Pilates Plus helkroppsvibration hos postmenopausala kvinnor (Pilates_WBV)
Pilates Plus helkroppsvibration på benmassa, muskelstyrka, balans och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor
Denna kontrollerade, kvasi-experimentella kliniska studie undersökte effekterna av en kombinerad Pilates- och helkroppsvibrationsintervention (WBV) på benmineraldensitet (BMD), muskelstyrka, postural balans och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor. Femton kvinnor i åldern 50–71 år fungerade initialt som en historisk kontrollgrupp i en tidigare studie. Efter avslutandet av det protokollet genomgick tio av dessa deltagare en 26-veckors kombinerad intervention som bestod av övervakade Pilates-övningar och WBV som utfördes tre gånger per vecka.
BMD bedömdes med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Maximalt vridmoment i nedre extremiteterna mättes med isokinetisk dynamometri. Postural balans utvärderades med en kraftplatta, och livskvalitet bedömdes med hjälp av Short Form-36 (SF-36) frågeformulär. Resultaten efter den kombinerade interventionen jämfördes med de från den historiska kontrollfasen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(a) ingen deltagande i strukturerad fysisk träning under minst sex månader före registrering; (b) samtycke att avstå från att delta i ytterligare fysiska träningsprogram under studieperioden; (c) förmåga att utföra dagliga aktiviteter självständigt23, 24; (d) presentation av ett medicinskt intyg som bekräftar lämplighet att delta i fysisk träning; (e) kognitiv statuspoäng > 19 på Mini-Mental State Examination25; och (f) ingen användning av mediciner avsedda att öka BMD eller muskelmassa inom de föregående 12 månaderna.
Exklusionskriterier:
(a) personligt beslut; (b) biverkningar som gör deltagande omöjligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates plus WBV
Pilatesövningar kombinerat med helkroppsvibration.
|
Interventionen bestod av ett kombinerat protokoll som integrerade övervakade matbassade Pilates-övningar med helkroppsvibration (WBV) utförd på en sidväxlande vibrationsplattform. Sessioner genomfördes tre gånger per vecka i 26 veckor. Varje session inkluderade strukturerade Pilates-övningar som riktade sig mot kärnstabilitet, postural justering och nedre extremitetsstyrka, omedelbart följt av WBV-exponering med kontrollerade frekvens- och amplitudparametrar. Detta kombinerade protokoll skiljer sig från tidigare interventioner som genomförts i samma population, där Pilates och WBV tillämpades separat. Denna studie undersökte specifikt de potentiella additiva eller synergistiska effekterna av att samtidigt implementera båda modaliteterna inom samma träningssession, vilket inte tidigare hade undersökts i denna kohort. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal ryggradens BMD
Tidsram: Från anmälan till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Lumbal ryggrads benmineraldensitet
|
Från anmälan till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
BMD i lårbenshals
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Femoralliknämnens bentäthet
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Total höft-BMD
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Total höftbensmineraldensitet
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Trochanter BMD
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Trochanter benmineraldensitet
|
Från registrering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäextensorstyrka vid 60°/s
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Maximal isokinetiskt vridmoment för knästräckarmuskler vid 60°/s
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Knäböjarmuskelstyrka vid 60°/s
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Maximal isokinetisk vridmoment för knäböjarmuskler vid 60°/s
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Knästräckarstyrka 180°/s
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Topp isokinetiskt vridmoment för knästräckarmuskler vid 180°/s
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Knäböjarmuskelstyrka 180°/s
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Topp isokinetiskt vridmoment för knäböjarmuskler vid 180°/s
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med tvåbensstöd och öppna ögon (area - cm²)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Bipodal stöd med öppna ögon (area - cm2)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med bipedal stöd och slutna ögon (area - cm²)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Bipodal stöd med slutna ögon (area - cm²)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med halvtandemstöd och öppna ögon (area - cm²)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Semi-tandemstöd med öppna ögon (area - cm²)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med semi-tandemstöd och slutna ögon (area - cm²)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Semitandemsupport med slutna ögon (area - cm²)
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med unipedal stöd och öppna ögon (area - cm2)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Enbent stöd med öppna ögon (area - cm2)
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med tvåbensstöd och öppna ögon (anteroposteriör förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Bipodal stöd med öppna ögon (anteroposteriör förskjutning - cm/s)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med tvåbent stöd och slutna ögon (anteroposterior förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Bipodal stöd med slutna ögon (anteroposterior förskjutning - cm/s)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med semi-tandemstöd och öppna ögon (anteroposteriör förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Halvtandemstöd med öppna ögon (anteroposteriell förskjutning - cm/s)
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med semi-tandemstöd och slutna ögon (anteroposteriör förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Semi-tandemstöd med slutna ögon (anteroposterior förskjutning - cm/s)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med enbent stöd och öppna ögon (anteroposterior förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Enfotad stöd med öppna ögon (anteroposterior förskjutning - cm/s)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med bipedal stöd och öppna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Bipedal stöd med öppna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med tvåbensstöd och slutna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från anmälan till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Bipeda stöd med slutna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
|
Från anmälan till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med halvtandemstöd och öppna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Semi-tandemstöd med öppna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med semi-tandemstöd och slutna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Halv-tandemstöd med slutna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
|
Från inkludering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Statisk balans med enbent stöd och öppna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Enfotsstöd med öppna ögon (medial-lateral förskjutning - cm/s)
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Fysisk funktion
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Fysisk funktionsdomän
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Roll-Fysisk
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Rollfysiskt Domän
|
Från registrering till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Kroppslig smärta
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Kroppslig smärta domän
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Allmän hälsodomän
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Vitalitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Vitalitetsdomän
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Social funktion
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Socialt funktionsområde
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Roll-Emotionell
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Roll-Emotionellt Domän
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Mental hälsa
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Mentalhälsodomän
|
Från inskrivning till behandlingens slut, inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pilates_WBV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .