Pilates pluss helkroppsvibrasjon hos postmenopausale kvinner (Pilates_WBV)
Pilates pluss helkroppsvibrasjon på beinmasse, muskelstyrke, balanse og livskvalitet hos postmenopausale kvinner
Denne kontrollerte, kvasi-eksperimentelle kliniske studien undersøkte effektene av en kombinert Pilates og helkroppsvibrasjon (WBV) intervensjon på beintetthet (BMD), muskelstyrke, postural balanse og livskvalitet hos postmenopausale kvinner. Femten kvinner i alderen 50-71 år fungerte opprinnelig som en historisk kontrollgruppe i en tidligere studie. Etter fullføring av det protokollen, gjennomgikk ti av disse deltakerne en 26-ukers kombinert intervensjon bestående av veiledede Pilates-øvelser og WBV utført tre ganger per uke.
BMD ble vurdert ved hjelp av dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Toppmoment i nedre ekstremiteter ble målt ved isokinetisk dynamometri. Postural balanse ble evaluert ved hjelp av en kraftplattform, og livskvalitet ble vurdert ved hjelp av Short Form-36 (SF-36) spørreskjema. Resultater oppnådd etter den kombinerte intervensjonen ble sammenlignet med de fra den historiske kontrollfasen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(a) ingen deltakelse i strukturert fysisk trening i minst seks måneder før inkludering; (b) samtykke til å avstå fra å delta i ytterligere fysiske treningsprogrammer i studieperioden; (c) evne til å utføre daglige aktiviteter selvstendig23, 24; (d) fremlegging av medisinsk attest som bekrefter at man er i stand til å delta i fysisk trening; (e) kognitiv status score > 19 på Mini-Mental State Examination25; og (f) ingen bruk av medisiner som har som mål å øke BMD eller muskelmasse innenfor de foregående 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
(a) personlig beslutning; (b) bivirkninger som gjør deltakelse umulig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates pluss WBV
Pilates-øvelser kombinert med helkroppsvibrasjon.
|
Intervensjonen besto av et kombinert protokoll som integrerte veiledede matbaserte Pilates-øvelser med helkroppsvibrasjon (WBV) utført på en sidevekslende vibrasjonsplattform. Øktene ble gjennomført tre ganger per uke i 26 uker. Hver økt inkluderte strukturerte Pilates-øvelser som fokuserte på kjerne stabilitet, postural justering og styrking av nedre ekstremiteter, umiddelbart etterfulgt av WBV-eksponering med kontrollerte frekvens- og amplitudeparametere. Dette kombinerte protokollen skiller seg fra tidligere intervensjoner utført i samme populasjon, der Pilates og WBV ble brukt separat. Denne studien undersøkte spesifikt de potensielle additive eller synergistiske effektene av å implementere begge modaliteter samtidig i samme treningsøkt, noe som ikke tidligere var undersøkt i denne kohorten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal ryggsøyle BMD
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Lumbal ryggrads benmineraltetthet
|
Fra opptak til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Femoralt hals BMD
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Bentetthet i halsen av lårbenet
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Total hofte BMD
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
Total hoftebens mineraltetthet
|
Fra påmelding til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
|
Trochanter BMD
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Trochanter benmineraltetthet
|
Fra registrering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kniestrekkstyrke ved 60°/s
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Topp isokinetisk dreiemoment for kneekstensormusklene ved 60°/s
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Knebøyere styrke ved 60°/s
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
Topp isokinetisk moment for knebøyemuskler ved 60°/s
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
|
Knestrekkerstyrke 180°/s
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Topp isokinetisk moment for kneekstensormuskler ved 180°/s
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Knæbøyerstyrke 180°/s
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Topp isokinetisk dreiemoment for knebøyemuskler ved 180°/s
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med bipedal støtte og åpne øyne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
Bipedal støtte med åpne øyne (areal - cm²)
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
|
Statisk balanse med tofots støtte og lukkede øyne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
Bipedal støtte med lukkede øyne (område - cm²)
|
Fra inkludering til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med semi-tandem støtte og øyne åpne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
Semitandem-støtte med åpne øyne (areal - cm²)
|
Fra inkludering til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med semi-tandem støtte og lukkede øyne (område - cm²)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Semitandemstøtte med lukkede øyne (areal - cm²)
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med enbent støtte og åpne øyne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
Enbent støtte med åpne øyne (areal - cm²)
|
Fra påmelding til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med tofotsstøtte og åpne øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
Bipedal støtte med åpne øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
|
Fra inkludering til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
|
Statisk balanse med bipedal støtte og lukkede øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
Bipedal støtte med øynene lukket (anteroposterior forskyvning - cm/s)
|
Fra innmelding til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
|
Statisk balanse med semi-tandem støtte og åpne øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Semitandem støtte med åpne øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
|
Fra registrering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med semi-tandem støtte og lukkede øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Semitandem støtte med lukkede øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
|
Fra innmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med enbent støtte og åpne øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
Enfotet støtte med åpne øyne (anteroposterior forskyvning - cm/s)
|
Fra inkludering til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
|
Statisk balanse med bipedal støtte og åpne øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Bipedal støtte med åpne øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med bipedal støtte og lukkede øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Bipedal støtte med lukkede øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med semi-tandem støtte og åpne øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen, i løpet av 6 måneder
|
Semitandem støtte med åpne øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med semi-tandem støtte og lukkede øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen, i løpet av 6 måneder
|
Halv-tandem støtte med øynene lukket (medial-lateral forskyvning - cm/s)
|
Fra innmelding til slutten av behandlingen, i løpet av 6 måneder
|
|
Statisk balanse med enbent støtte og åpne øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
Enfotstøtte med åpne øyne (medial-lateral forskyvning - cm/s)
|
Fra opptak til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Fysisk funksjonsevne
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
Fysisk funksjonsdomene
|
Fra opptak til behandlingens slutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Fysisk rolle
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Rolle-Fysisk Domene
|
Fra påmelding til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Kroppslige smerter
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt, på 6 måneder
|
Kroppslig smerte-domene
|
Fra inkludering til behandlingens slutt, på 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Generell helse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
Generell helsedomene
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, på 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Vitalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen, i løpet av 6 måneder
|
Vitalitetsdomene
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen, i løpet av 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Sosial funksjon
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Sosial Funksjon Doman
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Rolle-emosjonell
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
Rolle-emosjonell domene
|
Fra inkludering til behandlingsslutt, i løpet av 6 måneder
|
|
Livskvalitet (SF-36) - Mental helse
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
Mental Helse Domene
|
Fra påmelding til behandlingens slutt, innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pilates_WBV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .