Пилатес плюс вибротерапия всего тела у женщин в постменопаузе (Pilates_WBV)
Пилатес плюс вибрация всего тела для улучшения костной массы, мышечной силы, баланса и качества жизни у женщин в постменопаузе
Это контролируемое квазиэкспериментальное клиническое исследование изучало влияние комбинированного вмешательства, включающего пилатес и вибрацию всего тела (WBV), на минеральную плотность костной ткани (МПК), мышечную силу, постуральный баланс и качество жизни у женщин в постменопаузе. Пятнадцать женщин в возрасте 50-71 года изначально служили исторической контрольной группой в предыдущем исследовании. После завершения этого протокола десять из этих участниц прошли 26-недельное комбинированное вмешательство, состоящее из контролируемых упражнений пилатеса и WBV, проводимых три раза в неделю.
МПК оценивалась с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Пиковый крутящий момент нижних конечностей измерялся с помощью изокинетической динамометрии. Постуральный баланс оценивался с использованием силовой платформы, а качество жизни — с помощью опросника Short Form-36 (SF-36). Результаты, полученные после комбинированного вмешательства, сравнивались с результатами исторической контрольной фазы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(a) отсутствие регулярных занятий физическими упражнениями как минимум за шесть месяцев до включения в исследование; (b) согласие воздержаться от участия в любых дополнительных программах физических упражнений в течение периода исследования; (c) способность самостоятельно выполнять повседневные действия23, 24; (d) предоставление медицинской справки, подтверждающей возможность заниматься физическими упражнениями; (e) оценка когнитивного статуса > 19 по Краткой шкале оценки психического статуса25; и (f) отсутствие приёма лекарств, направленных на увеличение минеральной плотности костной ткани или мышечной массы, в течение предыдущих 12 месяцев.
Критерии исключения:
(a) личное решение; (b) нежелательные явления, делающие участие невозможным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилатес плюс WBV
Упражнения пилатес в сочетании с вибрацией всего тела.
|
Вмешательство состояло из комбинированного протокола, интегрирующего контролируемые упражнения Пилатеса на коврике с вибрацией всего тела (ВВТ), выполняемой на вибрационной платформе с попеременным воздействием на стороны. Сессии проводились три раза в неделю в течение 26 недель. Каждая сессия включала структурированные упражнения Пилатеса, направленные на стабильность кора, выравнивание осанки и укрепление нижних конечностей, сразу после чего следовало воздействие ВВТ с контролируемыми параметрами частоты и амплитуды. Этот комбинированный протокол отличается от предыдущих вмешательств, проведённых в той же популяции, в которых Пилатес и ВВТ применялись раздельно. Настоящее исследование специально изучало потенциальные аддитивные или синергические эффекты одновременного применения обеих модальностей в рамках одной тренировочной сессии, что ранее не исследовалось в этой когорте. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МПК поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Минеральная плотность костной ткани поясничного отдела позвоночника
|
С момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
МПК шейки бедренной кости
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Минеральная плотность костной ткани шейки бедренной кости
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Общая МПКТ бедра
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения, в течение 6 месяцев
|
Общая минеральная плотность костной ткани бедра
|
От момента включения в исследование до конца лечения, в течение 6 месяцев
|
|
МПК вертела
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Минеральная плотность костной ткани вертела
|
От момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибателей коленного сустава при 60°/с
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Пиковый изокинетический момент разгибателей колена при 60°/с
|
От регистрации до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Сила сгибателей колена при 60°/с
Временное ограничение: От набора до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Пиковый изокинетический момент силы мышц-сгибателей колена при 60°/с
|
От набора до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Сила разгибателя колена 180°/с
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения, в течение 6 месяцев
|
Пиковый изокинетический момент силы разгибателей коленного сустава при 180°/с
|
От момента включения в исследование до завершения лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Сила сгибателей колена 180°/с
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Пиковый изокинетический момент силы мышц-сгибателей колена при 180°/с
|
С момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с бипедальной опорой и открытыми глазами (площадь - см²)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Двуногое стояние с открытыми глазами (площадь - см²)
|
От включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статический баланс с бипедальной опорой и закрытыми глазами (площадь - см²)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
Двуногое положение с закрытыми глазами (площадь - см²)
|
От момента включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с полутандемной опорой и открытыми глазами (площадь - см²)
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения, за 6 месяцев
|
Полутандемная опора с открытыми глазами (площадь - см²)
|
От зачисления до окончания лечения, за 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с полутандемной опорой и закрытыми глазами (площадь - см²)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения, за 6 месяцев
|
Полутандемная стойка с закрытыми глазами (площадь - см²)
|
От включения в исследование до окончания лечения, за 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с опорой на одну ногу и открытыми глазами (площадь - см²)
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Односторонняя опора с открытыми глазами (площадь - см²)
|
От момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с бипедальной опорой и открытыми глазами (переднезаднее смещение - см/с)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения, за 6 месяцев
|
Двуногое положение с открытыми глазами (переднезаднее смещение - см/с)
|
От регистрации до окончания лечения, за 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с бипедальной опорой и закрытыми глазами (переднезаднее смещение - см/с)
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Двуногое равновесие с закрытыми глазами (передне-заднее смещение - см/с)
|
С момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статический баланс с полутандемной опорой и открытыми глазами (передне-заднее смещение - см/с)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, за 6 месяцев
|
Полутандемная опора с открытыми глазами (переднезаднее смещение - см/с)
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, за 6 месяцев
|
|
Статический баланс с полутандемной опорой и закрытыми глазами (передне-заднее смещение - см/с)
Временное ограничение: С момента включения до завершения лечения, за 6 месяцев
|
Полутандемная стойка с закрытыми глазами (передне-заднее смещение - см/с)
|
С момента включения до завершения лечения, за 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие при одноопорной стойке с открытыми глазами (переднезаднее смещение - см/с)
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Опора на одну ногу с открытыми глазами (передне-заднее смещение - см/с)
|
С момента включения до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статический баланс с бипедальной опорой и открытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, за 6 месяцев
|
Бипедальная опора с открытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, за 6 месяцев
|
|
Статический баланс с бипедальной опорой и закрытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения, в течение 6 месяцев
|
Бипедальная опора с закрытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
|
От включения в исследование до конца лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статическое равновесие с полутандемной опорой и открытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Полутандемная опора с открытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
|
С момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Статический баланс с полутандемной опорой и закрытыми глазами (смещение по медиально-латеральной оси - см/с)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
Полутандемная стойка с закрытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
|
От момента включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
|
Статический баланс с одноопорной стойкой и открытыми глазами (медиолатеральное смещение - см/с)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
Односторонняя опора с открытыми глазами (медиально-латеральное смещение - см/с)
|
От включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Физическое функционирование
Временное ограничение: От набора до конца лечения, в течение 6 месяцев
|
Сфера физического функционирования
|
От набора до конца лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Роль физического функционирования
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Роль-физический домен
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Физическая боль
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения, за 6 месяцев
|
Область телесной боли
|
От момента включения в исследование до конца лечения, за 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Общее состояние здоровья
Временное ограничение: С момента включения до конца лечения, за 6 месяцев
|
Область общего здоровья
|
С момента включения до конца лечения, за 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Жизнеспособность
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Домен Жизненной Энергии
|
От включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Социальное функционирование
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения, за 6 месяцев
|
Сфера социального функционирования
|
От включения в исследование до конца лечения, за 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) – Роль-Эмоциональное состояние
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
Сфера ролевого эмоционального функционирования
|
От включения в исследование до завершения лечения, за 6 месяцев
|
|
Качество жизни (SF-36) - Психическое здоровье
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Сфера психического здоровья
|
От момента включения в исследование до окончания лечения, в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pilates_WBV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .