Pilates Plus Celotělové Vibrace u Postmenopauzálních Žen (Pilates_WBV)
Pilates Plus Celotělová Vibrace na Kostní Hmotu, Svalovou Sílu, Rovnováhu a Kvalitu Života u Postmenopauzálních Žen
Tato kontrolovaná kvaziexperimentální klinická studie zkoumala účinky kombinované intervence Pilates a celotělové vibrace (WBV) na hustotu kostní minerálie (BMD), svalovou sílu, posturální rovnováhu a kvalitu života u postmenopauzálních žen. Patnáct žen ve věku 50–71 let původně sloužilo jako historická kontrolní skupina v předchozí studii. Po dokončení tohoto protokolu podstoupilo deset z těchto účastnic 26týdenní kombinovanou intervenci skládající se z dozorovaných cvičení Pilates a WBV prováděných třikrát týdně.
BMD byla hodnocena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA). Špičkový moment dolních končetin byl měřen izokinetickou dynamometrií. Posturální rovnováha byla hodnocena pomocí silové platformy a kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36). Výsledky získané po kombinované intervenci byly porovnány s výsledky z historické kontrolní fáze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) neúčast v řízeném tělesném cvičení alespoň šest měsíců před zařazením; (b) souhlas s vyhýbáním se účasti na jakýchkoli dalších programech tělesného cvičení během studie; (c) schopnost samostatně vykonávat běžné denní činnosti23, 24; (d) předložení lékařského potvrzení o zdravotní způsobilosti pro tělesné cvičení; (e) skóre kognitivního stavu > 19 v Mini-Mental State Examination25; a (f) neužívání léků zaměřených na zvýšení BMD nebo svalové hmoty během předchozích 12 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
(a) osobní rozhodnutí; (b) nežádoucí události, které znemožňují účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates plus WBV
Pilates cviky kombinované s celotělovou vibrací.
|
Zásah sestával z kombinovaného protokolu, který integroval dohledem řízená cvičení Pilates na podložce s celotělovou vibrací (WBV) prováděnou na bočně střídající se vibrační platformě. Sezení se konala třikrát týdně po dobu 26 týdnů. Každé sezení zahrnovalo strukturovaná cvičení Pilates zaměřená na stabilitu středu těla, posturální zarovnání a posílení dolních končetin, bezprostředně následovaná expozicí WBV s kontrolovanými parametry frekvence a amplitudy. Tento kombinovaný protokol se liší od předchozích zásahů provedených ve stejné populaci, ve kterých byly Pilates a WBV aplikovány odděleně. Tato studie konkrétně zkoumala potenciální aditivní nebo synergické účinky současné implementace obou modalit ve stejném tréninkovém sezení, což nebylo v této kohortě dříve zkoumáno. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMD bederní páteře
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Hustota minerálů v kostech bederní páteře
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
BMD krčku femuru
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
Hustota kostních minerálů krčku femuru
|
Od zápisu do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
|
Celková BMD kyčle
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Celková hustota minerálů v kosti stehenní
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
BMD trochanteru
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
Hustota minerálů v kostní tkáni trochanteru
|
Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla extenzorů kolena při 60°/s
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Špičkový izokinetický moment extenzorů kolenního kloubu při 60°/s
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Síla flexorů kolena při 60°/s
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Vrcholový izokinetický moment flexorů kolenního kloubu při 60°/s
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Síla extenzorů kolena 180°/s
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Vrcholový izokinetický moment kolenních extenzorů při 180°/s
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Síla flexorů kolena 180°/s
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Špičkový izokinetický moment flexorů kolenního kloubu při 180°/s
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s bipedální oporou a otevřenýma očima (plocha - cm²)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
Bipodální podpora s otevřenýma očima (plocha - cm2)
|
Od zařazení do studie do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s bipedální oporou a zavřenýma očima (plocha - cm²)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, během 6 měsíců
|
Dvounohá opora se zavřenýma očima (plocha - cm²)
|
Od zápisu do konce léčby, během 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s polotandemovou oporou a otevřenýma očima (plocha - cm²)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby, za 6 měsíců
|
Polotandemová opora s otevřenýma očima (plocha - cm²)
|
Od zařazení do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s polořadovkovou oporou a zavřenýma očima (plocha - cm²)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Polotandemová opora se zavřenýma očima (plocha - cm²)
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s jednonožnou oporou a otevřenýma očima (plocha - cm²)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, během 6 měsíců
|
Unipedální podpora s otevřenýma očima (plocha - cm2)
|
Od zápisu do konce léčby, během 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s bipedální oporou a otevřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
Bipedální podpora s otevřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
|
Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s bipedální oporou a zavřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Bipedální podpora se zavřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s polotandemovou oporou a otevřenýma očima (předozadní posun - cm/s)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
Polotandemová opora s otevřenýma očima (předozadní posunutí - cm/s)
|
Od zápisu do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s polotandemovou oporou a zavřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce léčby, za 6 měsíců
|
Polotandemová podpora se zavřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
|
Od zařazení do studie až do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s jednonožní oporou a otevřenýma očima (anteroposteriorní posun - cm/s)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Jednonožná opora s otevřenýma očima (předozadní posunutí - cm/s)
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s bipedální oporou a otevřenýma očima (mediálně-laterální posunutí - cm/s)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, za 6 měsíců
|
Bipodpěra s otevřenýma očima (mediálně-laterální posun - cm/s)
|
Od zařazení do studie do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s bipedální oporou a zavřenýma očima (mediálně-laterální posunutí - cm/s)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
Bipodální opora se zavřenýma očima (mediálně-laterální posun - cm/s)
|
Od zápisu do konce léčby, v průběhu 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s polotandemovou oporou a otevřenýma očima (mediálně-laterální posun - cm/s)
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce léčby, za 6 měsíců
|
Polotandemová opora s otevřenýma očima (mediálně-laterální posunutí - cm/s)
|
Od zařazení do studie až do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s polotandemovou oporou a zavřenýma očima (mediálně-laterální posun - cm/s)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
Polotandemová opora se zavřenýma očima (mediální-laterální posun - cm/s)
|
Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
|
Statická rovnováha s unipodální oporou a otevřenýma očima (mediálně-laterální posun - cm/s)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Unipedální podpora s otevřenýma očima (mediálně-laterální posun - cm/s)
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Fyzické fungování
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
Doména Fyzického Fungování
|
Od zařazení do studie do konce léčby, během 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Role-Fyzická
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Role-Physical Domain
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Tělesná bolest
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, za 6 měsíců
|
Oblast tělesné bolesti
|
Od zařazení do studie do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Celkové zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Oblast obecného zdraví
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) – Vitalita
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby, za 6 měsíců
|
Doména Vitalita
|
Od zařazení do studie do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Sociální fungování
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Sociální fungování domény
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Role-Emoční
Časové okno: Od zařazení do konce léčby, během 6 měsíců
|
Role-Emotional Domain
|
Od zařazení do konce léčby, během 6 měsíců
|
|
Kvalita života (SF-36) - Duševní zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Oblast duševního zdraví
|
Od zápisu do konce léčby, za 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pilates_WBV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilates s celotělovou vibrací
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineCheikh Anta Diop University, Senegal; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámý