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly félig tandem támasz mellett és csukott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Félig tandem támogatás csukott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
|
A beléptetéstől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Statikus egyensúly egy lábon tartással és nyitott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Egy lábon állás nyitott szemmel (mediális-laterális elmozdulás - cm/s)
|
A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Fizikai Működés
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Fizikai Funkcionálás Terület
|
A felvételtől a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Fizikai szerep
Időkeret: A bevonástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Fizikai szerepköri terület
|
A bevonástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Testi fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Testi fájdalom tartomány
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Általános Egészség
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Általános Egészségi Állapot Terület
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Vitalitás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Vitalitás Domain
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) – Társadalmi funkcionalitás
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Szociális Funkcionálási Terület
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Érzelmi szerep
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Szerep-Érzelmi Domain
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
|
Életminőség (SF-36) - Mentális egészség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Mentális Egészség Domain
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 6 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pilates_WBV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .